Стабилизация инъекционных растворов: классификация растворов, требующих стабилизации; стабилизаторы (номенклатура), правила стабилизации.

Это неизменяемость составов и концентрации находящихся в растворе ЛВ в течение установленого срока хранения. Стабильность зависит от качества исходных растворителей и ЛВ: чем выше чистота исходных веществ, тем более стабильны получаемые из них растворы для инъекций. Классификация стабизаторов: 1) соли сильных оснований и слабых кислот (дибазол, новокаин, атропин) стабилизатор 0,1М НCI. 2) соли сильных кислот и слабых оснований (кофеин натрия бензоат, натрия тиосульфат) стабилизатор 0,1М NaOH. 3) легкоокисляющиеся вещества (аскорбиновая кислота, натрия салицилат), для стабилизации используют: антиоксиданты: а)вещества, прерывающие окислительный процесс (сульфит натрия, ронгалит); б)вещества непрямого действия (трилон Б). 4) Стабилизатор Вейбеля (для растворов глюкозы). Выбор стабилизаторов зависит от свойств медикаментов, входящих в инъекционные растворы. Стабильность лекарств для инъекций достигается строгим соблюдением асептических условий их приготовления, подбором оптимальных условий (температура, время) стерилизации, применением допустимых антимикробных средств, позволяющих достигать необходимого эффекта стерилизации при более низких температурах, и, наконец, использованием стабилизаторов - веществ, повышающих химическую устойчивость лекарственных веществ в инъекционных растворах.

3.Оформить пропись, произвести расчеты, дать характеристику ЛФ, с обоснованием технологии изготовления, оформления к отпуску: Возьми: Раствор фурацилина 0,02% - 400 мл. Простерилизуй! Выдай. Обозначь: Для обработки раны.

Жидкая лф-истинный р-р. С жидкой дисперсионной средой, без дисперсной фазы. Фурацилин- Желтый или зеленовато-желтый мелкокристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Растворимость. Очень мало растворим в воде, мало растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире, растворим в щелочах.

ППК(обр)                       ППК № дата

Фур 0,02*400/100=0,08 Furacilini 0.08

Натр 400*0,9/100=3,6    Natrii chloride (0.9%) 3.6

Вода 400мл                     Aquae dest 400ml

Vo=400ml                        Приготовил

                                          Проверил

Раствор готовят в асептических условиях в стерильной посуде. Раствор фурацилина готовят массобъемным методом. В колбу из термостойкого стекла отмеривают 400 мл. воды очищенной, добавляют 3,6 отвешанного на ВР-5 грамм натрия хлорида и 0,2 грамма фурацилина (Красящее) отвешанного на специальных ВР -1. Содержимое колбы нагревают до полного растворения фурацилина и фильтруют в стерильный флакон прозрачного стекла. Укупоривают резиновой пробкой и обкатывают метал крышкой. Проверяют на отсутствие механич примесей. Стерилизуют текучим паром при 120 градусов 12 минут. Провер на отсутст механ примесей. Этикетка:Наим, Наружное, Стерильно, Объем, Дата, Срок,№, беречь от детей, хр в сух прох месте.

Rp: Sol. Furacilini 0.02% 400ml. Sterilisatur! Da. Signa.

Билет №20.

Инъекционные растворы: понятие, предъявляемые требования, требование к условиям изготовления инъекционных ЛФ, контроль качества.

Инъекционные р-ры-стерильные водные, неводные, суспензии, эмульсии, сухие и твердые в-ва, которые растворяют стер водой перед введением в организм при помощи шприца с нарушением целости кожных покровов.

Требования: стерильность, асептические условия, отсутствие механических примесей, стойкость, апирогенность, к отдельным инъекционным растворам - изотоничность, что указывается в соответствующих статьях или рецептах.

Контроль качества: проверка на отсутствие механических примесей. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления ЛС по показателям «Подлинность», «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное определение» (количественный анализ) ЛВ, входящих в его состав.

Затруднительные прописи и правила выхода из затруднений (понятие, привести пример).

Затруднительные прописи - это такие сочетания лекарственных веществ, по которым фармацевт может приготовить лекарственный препарат, прибегая к особым технологическим приемам. Таким образом можно исключить возникновение несовместимостей и отпустить больному полноценный и качественный лекарственный препарат. Все ЗП подразделяются на две группы: а) прописи, которые выполняются без согласования с врачом.Относятся такие прописи, в которых затруднения носят технологический характер и могут быть преодолены путем изменения порядка приготовления или применения других технологических приемов (измельчения, нагревания, ввести вспомогательные вещества и др.), не изменяя состава и действия препарата. Такие ЛП, как растворы борной кислоты, фурацилина, этакридина лактата, рибофлавина йода, меди сульфата, калия перманганата и др. Пример: 1) Rp: Natrii benzoatis 4,0. Cаlcii chloridi 5,0. Aquae purificatae 150 ml. Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Технология: в подставку отмеривают воду очищенную, добавляют необходимое количество концентрированного раствора кальция хлорида, а затем растворяют натрия бензоат, образуется муть с последующим выделением осадка за счет образования труднорастворимого соединения кальция бензоата. Если же растворять ингредиенты каждый отдельно в половинном количестве воды, а затем растворы слить, то микстура останется прозрачной. б) прописи, выполняемые по согласованию с врачом, для приготовления которых требуется изменить количество действующих веществ, производить замену одних ингредиентов другими, вводить дополнительно вспомогательные вещества и др. Пример: 1) Для растворения ихтиола необходимо по согласованию с врачом половину спирта (20 мл) заменить эфиром: Rp.: Iodi 0,1. Kalii iodide 1,0. Chloroformii 5,0. Olei Vaselini 5,0. Misce. Da. Signa. Растирание. Вводить калия иодид в данную пропись нерационально, т.к. иод хорошо растворяется в хлороформе. Следует подчеркнуть, что врачу нужно исключить из прописи калия иодид, для растворения которого необходимо добавлять воду, несмешивающуюся с хлороформом и вазелиновым маслом.

Оформить пропись, произвести расчеты, дать характеристику ЛФ, с обоснованием технологии изготовления, оформления к отпуску: Возьми: Отвара коры дуба – 160мл. Выдай. Обозначь: Полоскание.

    Отвар коры дуба-жидкая лф. Кора дуба(сырье)-куски коры трубчатые. Желабоватые полоски размером до 5мм. Наружная поверхность светло-бурая, блестящая, гладкая, реже морщинистая. Внутренняя желтовато-бурая с многочисленными продольными ребрышками. Сырье без запаха. Содержит дубильные вещества.

ППК (обр)                        ППК№ дата

Кд 1/10=160/10=16          Corticis Quercus 16.0

Кооф водопоглощения 2 Aquae dest 192ml

Вода 160+(16*2) =192мл Vo=160ml

Объем 160мл                     Приготовил

                                            Проверил

    На ВР-20 отвешиваем 16гр навеску коры дуба. Помещаем в стеклянную или эмалированную емкость(т.к содержатся дубильные в-ва). Заливаем дистилированной водой. Нагреваем на водяной бане 30 минут, затем отжимаем и фильтруем в отпускной флакон. Укупориваем. Этикетка: Наимен, № рецепта, дата, срок, Наружное, Беречь от детей, хр в сух прох месте.

Rp: Decocti cortices Quercus 160ml. Da. Signa.

Билет №21.