Концентрированные растворы для бюреточной установки.

Заранее изготовленные растворы ЛВ более высокой концентрации. чем концентрация. в которой эти вещества выписываются в рецептах.КР предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм.При изготовлении КР следует избегать концентраций, близких к насыщенным, так как при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества. КР изготавливают в массообъемной концентрации в мерной посуде (колбы. цилиндры) в асептических условиях. используя свежеполученную воду очищенную. Вспомогательные материалы. посуда. используемая для изготовления и хранения растворов. должны быть простерилизованы. Технология изготовления КР: проведение расчетов объема воды и массы лекарственного вещества; изготовление концентрированного раствора; фильтрование раствора; фасовка и упаковка раствора; оценка качества. которая включает следующие операции: анализ раствора на количественное содержание; укрепление или разбавление раствора. Разбавление и укрепление КР. Если содерж. лекар-х в-в не уклад-ся в нормы допуст-х откл-ний, произв. разбавление или укрепление кон­ц-х р-ров. Разбавление по формуле: Х= А*(С-В)/B; где X – кол-во воды свежеперегнанной, необх.для раз­бавл.пригот.р-ра, в мл;А - объем пригот.р-ра, в мл; В - требуемая конц-ция р-ра, в %; С – факт.конц-ция р-ра, в %.Укрепление: X=A*(B-C)/100*р-B; X – кол-во в-ва,к-е следует добавить, в г; А - объем пригот. рра, в мл; В - требуемая конц-ция р-ра, в %; С – фактич. конц-ция р-ра, в %; р - плотность р-ра, г/мл; Допустимые отклонения (конц до 20%=+2; более +1%) повторный анализ; проверка на отсутствие механических включений; - оформление к применению, хранение, учет. При изготовлении концентратов пользуются мерной посудой (колбами).В случае отсутствия мерной посуды расчеты объема воды для изготовления концентрата делают 2 способами: с использованием плотности концентрированного раствора; с учетом коэффициента увеличения объема вещества . Емкости с КР оформляют этикетками с указанием наименования и концентрации раствора. номера серии и анализа. даты изготов- ления. срока годности. КР хранят в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных веществ. входящих в их состав. в простерилизованных. плотно укупоренных емкостях (баллонах. штангласах). в защищенном от света месте. при температуре 3-5 ?С или не выше 25 ?С

Приготовление сложных порошков с красящими веществами. Пример.

Сложный порошок- порошок в состав которого входит более одного вещества. Красящие вещества:фурацилин;колларгол;рибофлавин;протаргол;этакридина лактат;перманганат калия;йод. Приготовление порошков с красящими веществами должно производиться на специально отведенном столе, кроме того должны выделяться отдельные ступки и весы.Хранят их в специальном шкафу, где также имеются весы, свои для каждого вещества. Технология приготовления: 1) Помещают в ступку некрасящее в-во, измельчают и затирают поры; 2) Часть отсыпают на капсулаторку, оставляя часть в ступке; 2) Красящие вещества помещают по общему правилу приготовления порошков – от меньшего к большему; 3) Их отвешивают на специальных весах для красящих веществ; 4)Перемещают в ступку и сверху добавляют порошок с капсулаторки (послойный метод).Порошок должен быть однородным- после надавливания пестиком на готовую порошковую массу не должно быть видно крупных частиц, блесков, масса должна иметь одинаковую окраску.Упаковывают порошки в вощеные, пергаментные или парафинированные капсулы, так как простые капсулы могут окрашиваться. Пример: Rp.: Riboflavini 0,05. Natrii salicylatis 0,2. Misce, fiat pulvis. Da tales doses № 12. Signa. По 1 порошку 3 раза в день. Характеристика: Сложный дозированный порошок для внутреннего применения с красящим лекарственным веществом рибофлавином. Т.О. Расчет: Рибофлавина 0,05*12 = 0,6 г. Натрия салицилата 0,2*12 = 2,4 г. Развеска: 0,05 + 0,2 = 0,25 г. В ступку помещают 2,4 г натрия салицилата, растирают и высыпают на капсулу, оставляя в ступке около половины (1,2 г). Отвешивают 0,6 г рибофлавина, добавляют к оставшемуся в ступке натрия салицилату, сверху насыпают слой растертого натрия салицилата и теперь тщательно смешивают до однородности. Полученный однородный порошок развешивают на 12 доз по 0,25 г в пергаментные капсулы (если нет других указаний врача в рецепте. Далее порошки оформляют по общим правилам.

Оформить пропись, произвести расчеты, дать характеристику ЛФ, с обоснованием технологии изготовления, оформления к отпуску: Возьми: Дибазола 0,02. Кальция глюконата 0,2. Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз числом 20. Обозначь: По 1 порошку 2 раза в день.

Твердая лф- сложный порошок, для внутреннего применения, выписан распределительным способом. Свободная дисперсонная среда, твердая дисперная фаза.Дибазол-Белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок, горько-соленого вкуса. Гигроско­пичен. Список Б. Трудно растворим в воде и хлороформе, легко раство­рим в спирте, мало растворим в ацетоне, практически нерастворим в эфире. Кальция глюконат- Белый зернистый или кристаллический порошок без запаха и вкуса. Медленно растворим в 50 ч. воды, растворим в 5 ч кипящей воды, практически нерастворим в спирте и эфире.

ППК(обр)              ППК дата №

Диб  0,02*20=0,4   Calcii gluconatis 4.0

Кал 0,2*20=4,0       Dibazoli 0.4

Мо 0,4+4,0=4,4       Mf pulvis

М1 4,4/20=0,22            Dtd: 20          

                                 Mo 4.4

                                 M1  0.22

                                 Приготовил

                                 Проверил

Проверяем ВРД (0.05>0.02) и ВСД (0,15>0.06). Не завышены. На ВР-5 отвешиваем кальции 4,0, перемещаем в ступку, измельчаем затирая поры,высыпаем на капсулаторку. Отвешиваем на ВР-1 0,4 дибазола, измельчаем, затем добавляем частями кальций. Измельчаем, перемешиваем, проверяем. Развешиваем в вощеные капсулы по 0,22. Упак в пакет. Этикетка: Наим, Дата, Срок, Х в с п м, Б от детей.

Rp: Pul. Dibazoli 0.02. Calcii Gluconatis 0.2. Mf pulis. Dtd: №20. Signa.

Билет №27.