Детские ЛФ: предъявляемые требования, особенности технологии, контроль качества

Требования:высокая биодоступность, фармако-терапевтическая эффекивность, мин побочка, стерильность, удобство применения. Особенности:лп выписывается с указанием точного возраста и массы ребенка, проверяются дозы, совместимость и рациональность сочетания, готовятся в асептических условиях, р-ры для внутреннего применения готовят без стабилизаторов и консервантов, могут применятся корригенты, все р-ры фильтруются, термостабильные- стерилизуются. Контроль: проверка на отсутствие механических примесей. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления ЛС по показателям «Подлинность», «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное определение» (количественный анализ) ЛВ, входящих в его состав

Основные правила при приготовлении порошков с ядами и сильнодействующими веществами.

Если в порошках прописываются ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г (на всю массу порошков), то должны быть использованы их тритурации — смеси с индифферентными веществами (1:10 или 1:100). Это вызвано необходимостью обеспечения точности дозирования ядовитых веществ. В качестве разбавителя рекомендуется использовать молочный сахар. Обычно тритурации из ядовитых веществ, дозируемых в миллиграммах и долях миллиграмма, изготовляют в соотношении 1:100, т. е. из 1 г ядовитого вещества готовят 100 г тритурации (1 г ядовитого вещества + 99 г молочного сахара). Из веществ, дозируемых в сантиграммах, изготовляют тритурации в соотношении 1:10 (1 г ядовитого вещества + 9 г молочного сахара). При приготовлении тритурации лекарственное вещество и молочный сахар измельчают до наимельчайшего порошка, после чего тщательно смешивают. Приготовление тритурации начинают с растирания молочного сахара, в ступке оставляют часть растертого порошка, приблизительно равную количеству ядовитого вещества, и тщательно растирают с ядовитым компонентом до получения однородной смеси. Затем в несколько приемов при тщательном перемешивании добавляют остальное количество молочного сахара. На флаконе, в котором хранится тритурация, делается надпись.

3.Оформить пропись, произвести расчеты, дать характеристику ЛФ, с обоснованием технологии изготовления, оформления к отпуску: Возьми: Раствор натрия хлорида 10% - 200мл. Простерилизуй! Выдай. Обозначь: Для повязок.

Р-Р Натрия хлорида-жидкая лф, истинный р-р. С жидкой дисперсионной средой, без дисперсной фазы. Натрия хлорид- Белые кубические кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса.Растворимость. Растворим в 3 ч. воды, мало растворим в спирте.

ППК(обр)                      ППК № дата

Натр 10*200/100=20          Natrii chloridi 20.0

КУО Натр 0,33*20=6,6        Aquae dest 193.4ml

Вода 200-6,6=193,4            Vo=200ml

Объем=200мл                        Изготовил

                                                   Проверил

В прописи ЛВ- хорошо растворимое в воде. В асептических условиях в стерильной подставке в 200 мл воды очищенной растворяем 20,0 натрия хлорида . Полученный раствор передают на анализ аналитику. Затем раствор фильтруют через стеклянный фильтр № 4в стерильный флакон для отпуска. Флакон закрываю стерильной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку», проверяют на механические включения. На металлическом колпачке делают запись перманентным фломастером о составе раствора: в-во, концентрация, также ставится дата и подпись приготовившего раствор. Затем раствор стерилизуют в автоклаве при температуре 120 °С 12 минут. После стерилизации раствор отдают повторно на контроль. И затем оформляют к отпуску.

Упаковка и оформление:

Стерильный флакон нейтрального стекла укупоривают стерильной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку». Наклеивают номер рецепта и этикетки «Наружное», «Стерильно», «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей». Срок годности 30 дней.

Rp: Sol. Natrii chloridi 10% 200ml. Sterilisеtur! Da.Signa

Билет №22.

Общая характеристика растворов. Водные растворы.

Р-ры-жидкая лф, полученная растворением жидких, твердых или газообразных в-в в соответствующем растворителе. Р-ры: истинные, коллоидные, вмс, водные и неводные, насыщенные, ненасыщенные, пересыщенные.

Обозначение концентрации р-ров: 1) Указывают концентрацию лв в %(3% -100мл); 2) Указывают кол-во лв и растворителя (2.0 и 100мл); 3) Степень разведения(1:5000-400мл); 4) Указывают отношение кол-во лв к общему объему полученного р-ра (2,0 ad 100мл).

Технология изготовления семенных эмульсий. Пример.

Семенные эмульсии получают из природных продуктов (семян и плодов), содержащих, кроме жирного масла, эмульгатор белкового характера. эмульсии из семян тыквы) и доводят до указанного в рецепте веса эмульсии.. Подготовлен­ные семена помещают в специальную высокую семенную ступку с длинным пестиком, добавляют воду очищенную (1/₁₀ часть от массы семян) и толкут до получения однородной кашицы. Затем Добавляют остальную воду или раствор лекарственных веществ и тщательно перемешивают.

Фильтрование. Фильтруют через двойной слой марли во взвешенный флакон для отпуска, промывая остаток частью воды, предназначенной для разбавления эмульсии, ополаскивая ею пестик, ступку. В случае необходимости доводят водой очищенной до требуемой массы. При изготовлении эмульсии семян тыквы семена оставляют в составе эмульсии, что обеспечивает продол­жение экстракции действующих веществ при хранении.

3.Оформить пропись, произвести расчеты, дать характеристику ЛФ, с обоснованием технологии изготовления, оформления к отпуску: Возьми: Мази салициловой 20% - 100,0. Выдай. Обозначь: Для обработки пораженных участков.

Мягкая лф-мазь-суспензия. С вязкой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой. Кислота салициловая- белые мелкоигольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха, малорастворим в воде, легко растворим в спирте и эфире. Вазелин- Вазелин-тянущаяся нитями мазеобразная масса, без запаха, белого или желтоватого цвета. Не растворим в воде ,малорастворим в спирте ,растворим в хлороформе ,эфире ,бензине.

ППК(обр)                      ППК № дата

Кс 20*100/100=20,0      Acidi Salicilici 20.0

Сп20*10/20=10мл            Vaselini 80.0

В 100-20=80,0                Mo 100.0

М=100,0                   Приготовил

Rp: Unguenti Acidi Salicylici 20% 100.0. Da. Signa.

На электронных весах отвешиваем 20,0 к-ты салициловой, помещаем в ступку, добавляем 10 мл спирта этил. Измельчаем, растираем. После испарения спирта добавляем 10,0 вазелина и дисергируем до получения однородной пульпы, затем частями добавляем оставшийся вазелин. Перемешиваем до образования однородной вязкой массы, проверяем. Помещаем в отпускную склянку с широкм горлом, укупориваем. Этикетка: наименование, %, дата, № рецепта, срок годности, наружное, бот, хвспм.

Билет №23.