Технологическая схема производства драже аминазина

Аппаратурная схема производства драже

Обозначения в схеме:1 - измельчитель; 2 - сито; 3 - сушильный шкаф; 4 -весы; 5 - дражировочный котел; 6 - фасовка.

Контроль качества драже проводят согласно фармакопейной статье «Таблетки».

Внешний вид определяют на основании осмотра невооруженным глазом 20 драже.

Среднюю массу драже определяют взвешиванием 20 драже с точностью до 0,001 г. Массу отдельных драже определяют взвешиванием порознь 20 драже с точностью до 0,001 г. Колебания массы отдельных драже не должны превышать 10% от средней массы.

Кроме того, определяют распадаемость, растворение драже. Драже должны распадаться не более чем за 30 минут, если нет других указаний.

 Определяют содержание лекарственных веществ в драже и однородность дозирования.

На фармацевтическом предприятии закупили технологическую линию для получения твердых капсул. Составьте технологическую и аппаратурную схему производства капсул с левомицетином.

Технологическая схема производства капсул с левомицетином

1.Технологам ампульного цеха поручено освоить производство 1000 ампул 1% раствора новокаина по 2 мл. Составьте проект технологической схемы производства ампулированных инъекционных растворов. Изложите основные положения реализации правил GMP при производстве стерильных лекарственных форм.

Раствор новокаина 1% для инъекций (Solutio Novocaini 1% pro injectionibus).

Состав (ГФ X ст. 468):

· Новокаина 10г;

· Раствора соляной кислоты 0,1 н. до pH 3,8 – 4,5;

· Воды для инъекций до 1 л.