Назовите цели покрытия таблеток оболочками. Охарактеризуйте способы нанесения. Предложите технологическую схему и оборудование для освоения выпуска данной продукции.

Цели покрытия таблеток оболочками:

1. защита содержимого таблетки от неблагоприятных внешних воздействий

2. защита от окрашивающей способности лекарственных средств

3. защита слизистых оболочек от раздражающего действия лекарственных средств

4. пролонгирование действия

5. преодоление несовместимостей веществ путем их введения либо в оболочку, либо в ядро 

6. улучшение вкуса (сокрытие неприятного вкуса лекарственных веществ)

7. придание таблеткам более красивого вида (выравнивание шероховатостей, окраска, глянцовка), более удобного и легкого приема

8.  перенесение места действия лекарственных веществ за пределы желудка (кишечнорастворимые таблетки), локализация действия.

 Все покрытия, наносимые на таблетки, можно разделить на три группы:

1. дражированные

2. пленочные

3. напрессованные.

Дражированные оболочки, или нанесение сахарной оболочки.

Технологический процесс складывается из трех операций:

1) приготовления раствора;

2) покрытия таблеток;

3)глянцевания дражированных таблеток.

Дражирование проводится в дражировочных котлах (обдукторах).

В настоящее время дражируется значительное количество таблеток, в том числе таблетки некоторых гормональных препаратов (тиреоидин), желчегонных средств (аллохол), препаратов мышьяка (азиатские таблетки), фосфора (лецитин-церебро, липоцеребрин - фосфрен) и большого количества синтетических препаратов: глутаминовой кислоты, акрихина, апрессина, хиноцида, хлорацизина, котарнина хлорида, циклофосфана, дипразина, димезина, мизина, -метионина, трифтазина и др. Наряду с этим дражируется ряд экстрактов: крушины, кровохлебки, красавки («Карбелла») и др.

Пленочные оболочки.

Методы нанесения пленочных оболочек:

1. Погружением в раствор пленкообразователя

2. Наслаивание в дражировочных котлах

3. Получение покрытия во взвешенном слое.

Напресованные оболочки.

Используются для гигроскопичных веществ и веществ, чувствительных к влаге.

Метод прост в исполнении, но существенно увеличивается масса таблетки и распределение оболочки неравномерное.

Используется аппарат «Драйкота».

Технологическая схема покрытия оболочкой таблеток нитроксолина.

ВР.1.Подготовка производства.

1. Подготовка помещения и оборудования

2. Подготовка персонала

ВР.2.Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ

1. Измельчение и просеивание лекарственного и вспомогательных веществ (шаровая мельница и качающееся сито)

2. Приготовление раствора связывающих веществ (реактор – смеситель)

3. Подготовка опудривателя

ТП.3.Получение массы для таблетирования

1. Смешивание и увлажнение массы  

2. Влажное гранулирование (высокоскоростной смеситель – гранулятор п.1 и 2)            

3. Сушка гранул (сушилка типа СП)

ТП.4.Таблетирование

1. Формирование таблеток

2. Галтовка

3. Обеспыливание

4. Нанесение оболочки (

УМО.5.Упаковка, маркировка, отгрузка.

Задача № 4.

Технологу участка производства суппозиториев дано задание составить технологическую и аппаратурную схему производства суппозиториев "Анузол" следующего состава.

Экстракта красавки__________0,02

Ксероформа_________________0,1

Цинка сульфата______________0,05

Глицерина___________________0,12

Жировой основы______________2,0

Ответ:

Изготовление методом выливания.

Технологическая схема

1. Стадия подготовки производства.

1.1. Подготовка оборудования и помещения (тщательная обработка оборудования горячим паром, водой с моющими средствами, ополаскивание и сушка)

1.2. Подготовка персонала

2. Стадия подготовки лекарственных и вспомогательных веществ.

2.1. Приготовление основы:

2.1.1. Отвешивание глицерина и жировой основы

2.1.2. Сплавление компонентов при температуре 60 - 70 град. и перемешивание в течение 40 минут. (Реактор из нержавеющей стали с паровой рубашкой и мешалкой якорного типа)

2.1.3. Фильтрование основы (Друк-фильтр, используя латунную сетку или бельтинг)

2.1.4. Анализ основы по температуре плавления, застывания и времени полной деформации.

2.2. Приготовление растворов ЛВ:

2.2.1. Получение воды очищенной (Аквадистиллятор Финн-аква)

2.2.2. Отвешивание экстракта красавки

2.2.3. Растворение экстракта красавки в воде очищенной, нагретой до 45 град.

2.2.4. Фильтрование раствора экстракта красавки (через бязь)

2.2.5. Отвешивание ксероформа и цинка сульфата

2.2.6. Измельчение ксероформа и цинка сульфата (Дисмембратор)

2.2.7. Смешивание ксероформа и цинка сульфата с равным или полуторным количеством основы, нагретой до температуры 40-50 град. (Реактор-смеситель)

2.2.8. Охлаждение и размалывание (Коллоидные мельницы). 2-4 часа.

3. Технологическая стадия.

3.1. Подача основы в реактор с помощью сжатого воздуха.

3.2. Смешивание водного раствора с основой

3.3. Смешивание суспензии с основой.

(Реактор-смеситель с якорной мешалкой и паровой рубашкой - температура 45-50 град.)

3.4. Анализ суппозиторной массы

3.5. Формование - выливание суппозиториев и одновременная упаковка (автоматические линии "Sarong 200 S" с дозированием массы в формируемые ячейки из поливинилхлоридной пленки с последующей укладкой продукции в пачки)

4. Стадия упаковки, маркировки, отгрузки.

4.1. Фасовка, упаковка (автоматическая линия)

4.2. Маркировка

4.3. Обандероливание

4.4. Отгрузка на склад

Задача № 5.

На конференции провизоров было сделано сообщение на тему: "Перспективы совершенствования глазных лекарственных форм"