Студопедия
АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция
|
ЦЕЛЬ И ПОЛЬЗА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
(некоторые термины из МС ИС 9000:2000)
| АНАЛИЗ
(п.3.8.7)
| деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей. Примечание. Анализ может также включать определение эффективности. ПРИМЕРЬ - Анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований потребителей и анализ несоответствий.
| | АУДИТ (ПРОВЕРКА) (п.3.9.1)
| систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита(проверки)
| | АУДИТОР (эксперт по сертификации систем качества) (п.3.9.1)
| лицо, назначенное для проведения аудита (проверки). Примечание. Аудитор (эксперт по сертификации систем качества), как правило, имеет квалификацию, необходимую для рассматриваемого конкретного аудита.
| | ВЕРИФИКАЦИЯ
(3.8.4)
| Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены Примечание 1. Термин "верифицировано" используется для обозначения соответствующего статуса; Примечание 2. Деятельность по подтверждению может включать такую деятельность, как: Осуществление альтернативных расчетов, . сравнение научно-технической документации по новому проекту с аналогичной документацией по апробированному проекту, проведение испытаний и демонстраций, и . анализ документов до их выпуска.
| | ВАЛИДАЦИЯ
(3.8.5)
| Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного предполагаемого использования или применения, выполнены Примечание 1. Термин "валидировано" используется для обозначения соответствующего статуса; Примечание 2. Условия применения могут быть реальными или смоделированными.
| | ДЕФЕКТ
(п.3.6.3)
| Невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием Примечание 1. Различие между понятиями дефект и несоответствие является важным, так как имеет подтекст юридического характера, особенно связанный с вопросами ответственности за качество продукции. Следовательно термин "дефект" надо использовать чрезвычайно осторожно. Примечание 2. Предполагаемое использование, как его предполагает потребитель, может зависеть от характера информации, такой, как инструкции по использованию и техническому обслуживанию, пре. доставляемые поставщиком.
| | ДОКУМЕНТ
(п.3.7.2)
| информация и соответствующий носитель ПРИМЕРЫ - Зарегистрированные данные, нормативно-техническая документация, процедурный документ, чертеж, отчет, стандарт. Примечание 1. Носитель может быть бумажным, магнитным, электронным или оптическим компьютерным диском, фотографией или эталонным образцом, или комбинацией из них. Примечание 2. Комплект документов, например, технических условий и записей, часто называется "документацией". Примечание 3. Некоторые требования (например, требования к разборчивости) относятся ко всем видам документов, однако могут быть иные требования к техническим условиям (например, требование к управлению пересмотрами) и записям (например, требования к восстановлению).
| | ЗАПИСИ (п.3.7.6)
| документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности. Примечание 1. Записи могут использоваться для документирования прослеживаемости и свидетельства проведения верификации, предупреждающих действий и корректирующих действий. Примечание 2. Обычно пересмотры записей не нуждаются в управлении.
| | ИНФРАСТРУКТУРА
(п.3.3.3)
| (организация) совокупность зданий, оборудования и служб обеспечения, необходимых для функционирования организации
| | КАЧЕСТВО
(п.3.1.1)
| степень, с которой совокупность собственных характеристик, выполняет требования Примечание 1. Термин "качество" может применяться с такими прилагательными, как плохое, хорошее или отличное. Примечание 2. Термин "собственный", в противоположность термину "запланированный", означает существование в чем-то, особенно если это касается постоянной характеристики.
| | КВАЛИФИКА. ЦИЯ АУДИТО. РОВ
(п.3.9.13)
| комбинация взаимодействия личных качеств и обучения, подготовки, опыта работы и аудитов, а также областей компетенции, которые должны быть продемонстрированы для назначения в качестве аудитора (эксперта по сертификации систем качества).
| | КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ
(п.3.6.5)
| действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного не. соответствия или другой нежелательной ситуации Примечание 1. У несоответствия может быть несколько причин. Примечание 2. Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие - для предотвращения возникновения события. Примечание 3. Существует различие между коррекцией и корректирующим действием.
| | КОРРЕКЦИЯ
(п.3.6.6)
| действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия.
Примечание 1. Коррекция может осуществляться в сочетании с корректирующим действием. Примечание 2. Коррекция может включать, например, переделку или снижение градации.
| | МЕНЕДЖМЕНТ (п.3.2.6)
| скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией Примечание. В английском языке слово "management" иногда относится к людям, т.е. лицу или группе работников, наделенных полномочиями и ответственностью для руководства и управления организацией. Когда "management" используется в этом смысле, его следует всегда применять с определяющими словами с целью избежания путаницы с понятием "management"' определенным выше. Например, не одобряется выражение "руководство должно...", в то время, как "высшее руководство должно... " - приемлемо.
| | МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА
(п.3.2.8)
| скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству Примечание. Руководство и управление применительно к качеству обычно включает разработку политики в области качества и целей в области качества, планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества.
| | ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА
(п.3.2.11)
| часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены
| | ОРГАНИЗАЦИЯ
(п.3.3.1)
| группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений ПРИМЕРЫ - Компания, корпорация, фирма, предприятие, учреждение, благотворительная организация, предприятие розничной торговли, ассоциация, а также их подразделения или комбинация из них. Примечание 1. Распределение обычно бывает упорядоченным. Примечание 2. Организация может быть государственной или част. ной. Примечание 3. Настоящее определение действительно применительно к стандартам на системы менеджмента качества.
| | ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
(п.3.3.2)
| распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками. Примечание 1. Распределение обычно бывает упорядоченным. Примечание 2. Официально оформленная организационная структура часто содержится в руководстве по качеству или в плане качества проекта. Примечание 3. Область применения организационной структуры может включать соответствующие взаимодействия с внешними организациями..
| | ПЛАН КАЧЕСТВА
(п.3.7.5)
| документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту. Примечание 1. Эти процедуры обычно включают те процедуры, которые имеют ссылки на процессы менеджмента качества и процессы производства продукции. Примечание 2. План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству или документированные процедуры. Примечание 3. План качества, как правило является одним из результатов планирования качества.
| | ПЛАНИРОВА. НИЕ КАЧЕСТВА
(п.3.2.9)
| часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы жизненного цикла продукции и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества Примечание. Разработка планов качества может быть частью планирования качества.
| | ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА
(п.3.2.4)
| общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством Примечание 1. Как правило, политика в области качества согласуется с общей политикой организации и обеспечивает основу для постановки целей в области качества. Примечание 2. Принципы менеджмента качества, изложенные в на. стоящем международном стандарте, могут служить основой для раз. работки политики в области качества.
| | ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ
(п.3.2.13)
| повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнить требования Примечание. Процесс установления целей и поиска возможностей улучшения является постоянным процессом, использующим наблюдения аудита (проверки), и заключения по результатам аудита (про. верки), анализ данных, анализ со стороны руководства или другие средства и обычно ведущим к корректирующим действиям или предупреждающим действиям.
| | ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ (п.З.б.4)
| действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации Примечание 1. У потенциального несоответствия может быть несколько причин. Примечание 2. Предупреждающее действие предпринимается для предотвращения возникновения события, тогда как корректирующее действие - для предотвращения повторного возникновения события.
| | ПРОДУКЦИЯ
(п.3.4.2)
| результат процесса
Примечание 1. Имеются четыре общие категории продукции:
- услуги (например, перевозки);
- программные средства (например, компьютерная программа, словарь);
- технические средства (например, узел двигателя);
- перерабатываемые материалы (например, смазка).
Многие виды продукции содержат элементы, относящиеся к раз. личным общим категориям продукции. Отнесение продукции к ус. лугам, программным средствам, техническим средствам или перерабатываемым материалам зависит от преобладающего элемента. Например, поставляемая продукция «автомобиль» состоит из технических средств (например, шин), перерабатываемых материалов (горючее, охлаждающая жидкость), программных средств (программное управление двигателем, инструкция водителю) и услуги (разъяснения по эксплуатации, даваемые продавцом).
Примечание 2. Услуга является результатом по меньшей мере одного действия, обязательно осуществленного при взаимодействии поставщика и потребителя она, как правило, нематериальна. Предоставление услуги может включать, к примеру, следующее:
- деятельность, осуществленную на поставленной потребителем материальной продукции (например, автомобиль, нуждающийся в ремонте);
- деятельность, осуществленную на поставленной потребителем нематериальной продукции (например, заявление о доходах, необходимое для определения размера налога);
- предоставление нематериальной продукции (например, знании);
- создание благоприятных условий для потребителей (например, в гостиницах и ресторанах).
Программное средство содержит информацию и обычно является нематериальным, может также быть в форме подходов, операций или процедуры
Техническое средство, как правило, является материальным и его количество выражается исчисляемой характеристикой Перерабатываемые материалы обычно являются материальными и их количество выражается непрерывной характеристикой. Технические средства и перерабатываемые материалы часто называются товарами.
Примечание 3. Обеспечение качества направлено главным образом на предполагаемую продукцию.
| | ПРОЕКТ
(п.3.4.3)
| уникальный процесс состоящий из совокупности скоординирован. ной и управляемой деятельности с начальной и конечной датами, предпринятый для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям включающий ограничения по срокам, стоимости и ресурсам
Примечание 1. Отдельный проект может быть частью структуры более крупного проекта.
Примечание 2. В некоторых проектах цели совершенствуются, а характеристики продукции определяются соответственно по мере раз. вития проекта.
Примечание 3. Выходом проекта может быть одно изделие или не. сколько единиц продукции
Примечание 4. Адаптировано из ИСО 10006:1997.
| | ПРОЕКТИРОВАНИЕМ РАЗРАБОТКА
(п.3.4.4)
| совокупность процессов переводящих требования в установленные характеристики или нормативно-техническую документацию на продукцию процесс или систему
Примечание 1 Термины «проектирование» и «разработка» иногда используются как синонимы, а иногда. для определения различных стадий процесса проектирования и разработки в целом.
Примечание 2. Для обозначения объекта проектирования и разработки могут применяться определяющие слова (например, проектирование и разработка продукции или проектирование и разработка процесса).
| | ПРОИЗВОДСТ. ВЕННАЯ СРЕДА
(п.3.3.4)
| совокупность условий, в которых выполняется работа Примечание. Условия включают физические, социальные, психологические и экологические факторы (такие, как температура, системы признания и поощрения, эргономика и состав атмосферы).
| | ПРОЦЕДУРА
(п.3.4.5)
| установленный способ осуществления деятельности или процесса Примечание \ Процедуры могут быть документированными или недокументированными. Примечание 2. Если процедура документирована, часто используется термин «письменная процедура» или «документированная процедура». Документ, содержащий процедуру, может называться «документированная процедура».
| | ПРОЦЕСС
(п.3.4.1)
| совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы
Примечание 1. Входами к процессу обычно являются выходы других процессов.
Примечание 2. Процессы в организации, как правило, планируются и осуществляются в управляемых условиях с целью добавления ценности.
Примечание 3. Процесс, в котором подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно, часто относят к "специальному процессу".
| | РЕЗУЛЬТАТИВ. НОСТЬ
(п.3.2.14)
| степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов
| | СИСТЕМА ME. НЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
(п.3.2.3)
| система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству
| | ТРЕБОВАНИЕ
(п.3.1.2)
| потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательньм.
Примечание 1. "Обычно предполагается" означает, что это общепринятая практика организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон, когда предполагаются рассматриваемые потребности или ожидания.
Примечание 2. Для обозначения конкретного вида требования могут применяться определяющие слова, например, требование к продук. ции, требование к системе качества, требование потребителя.
Примечание 3. Установленным требованием является такое требова. ние, которое определено, например, в документе.
Примечание 4. Требования могут выдвигаться различными заинтере. сованными сторонами.
| | УДОВЛЕТВО. РЕННОСТЬ ПО. ТРЕБИТЕЛЕЙ (п.3.1.4)
| восприятие потребителями степени выполнения их требований
Примечание 1. Жалобы потребителей являются общим показателем низкой удовлетворенности потребителей, однако их отсутствие не обязательно предполагает высокую удовлетворенность потребителей.
Примечание 2. Даже если требования потребителей были с ними согласованы и выполнены, это не обязательно обеспечивает высокую удовлетворенность потребителей.
| | УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА
(п.3.2.12)
| часть менеджмента качества, направленная на увеличение способности выполнить требования к качеству.
Примечание 1. Требования могут относиться к любым аспектам, таким, как результативность, эффективность или прослеживаемость.
| | УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ
(п.3.2.10)
| часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству.
| | ХАРАКТЕРИ. СТИКА
(п.3.5.1)
| отличительное свойство
Примечание 1. Характеристика может быть собственной или присвоенной.
Примечание 2. Характеристика может быть качественной или количественной.
Примечание 3. Существуют различные классы характеристик, такие, как:
- физические (например, механические, электрические; химические или биологические характеристики);
- органолептические (например, связанные с запахом, осязанием, вкусом, зрением, слухом);
- этические (например, вежливость, честность, правдивость);
- временные (например, пунктуальность, безотказность, доступность);
- эргономические (например, физиологические характеристики, или связанные с безопасностью человека);
- функциональные (например, максимальная скорость самолета).
| | ХАРАКТЕРИ. СТИКА КАЧЕСТВА
(п.3.5.2)
| собственная характеристика продукции процесса или системы вы. текающая из требования
Примечание 1 «Собственная» означает существование в чем-то, особенно если это касается постоянной характеристики.
Примечание 2. Присвоенные характеристики продукции, процесса или системы (например, цена продукции, владелец продукции) не являются характеристиками качества этой продукции, процесса или системы.
| | ЦЕЛИ В ОБЛАС. ТИ КАЧЕСТВА
(п.3.2.5)
| то, чего добиваются, или к чему стремятся в области качества Примечание 1. Цели в области качества обычно базируются на поли. тике организации в области качества. Примечание 2. Цели в области качества обычно устанавливаются для соответствующих функций и уровней организации.
| | ЭФФЕКТИВ. НОСТЬ
(п.3.2.15)
| связь между достигнутым результатом и использованными ресурса. ми
|
ЦЕЛЬ И ПОЛЬЗА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Цель современного менеджмента качества - полностью удовлетворить заказчика с обоснованными затратами.
Базис для этого - систематика менеджмента качества, охватывающая все подразделения предприятия. Минимальные требования к такой систематике изложены в международных стандартах ИСО серии 9000. Воплощение этого обуславливает множество способов и практических применений норм на производстве и должно быть проведено в жизнь в форме проектов планов их реализации, а также сроков. Сертификация построенной системы менеджмента качества независимым органом дает подтверждение заказчику о способности качественной и стабильной работы предприятия. Убедительное качество продукции и услуг - действенный инструмент успешной стратегии предприятия, особенно если всеобъемлюще отмечается тенденция к ожиданиям заказчика в области качества.
Всеохватывающее исследование в областях производства товаров и инвестиций ставит "качество" на первое место как фактор в конкурентной борьбе. Эта тенденция сопровождается растущим убеждением, что постоянное улучшение качества достигается для поддержания и сохранения производственной эффективности.
Только всеобщий (тотальный) менеджмент качества(TQM) в связи с расширяющимся понятием качества в состоянии постоянно обеспечивать удовлетворение заказчика.
Основа дляTQM и эффективного менеджмента качества - распространенная система качества на весь жизненный цикл продукта, охватывающий такие области, как:
- маркетинг
- проектирование продукта
- планирование и разработка процессов
- закупки
- производство
- контроль и испытания
- упаковка и хранение
- реализация и распределение
- эксплуатация
- техническая помощь
- после продажная деятельность
- утилизация и переработка
Все жизненные циклы в системе качества определены в соответствии со стандартами ИСО как организационная структура, содержащая ответственности, процессы, средства для реализации менеджмента качества.
Рис. 1. Типичные этапы жизненного цикла продукции.
Система менеджмента качества должна создать базис для достижения следующих целей качества:
- достичь и поддерживать такое качество изготовляемой продукции или оказываемых услуг, чтобы выполнить определенные установленные и предполагаемые требования потребителя;
- завоевать доверие потребителя в том, что будет достигнуто требуемое качество поставляемой продукции или оказываемых услуг,
- выполнять требования, установленные законами или предписаниями общества;
- достичь и обеспечить имидж, ориентацию на рынок и ограничение риска с рациональными производственными затратами.
СМК предприятия влияет на цели предприятия, на продукцию или услуги, на специфику предприятия.
Польза СМК для предприятия в том. что путем систематики она дает в распоряжение инструмент руководства, при помощи которого стабилизируется и постоянно улучшается уровень качества, при этом затраты на качество значительно снижаются. Исходя из этого,СМК дает предприятию предпосылки предотвращения претензий со стороны общества или заказчика.
|
