ПО ПРОБЛЕМЕ КЛОНИРОВАНИЯ ЧЕЛОВЕКА

Опубликован в 1997 г.

Комиссия сформулировала следующие выводы и рекомендации.

I. Комиссия заключает, что в настоящее время любые попытки (предпринимаемые в государственном или частном секторе, исследовательских лабораториях или клиниках) создания потомства путем клонирования с использованием техники пересадки ядер соматических клеток являются морально неприемлемыми. Мы пришли к консенсусу по этому пункту, поскольку существующая сегодня научная информация по данному вопросу свидетельствует о том, что сейчас использование этой техники по отношению к людям небезопасно. Мы убеждены в том, что попытки создать ребенка с помощью этой технологии, безусловно, нарушают важные моральные обязательства исследователя или клинициста, поскольку они, видимо, связаны с неприемлемым риском для плода и (или) будущего ребенка. Более того, помимо соображений безопасности, выявлено множество других серьезных этических проблем, связанных с использованием этой технологии, требующих для своего разрешения более широкого и тщательного предварительного общественного обсуждения.

Поэтому Комиссия рекомендует немедленно предпринять следующие действия:

– сохранить существующий мораторий на финансирование любых попыток создания детей с помощью метода переноса ядра соматической клетки из средств федерального бюджета; немедленно обратиться ко всем фирмам, практикующим врачам, исследователям и профессиональным обществам, осуществляющим свою деятельность в частном секторе или в учреждениях, финансируемых не из федерального бюджета, с призывом добровольно присоединиться к мораторию, объявленному федеральными властями. Профессиональные и научные общества должны дать ясно понять, что сегодня любая попытка создать ребенка с использованием метода переноса- ядра соматической клетки и дальнейшей имплантации в тело женщины будет рассматриваться как безответственное, неэтичное и непрофессиональное деяние.

II. Комиссия далее рекомендует следующее:

– принять федеральный закон, запрещающий любые попытки, будь то в исследовательских лабораториях или клиниках, создать ребенка путем клонирования с использованием метода пересадки ядра соматической клетки. Однако важно, чтобы этот закон включал в себя ограничивающее положение, гарантирующее, что через определенный период времени (от 3 до 5 лет) Конгресс вновь обратится к рассмотрению этого вопроса и решит, следует ли продлевать запрет. В случае если такой закон примет какой-либо из штатов, он также должен содержать такое ограничивающее положение. Любой подобный закон или иной нормативный акт должен также содержать требование, чтобы в определенный момент по истечении ограничивающего срока соответствующий наблюдательный орган дал оценку и представил доклад о текущем состоянии дел в области клонирования путем пересадки ядра соматической клетки, а также проанализировал отношение общества к этическим и социальным вопросам, связанным с его возможным использованием.

III. Комиссия также пришла к следующим выводам:

– любые регулирующие или законодательные акты, принимаемые в целях запрещения клонирования путем пересадки ядра соматической клетки, должны быть сформулированы с особой тщательностью с тем, чтобы не вмешиваться в другие важные области научных исследований... Исследования по клонированию животных с использованием метода переноса ядра соматической клетки не порождают проблем, возникающих при попытках использовать этот метод для клонирования человека, а потому продолжение подобных исследований должно отвечать лишь уже существующим регулятивным документам, требующим гуманного обращения с животными и предварительной экспертизы исследовательского проекта со стороны соответствующих этических комитетов.

IV. Комиссия также пришла к выводу о наличии различных этических и религиозных взглядов и традиций в отношении многих важных моральных проблем, связанных с попытками использовать метода переноса ядер соматических клеток с целью создания потомства. В связи с этим мы рекомендуем, чтобы:

– федеральное правительство и все другие заинтересованные стороны поощряли широкое и последовательное обсуждение этих проблем с тем, чтобы углубить наше понимание этических и социальных последствий этой технологии, а также позволить обществу сформулировать соответствующую долговременную политику в этой области, рассчитанную на то время, когда и если придется непосредственно заняться существующими сегодня проблемами безопасности.

V.Наконец, поскольку научное знание имеет существенное значение для того, чтобы все граждане смогли принимать полноценное и информированное участие в управлении нашим сложным обществом. Комиссия рекомендует, чтобы связанные с наукой федеральные департаменты и Агентства взаимодействовали в деле поиска и поддержки возможностей для информирования и образования общественности в области генетики и достижений других биомедицинских наук, особенно когда эти достижения влияют на важные культурные практики, ценности и убеждения".

* * *

ДекларациЯ "обиспользовании животных

в медико-биологических исследованиях"

Принята ВМА в сентябре 1989 г.

"Медико-биологические исследования (МБИ) имеют важное значение для здоровья и нормальной жизни каждого члена общества. МВИ помогают продлить жизнь людям и улучшить ее качество. Однако возможности ученых способствовать прогрессу здравоохранения угрожает движение за запрещение использования животных в МБИ. Это движение возглавляют группы радикальных борцов за права животных, взгляды которых расходятся с позицией основной части общества по этому вопросу, а тактика варьирует от изощренного лоббирования, организации пропагандистских и дезинформационных кампаний до нападений на центры МБИ и их сотрудников.

Активность так называемых защитников прав животных нарастает. В США с 1980 г. их группы совершили более 29 налетов на центры МБИ, украли более 2000 животных, нанесли ущерб на сумму более 7 млн. долларов и уничтожили результаты многолетнего труда исследователей. Группы активистов этого движения действуют в Великобритании, Западной Европе, Канаде и Австралии. В этих странах различные группы берут на себя ответственность за взрыв автомобилей, учреждений, складов и частных домов исследователей.

Подобные действия "защитников животных" оказывают отрицательное влияние на международное научное сообщество. Ученые, исследовательские центры и университеты вынуждены менять тематику и даже отказываться от исследования важнейших проблем, для решения которых необходимо использовать животных. Лаборатории вынуждены направлять тысячи долларов не на исследования, а на приобретение охранного оборудования. Молодые люди, которые могли бы сделать карьеру в МБИ, вынуждены искать другие возможности.

Многие исследователи пытаются защитить МБИ от "защитников животных", но усилия эти фрагментарны, не имеют финансовой поддержки и носят, главным образом, оборонительный характер. Многие ученые до сих пор не предпринимают активных публичных выступлений против "защитников животных", опасаясь ответных действий с их стороны. В результате, как уже отмечено, исследователи обороняются, им приходится оправдываться, а использование животных для МБИ продолжает находиться под угрозой запрета.

Заявляя, что исследования на животных необходимы для улучшения медицинской помощи людям, мы утверждаем, что отношение к животным должно быть достаточно гуманным. Необходимо соответствующее обучение всего персонала исследовательских центров и создание компетентных ветеринарных служб. Эксперименты должны проводиться в соответствии с правилами, регулирующими обращения с животными, условия их содержания, лечения и транспортировки.

Международные медицинские и научные организации должны провести мощную и действенную кампанию против растущей угрозы здоровью общества, созданной активностью "защитников животных". Такой кампании необходима координация и единое руководство.

Всемирная медицинская ассоциация выдвигает следующие принципы:

1. Использование животных в МБИ необходимо для дальнейшего прогресса медицины.

2. Хельсинкская декларация ВМА требует, чтобы МБИ на людях предварялись экспериментами на животных и, в то же время, настаивает на гуманном и бережном отношении к последним.

3. Обращение с животными, используемыми в МБИ, должно быть гуманным.

4. Все исследовательские центры должны соблюдать правила гуманного отношения к животным.

5. Медицинские общества должны противостоять любым попыткам запретить использование животных в МБИ, так как это приведет к снижению качества медицинской помощи людям.

6. Хотя свободу слова ни в коем случае нельзя ограничивать, анархические выступления так называемых защитников животных должны получить отпор.

7. Использование угроз, жестокости, насилия над личностью ученых и членов их семей должно пресекаться в международном масштабе. Необходимо максимально скоординировать усилия международных органов по защите исследовательских центров и их сотрудников от террористических действий.

* * *

Декларация "о генетическом консультировании

и генной инженерии"

Принята 39-й Всемирной медицинской ассамблеей (Мадрид, 1987) и дополнена в 1992 г.

Всемирная медицинская ассоциация принимает настоящее Заявление с целью помочь врачам в решении этических и профессиональных проблем, возникающих в связи с научным прогрессом в области генетики.

Генетическое консультирование.В генетической диагностике существует два подхода:

1) скрининг до зачатия или оценка будущих родителей на предмет возможности передачи генетических заболеваний с целью предсказания вероятности зачатия генетически неблагополучного ребенка,

2) внутриматочные исследования после зачатия – ультразвуковое исследование, амниоцентез и фетоскопия – с целью определения состояния плода.

Врач, проводящий генетическое консультирование, обязан предоставить будущим родителям в доступной форме информацию, достаточную для принятия ими осознанного решения о возможности деторождения. Предоставляя информацию семейным парам, принявшим решение о продлении рода, врачи должны придерживаться этических и профессиональных норм, принятых в их странах, рекомендаций ВМА и других медицинских организаций.

В случае выявления генетических аномалий у плода, будущие родители могут решить прервать беременность. Врач, имеющий право на личное отношение (поддержку или отвержение) к проблемам контрацепции, стерилизации или искусственного прерывания беременности, не может навязывать свои моральные ценности потенциальным родителям, но и не обязан изменять своим убеждениям в угоду их решению.

Врачи, полагающие, что контрацепция, стерилизация и искусственное прерывание беременности противоречат их принципам и убеждениям, могут отказаться от генетического консультирования. Однако во всех случаях врач обязан предупредить будущих родителей о возможности возникновения генетических проблем и посоветовать пройти генетическое консультирование у компетентного специалиста.

Генная инженерия.Развитие исследований в области генной инженерии ставит вопрос о регулировании связанных с ними проблем со стороны научных и медицинских организаций, промышленных структур, правительственных органов и общественности.

Если в будущем замещение гена нормальной ДНК станет повседневной терапевтической реальностью, ВМА настаивает, чтобы были учтены следующие факторы:

(1) Если процедура выполняется с исследовательскими целями, необходимо ее полное соответствие требованиям Хельсинкской декларации ВМА.

(2) Если процедура выполняется с лечебными целями, необходимо придерживаться обычных норм медицинской практики, положений профессиональной этики и принципов Хельсинкской декларации.

(3) Необходимо всестороннее обсуждение предлагаемой процедуры с пациентом и получение его/ее добровольного и осознанного согласия, либо согласия его/ее законных представителей в письменной форме.

(4) На вирусной ДНК, содержащей заместительный или корригирующий ген, не должно быть болезнетворного или другого нежелательного вируса.

(5) Внедренная ДНК должна нормально функционировать в клетке реципиента, не вызывая метаболических нарушений, способных повредить другие органы.

(6) Эффективность генной терапии должна быть изучена самым тщательным образом, включая наблюдение за будущими поколениями.

(7) Все процедуры могут осуществляться только после тщательной оценки доступности и эффективности других способов печения. Если возможны более простые и безопасные способы, ими и следует пользоваться.

(8) Высказанные принципы, возможно, в будущем будут дополнены в соответствии с развитием медицинской науки и практики.

* * *

Заявление "о торговле живыми органами"

Принято37-й Всемирной Медицинской ассамблеей в октябре 1985 г. (Брюссель, Бельгия).

Рассмотрев факты, свидетельствующие о процветании в последнее время продажи живых донорских почек из слаборазвитых стран для пересадок в Европе и США, Всемирная Медицинская Ассоциация осуждает куплю-продажу человеческих органов для трансплантации.

Всемирная Медицинская Ассоциация обращается к правительствам всех стран с призывом принять эффективные меры для предотвращения использования человеческих органов в коммерческих целях.

В октябре 1987 г. "Декларация о трансплантации человеческих органов" была принята 39-й Всемирной медицинской ассамблеей (Мадрид, Испания). Приводим ее текст.

Всемирная медицинская ассоциация рекомендует всем врачам, занимающимся пересадкой человеческих органов, придерживаться следующих принципов:

1) состояние здоровья пациента – главная забота врача в любой ситуации. Этот принцип должен соблюдаться и при проведении всех процедур, связанных с пересадкой органов от одного человека другому. Как донор, так и реципиент являются пациентами, и их права необходимо соблюдать. Ни один врач не может взять на себя ответственность за проведение операции по пересадке органа до тех пор, пока не будет обеспечено соблюдение прав и донора и реципиента;

2) снижение стандартов в оказании медицинской помощи потенциальному донору не имеет никаких оправданий. Уровень оказываемой медицинской помощи не может зависеть от того, будет ли пациент донором или нет;

3) в случаях, когда для трансплантации берется орган умершего, смерть должна быть независимо констатирована минимум двумя врачами, не имеющими прямого отношения к процедуре пересадки. При констатации смерти каждый из врачей должен использовать современные критерии, принятые национальной медицинской ассоциацией и другими медицинскими организациями его страны;

4) в случае проведения экспериментальной трансплантации человеку органов животных или искусственных органов необходимо следовать Хельсинкской Декларации ВМА, содержащей рекомендации для врачей, участвующих в медико-биологических исследованиях на людях;

5) совершенно необходимо полное всестороннее обсуждение предполагаемых процедур с донором и реципиентом либо с их родственниками или законными представителями. При этом врач должен соблюсти объективность, сообщить об ожидаемом риске и о возможных альтернативных методах лечения. Подаваемые больному надежды не должны противоречить реалиям. Желание врача послужить интересам науки должно быть вторичным, а интересы пациента – первичными. Необходимо получить информированное, добровольное и осознанное согласие донора и реципиента, а в случаях, когда это невозможно, то членов их семей или законных представителей;

6) операции по пересадке органов могут проводиться только в специально оборудованных учреждениях компетентными, специально подготовленными специалистами, обладающими необходимыми знаниями, опытом и навыками;

7) трансплантация может быть осуществлена только после тщательной оценки возможности и эффективности других способов лечения;

8) купля-продажа человеческих органов строго осуждается.

* * *

Резолюция "по вопросам поведения врачей

При осуществлении трансплантации

человеческих органов"

Принята 46-йВсемирной медицинской ассамблеей (Стокгольм, Швеция) в сентябре 1994 г.

Поскольку существует серьезная озабоченность всевозрастающим количеством сообщений об участии врачей в операциях по трансплантации человеческих органов или тканей, изъятых из тел:

– заключенных, приговоренных к смертной казни, не имеющих возможности отказаться от этого или без их предварительного согласия;

– лиц, страдающих физическими или психическими недостатками, чья смерть рассматривается как облегчение их страданий и как основание для забора их органов;

– бедных людей, которые согласились расстаться со своими органами по коммерческим соображениям;

– детей, украденных с этой целью.

 Поскольку в этих случаях участие врачей является прямым нарушением положений "Декларации ВМА о трансплантации человеческих органов", принятой в октябре 1987 г., ВМА еще раз торжественно подтверждает положения названной "Декларации" и призывает все национальные медицинские ассоциации соблюдать их, а в случаях их нарушений сурово наказывать врачей, замешанных в подобных нарушениях.

* * *

Декларация "о трансплантации

эмбриональных тканей"

Принята в сентябре 1989 г, 41-й Всемирной медицинской ассамблеей в Гонконге.

Преамбула.

Перспективы трансплантации эмбриональной ткани (ТЭТ) для лечения таких заболеваний, как диабет и болезнь Паркинсона, вновь подняли этические вопросы этики эмбриологических исследований. В семидесятые годы дискутировалась этичность вторжения в живую ткань эмбриона и разработки новых способов пренатальной диагностики, например фетоскопии. ТЭТ после непроизвольного или преднамеренного аборта напоминает использование трупных тканей и органов; этическое отличие в возможности влияния трансплантологических соображений на принятие решения об искусственном прерывании беременности.

Технология ТЭТ обоснована в экспериментах на животных. Число ТЭТ людям пока невелико, но уже можно говорить о широких перспективах клинических исследований по ряду заболеваний. Если клинические исследования докажут, что ТЭТ обеспечивает длительное снижение эндокринного дефицита, можно ожидать увеличения спроса на зародышевую ткань. Высказывается озабоченность, что последний может повлиять на принятие женщиной решения о прерывании беременности: некоторые женщины могут забеременеть с единственной целью – сделать аборт и передать зародышевую ткань родственнику или продать ее. Противники такой возможности требуют: (а) запрещения ТЭТ конкретному лицу, (б) запрещения продажи зародышевой ткани, (в) получения согласия на использование ткани зародыша для целей ТЭТ после принятия женщиной решения об аборте.

Решение о прерывании беременности может приниматься женщиной и под влиянием врача. Следовательно, необходимы меры к тому, чтобы соображения, связанные с ТЭТ, не влияли на технику проведения аборта и сроки процедуры. Во избежание конфликта интересов врачи и другой медперсонал, участвующие в прерывании беременности не должны получать прямой или косвенной выгоды от использования тканей, получаемых в результате аборта. Изъятие и консервирование ткани, предназначенной для дальнейшего использования, не должно ставиться во главу угла при проведении аборта. Поэтому врачи, проводящие трансплантацию, не должны оказывать влияния на тех, кто делает аборт, и не могут самостоятельно принимать участие в прерывании беременности.

Существует потенциальная возможность обогащения лиц, занятых в получении, хранении, исследовании, подготовке и доставке зародышевой ткани. Создание механизмов, исключающих такие возможности, позволит снизить прямое и косвенное влияние на женщину при получении согласия на использование абортивного материала.

Рекомендации.

Всемирная медицинская ассоциация заявляет, что использование зародышевой ткани в целях ТЭТ еще находится на стадии экспериментирования и с этической точки зрения допустимо, если:

1) соблюдаются принципы принятых ВМА Хельсинкской декларации и декларации о трансплантации человеческих органов в части, относящейся к ТЭТ;

2) зародышевая ткань заготавливается в соответствии с требованиями "Заявления о торговле живыми органами" и ее предоставление не продиктовано получением денежного вознаграждения, за исключением сумм на покрытие технических расходов;

3) получатель зародышевой ткани определен не донором;

4) окончательное решение об аборте принято до того, как поднят вопрос о ТЭТ. Гарантирована, абсолютная независимость друг от друга бригад, проводящих операции аборта и трансплантации;

5) принятие решения о сроках проведения аборта диктуется состоянием здоровья женщины. Вопрос о методе и сроке аборта решается исходя из соображений ее безопасности.

* * *

ЗАКОН РФ

О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА

Принят 22 декабря 1992 года

Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки, (в ред. Федерального закона от 20.06.2000 N 91-ФЗ) (см. текст предыдущей редакции)

РАЗДЕЛ I

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека

Заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека

Забор и заготовка органов и (или) тканей человека разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения.

Трансплантация органов и (или) тканей человека разрешается в специализированных учреждениях здравоохранения.

Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, а равно правила их деятельности утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.

Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека