Правила разведения и учета спирта этилового при изготовлении экстемпоральных ЛФ: использование формул, таблицы ГФ.

Спирт этиловый - прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, легко воспламеняется. . В аптеки поступает спирт в концентрации 95%. В фармацевтической практике, на производстве спирт используется как растворитель и как экстрагент. Правила учета этилового спирта:1. Спирт этиловый Приказом МЗ 109 МФ РК включен в Перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету.. Если в рецепте не указана концентрация спирта, то используют спирт в концентрации 90% ЛПУ получают спирт на основании требований, подписанных руководителем учреждения, по отдельной доверенности. Отпускается в этом случае спирт  по массе. В требовании указывается концентрация отпущенного спирта. Количество этилового спирта, израсходованного для приготовления лекарств по рецептам учитывается в аптеках в специальных журналах. Учет ведется по массе (г) той концентрации, что получила аптека. С этой целью на обратной стороне требования указывается количество спирта в граммах, отпущенного по прописи.. Внутриаптечный учет этанола ведется  на массу 95% с указанием крепости по объему. Разведение спирта:При смешивании спирта и воды повышается температура и уменьшается общий объем- КОНТРАКЦИЯ. Разбавление этанола требует расчетов, для этого служат алкоголеметрические таблицы в ГФ. Расчитанное кол-во этанола помещают в мерную посуду и доливают водой до нужного объема. В XI издании включены 5 алкоголеметрич-их таблиц, которые оперативно производят необходимые расчеты по разбавлению спирта. Таб.1 показывает соотношение между плотностью водноспиртового р-ра и содержанием безводного спирта в р-ре. Она может быть использована для пересчета конц-ции спирта из процентов по объему в процент по массе и наоборот (таб. есть в ГФ XII). Таб. 2 показывает кол-ва в граммах воды и спирта различной крепости, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 кг спирта крепкостью 30,40,50,60,70,80,90 и 92%. Таб. 3 показывает кол-ва в мл воды, которые следует прилить к 1000 мл (при 20С) спирта различной крепости (от 95 до 30%), чтобы получить спирт 30,35,40,45,50,55,60,65,70,75,80, 85,90%. Таб. 4 показывает кол-ва в мл при 20С воды и спирта различной крепости от 35 до 95%, которые необходимо смешать, чтобы получить 1л спирта крепостью 30,35,40,45, 50,55,60,65,70,75,80,85,90%. Таб. 5 показывает кол-ва в мл при 20С воды и спирта различной крепости от 95,1 до 96,5%, которые необходимо смешать, чтобы получить 1л спирта крепостью 30,35,40,45,50,55,60,65,70,75,80,85,90%.

3.Оформить пропись, произвести расчеты, дать характеристику ЛФ, с обоснованием технологии изготовления, оформления к отпуску: Возьми: Раствор анальгина 25% - 50 мл. Простерилизуй! Выдай. Обозначь: По 2 мл внутримышечно при болях.

    Жидкая лф-истинный р-р. Жидкая дисперсионная среда, без дисперсной фазы. Анальгин-белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупноигольчатый, кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. В присутствии влаги быстро разлагается. Водные растворы при стоянии желтеют.Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды, 160 ч. 95% спирта, практи­чески нерастворим в эфире, хлороформе и ацетоне. Список Б.

ППК(обр)                ППК дата №

Вода д/и  20мл

КУО 12,5*0,68=8,5         

А 25*50/100=12,5  Analgini 12.5

Вода д/и до 50мл          Aquae pro injectionibus ad 50ml     

Объем 50мл            Изготовил

                                  Проверил

В асептических условиях в стерильной мерной колбе на 50 мл в части воды для инъекций растворяют 12,5 анальгина и доводят водой до метки. Проводят качественный и количественный анализ, фильтруют через двойной складчатый беззольный стерильный бумажный фильтр и комочек стерильной длинноволокнистой ваты или стеклянный фильтр № 4 в стерильный флакон из нейтрального стекла. Профильтрованный раствор проверяют на отсутствие механических включений путем просмотра в проходящем свете на установке УК-2. Укупоривают резиновой пробкой, закатывают алюминиевым колпачком, проверяют герметичность укупорки, стерилизуют в автоклаве в течение 8 минут при 120°С . Проводят визуальный контроль на цветность, отсутствие механических включений, герметичность укупорки и оформляют к отпуску. Оформляют этикетками: “Для инъекций”, “Стерильно”,Наим, %,хр в с п месте, б от д.

Rp.: Solutionis Analgini 25% 50 ml. Sterilisetur! Da. Signa:

Билет №19.

Глазные мази. Характеристика, требования, предъявляемые к глазным мазям. Основы для глазных мазей, требования к основам для глазных мазей.

Глазныя мазь-мягкая лф, предназначенная для нанесения на конъюктиву глаза, закладывание под веко. Требования к глазным мазям: должны быть стерильными, готовят в асептических условиях. ЛВ в суспензионных глазных мазях должны быть измельчены до минимальной степени дисперсности, обеспечивать комфортность и сохранность слизистой оболочки; не должны содержать твердых частиц с острыми краями, раздражающих веществ и концентрированных кислот; должны легко и самопроизвольно распределяться по слизистой оболочке; рН мази должен соответствовать рН слезной жидкости, иначе возникает слезотечение. Требования к основам для глазных мазей:стерильность; отсутствие раздражающих свойств; химическая индифферентность; хорошая распределяющая способность; гидрофильность, обеспечивающая эмульгирование со слезной жидкостью; температура плавления основы 32-33 °С. ГФ предусматривает в качестве основы смесь, состоящую из 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина (сорт для глазных мазей). Мазевая основа не должна содержать каких-либо посторонних примесей, должна быть нейтральной, стерильной, равномерно распределяться по слизистой оболочке глаза. Минимальный размер частиц ЛВ. Измельчение частиц менее 10 мкм.