Меры глюкозы: обзор технических проблем для получения точных результатов

Идти к:

АбстрактныеГлюкозамеры универсально используются при лечении гипогликемических и гипергликемических расстройств в различных медицинских учреждениях. Однако установить точность глюкозных счетчиков является сложной задачей. Глюкозаметры могут анализировать только цельную кровь, а глюкоза нестабильна в цельной крови. Техническая точность определяется как близость соглашения между результатом теста и истинным значением этого аналита. Истиной для глюкозы является анализ масс-спектрометрией разведения изотопов, а замороженные стандарты сыворотки, проанализированные этим методом, доступны в Национальном институте стандартов и технологий. Истина для цельной крови не установлена, и клетки должны быть отделены от матрицы всей крови до анализа методом, подобным масс-спектрометрии разведения изотопов. Сыворотка не может быть проанализирована глюкозами, и масс-спектрометрия разведения изотопов обычно не доступна в большинстве больниц и клиник диабета для оценки точности глюкометра. Стандарты консенсуса рекомендуют сравнивать анализ цельной крови на глюкометре с плазмой / сывороткой, центрифугированной из капиллярного образца и анализируемой клиническим лабораторным сравнительным методом. Тем не менее капиллярные образцы не могут обеспечить достаточный объем для тестирования с помощью обоих методов, и вены могут использоваться в качестве альтернативы при рассмотрении различий между венозной и капиллярной кровью. Таким образом, существует множество сложностей, связанных с определением технической точности и отсутствием четкого консенсуса среди учреждений по стандартизации и профессиональных обществ по критериям точности. Клиницисты, однако, больше озабочены клиническим соглашением глюкометра с результатами лабораторных исследований сыворотки / плазмы. Критерии приемлемости клинического согласия варьируются в разных концентрациях глюкозы и зависят от того, как результат будет использоваться при скрининге или лечении пациента. Множество факторов может повлиять на результаты измерения глюкозы, включая технику оператора, воздействие на окружающую среду и факторы пациента, такие как медикаментозное лечение, кислородная терапия, анемия, гипотония и другие болезненные состояния. В этой статье рассматриваются проблемы, связанные с получением точных результатов измерения глюкозы.

Ключевые слова:точность, диабет, глюкометр, глюкоза, самоконтроль, технические характеристики

Введение

Глюкозамеры широко используются в больницах, амбулаториях, отделениях неотложной помощи, амбулаторной медицинской помощи (машины скорой помощи, вертолеты, круизные суда) и домашний самоконтроль. Глюкозамеры обеспечивают быстрый анализ уровней глюкозы в крови и позволяют управлять как гипогликемическими, так и гипергликемическими нарушениями с целью регулировки глюкозы до почти нормального диапазона, в зависимости от группы пациентов.

Развитие самоконтроля глюкозы в крови (SMBG), вероятно, является самым важным достижением в борьбе с диабетом с момента открытия инсулина в 1920-х годах и дает возможность пациентам с диабетом проверять собственную глюкозу крови и корректировать дозировку инсулина для контроля их уровня глюкозы необходимо. Благодаря универсальной доступности глюкозных счетчиков сегодня трудно представить, что управление глюкозой в крови когда-то считалось невозможным. История глюкозных счетчиков началась в 1963 году, когда Эрни Адамс изобрел Dextrostix®, бумажную полоску, которая развивает синий цвет, интенсивность которого пропорциональна концентрации глюкозы и может быть прочитана путем визуального сравнения цвета полосы с графиком концентрации цветов. Этот метод дал приблизительный уровень глюкозы в крови. В 1970 году Антон Х.¹ Этот ARM весил 3 фунта, стоил 650 долларов и предназначался для использования в офисе врача. Ричард К. Бернштейн был первым пациентом, который проверил уровень глюкозы в крови с помощью ARM. ² Медицинские журналы в то время отказались публиковать этот метод, поэтому Бернштейну пришлось закончить медицинскую школу в возрасте 45 лет, чтобы привлечь внимание к этому методу из медицинского мира. Идея SMBG, разработанная Бернштейном, должна была отправиться в Европу и Восточную Азию, прежде чем она нашла признание здесь, в Соединенных Штатах. ³

Глюкозамеры теперь нашли широкий спектр применений в медицине как для диагностических целей при выявлении гипогликемии и гипергликемии в отделении неотложной помощи, так и в кабинете врача, а также для управления тесным гликемическим контролем в отделениях интенсивной терапии, а также дома SMBG. Помимо диабета, гипергликемия может быть связана с стрессом в результате травмы, инсульта и других острых состояний, обычно требующих интенсивного лечения. Гипергликемия также может быть вторичной по отношению к использованию некоторых лекарств, например, стероидов. С другой стороны, гипогликемия может быть вызвана рядом острых и хронических состояний. Гипогликемия может быть результатом гиперинсулинизма, отсутствия противорегуляторных гормонов (кортизола или гормона роста), врожденных ошибок метаболизма и алкогольных и медикаментозных интоксикаций (сульфонилмочевина, салициты, пропранолол). Кетотическая гипогликемия, обычное состояние в педиатрии, может потребовать от родителей использовать глюкометр, чтобы избежать гипогликемии и установить безопасный график питания. Гипогликемия особенно распространена у маленьких детей из-за большого размера их мозга пропорционально остальной части их тела. На долю мозга приходится 60% использования глюкозы, поэтому младенцы и маленькие дети имеют более высокий уровень использования глюкозы и более склонны к гипогликемии.

Гипергликемия должна быть быстро диагностирована и управляться, поскольку длительная гипергликемия может привести к обезвоживанию, нарушениям обмена веществ и долгосрочным сердечно-сосудистым осложнениям. Американская диабетическая ассоциация (ADA) рекомендует SMBG для пациентов с диабетом как ключевой компонент их программы борьбы с болезнями. ⁴Гликемический контроль также все чаще признается в качестве приоритета при лечении критически больных пациентов. Van den Berghe et al . продемонстрировало значительное снижение смертности за счет нормализации уровня глюкозы у пациентов, чье пребывание в отделении интенсивной терапии было> 72 ч и снижение заболеваемости у всех пациентов с интенсивной терапией, независимо от продолжительности их пребывания. ⁵Другие исследования в различных стационарных условиях сообщают о лучших клинических результатах, связанных с улучшенным контролем гликемии. ^{6 - 9} Возрастающее доказательствоценности жесткого гликемического контроля при лечении пациентов с диабетом привело к достижению целевого диапазона ADA 110-140 мг / дл (6,11-10,0 ммоль / л) для критически больных пациентов ⁴ и Американской ассоциации рекомендации клинических эндокринологов 110 мг / дл (6,11 ммоль / л) в качестве верхней концентрации отсечения для глюкозы у критически больных пациентов. ¹⁰

Глюкозамеры используются разнообразным населением пациентов, представляющим все возрасты и остроту медицинских состояний. И пациенты, и врачи нуждаются в определенном уровне уверенности в результатах глюкозных счетчиков. Как и в случае любого медицинского устройства, глюкозные счетчики имеют ограничения. Влияние на окружающую среду влияет на надежность результатов. Операторы могут непреднамеренно влиять на результаты измерений. Состояние пациента, лекарства и другие метаболические факторы также могут влиять на качество результатов. Эти преаналитические переменные следует принимать во внимание при интерпретации результатов глюкозы в крови. ^{3 , 11}Преаналитическая переменная - это любой фактор, который может повлиять на достоверность результата теста, возникающего до анализа образца. В этом обзоре рассматриваются технические проблемы получения точных результатов глюкозы и ограничения текущих глюкозных счетчиков