Тема: Рациональное использование лекарств - инструмент фармацевтического менеджмента. Международный и казахстанский опыт.

2. Цель:Ознакомление студентов с рациональным использованием лекарств на основе международного и казахстанского опыта.

3. Задачи обучения:формирование знаний по основным понятиям рационального использования лекарств на основе международного и казахстанского опыта.

4. Форма проведения:консультации преподавателя, студентами тем дисциплины,презентации тем рефератов, самостоятельное изучение, контроль знаний,тестирование.

5. Задания по теме:составить конспектпо основным документам, регламентирующим рациональное использование лекарств.

Раздаточный материал.

РАЦИОНАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАННИЕ ЛЕКАРСТВ - ИНСТРУМЕНТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА.
МЕЖДУНАРОДНЫЙ И КАЗАХСТАНСКИЙ ОПЫТ.

Когда мы говорим о необходимости создать в стране цивилизованный фармацевтический рынок, имеем в виду четко отлаженный механизм обеспечения населения качественной медико-фармацевтической помощью, удовлетворение спроса потребителей эффективными и надежными медикаментами и изделиями медицинского назначения. Уровень цивилизованности рынка лекарств зависит от различных факторов: в первую очередь, от состояния собственного производства страны, культуры закупа, правильного подбора маркетинговых мероприятий по импорту ЛС, от набора приемов медико-фармацевтического сервиса, от рационального и эффективного использования медикаментов, от уровня обеспечения теми лекарственными средствами и формами, которые адекватны картине заболеваемости в стране, и отражают потребительский спрос. Предлагаемый Всемирной Организацией Здравоохранения Проект “Рациональный фармацевтический менеджмент” включает такие важные лечебные проблемы как правильное назначение лекарств, оценка использования лекарственных средств, внедрение формулярной системы в лечебных учреждениях, рациональное применение лекарственных средств.

Приводимые в научной литературе статистические сведения свидетельствуют о том, что в развитых странах мира в среднем побочные реакции возникают у 10-20 % госпитализированных больных. В развивающихся странах этот показатель составляет 30-40 %. Число больных, поступающих в стационары, в связи с возникшими побочными реакциями составляет, от 2,5 до 28 % от общего числа госпитализированных. Только в США, имеющей развитую систему контроля за побочными действиями лекарственной терапии, по этой причине ежегодно госпитализируется от 3,5 до 8,8 млн. человек, из них около 200 тыс. погибает. Заболевания и смертельные исходы, вызванные применением лекарственных средств, обходятся амбулаторной сети США в 76,6 млрд.

долларов в год.

В Казахстане в настоящее время нет достоверных статистических данных о побочных действиях лекарственных средств. Однако отдельные исследования свидетельствуют, что в нашей стране ситуация в этой области далеко не лучшая. В среднем в 40 % случаев врачи не могут адекватно осуществить правильный выбор лекарств с учетом индивидуального статуса больного, а также фармакологическими особенностями препарата.
Лекарственное обеспечение включает множество проблем, требующих незамедлительного и постоянного изучения: борьба с самолечением; регулирование активности фармацевтических фирм; повышение образованности населения и медицинских работников в области использования лекарственных средств; обеспечение медицинских работников достоверной информацией о лекарственных средствах; создание и внедрение стандартов медикаментозного лечения и лекарственных формуляров и т. п. Особое место занимают исследования социологических аспектов лекарственного обеспечения, а также фармакоэпидемиологии, фармакоэкономики, популяционной фармакологии и фармакогенетики.
Проведенные учеными различных стран мира (в том числе и в Казахстане) многоцентровые исследования по обоснованности, эффективности и безопасности клинического использования имеющегося в наличии арсенала медикаментов показали, что в среднем в 40 % случаев врачами не обеспечивается должная защита пациентов от возможности возникновения различных побочных действий лекарственных средств. Проблема рационального назначения и адекватного сочетания назначенных больному препаратов особенно остро встает в Казахстане, на фоне усиленной коммерциализации фармацевтического рынка. Экспертами по позиционированию медикаментов зачастую становятся врачи. Нередко от их компетентности, профессионализма в рациональном подборе лекарств для каждого больного, живущего в тяжелых экологических условиях, награжденного букетом различных недугов, зависит успех лечения и выздоровление.

В процессе десятилетнего изучения опыта обучения студентов фармакотерапии ряда медицинских вузов (США. Нидерландов, Австралии и других) выяснилось, что студенты не имеют четкого понятия о назначении лекарств и необходимой информации для пациентов, потому что кафедры фармакологии уделяют больше внимания теории, чем практике. Нерациональное назначение лекарств не учитывает некоторые режимы дозировок, побочные эффекты и взаимодействие лекарственных средств, назначенных без учета выраженности патологии. Все это может привести к снижению эффективности и безопасности терапии, ухудшить состояние больного, увеличить сроки и повысить стоимость лечения, доставить неудобства больным.

Одним из основных компонентов рационального использования лекарственных препаратов является программа оценки использования лекарственных средств (ОИЛС). Механизмом обеспечения правильного назначения и использования лекарств является Программа ОИЛС. Такая программа может входить в состав формулярной системы, но может и проводиться самостоятельно. Оценка использования ЛС тщательно планируется для работы с наиболее проблемными препаратами. Исполняется программа медицинским персоналом ЛПУ, который обеспечивает затратно-эффективный метод назначения и использования ЛС, путем сравнения их реального применения с установленными стандартами.
Программа ОИЛС позволяет принять нужные меры для улучшения использования лекарств проведением усовершенствования врачей, предоставлением необходимой медицинской информации, изменением лечебной практики и больничного формуляра ЛС.
Клиническая фармакология - медицинская дисциплина, которая на научной основе связывает фармакологическую и клиническую экспертизы для обеспечения рационального использования ЛС. Успех проведения программы ОИЛС и ее принятия медицинским персоналом в качестве средства оптимизации лекарственной терапии невозможны без специализированных знаний в области клинической фармакологии, особенно на этапе научного обоснования, разработки и выбора критериев оценки препаратов. Как можно судить о действенности препарата не имея критериев.

ЗАЧЕМ НУЖНО ВНЕДРЕНИЕ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ
В ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ?

Оказывается, дело в том, что в настоящее время не менее 70 % лекарств на мировом рынке являются дубликатами или не жизненно важными средствами. Некоторые лекарства демонстрируют неблагоприятное соотношение “риск/терапевтический эффект”. Многие новые лекарства имеют показания, несущественные для основных потребностей населения. И почти всегда они значительно дороже существующих препаратов.
Формулярные системы могут помочь профессионалам здравоохранения решить следующие проблемы фармацевтического сектора экономики:
- ограниченные средства на закупку ЛС
- постоянно увеличивающееся число терапевтических альтернатив
- неправильное назначение и использование лекарств
- наличие на рынке небезопасных и неэффективных лекарств
- отсутствие объективной лекарственной информации
- высокая стоимость обеспечения, хранения и закупок большого количества наименований лекарств
- наличие на рынке лекарств сомнительного качества.

Формулярная система может принести следующие позитивные результаты:
- исключение небезопасных и неэффективных лекарств снижает уровень заболеваемости и смертности
- сокращение количества наименований закупаемых лекарств либо снижает общие расходы на закупки, либо позволяет теми же средствами закупать большее количество безопасных и эффективных ЛС
- сокращение продолжительности лечения и пребывания пациентов в стационаре достигается исключением небезопасных и неэффективных средств
- наличие конечного списка используемых в ЛПУ лекарств позволяет проводить целевые программы повышения квалификации и собирать более полную информацию о ЛС
- формуляр ЛС является средством создания и обновления стандартов качества лечения в конкретных лечебно-профилактических учреждениях.

В Казахстане также разрабатывается программа рационального использования лекарств.
Для реализации такой программы в Казахстане необходимо:

  - разработать и наладить систему получения оперативной и стратегической информации в области лекарственного и информационного обеспечения населения и медицинских работников

 - провести фармакоэкономические и социологические исследования

 -провести полное исследование качественных и количественных характеристик фармацевтического рынка Казахстана

 -отработать лекарственную политику на этапах производства или закупа, сбыта и практического использования

-внедрить мероприятия, методики, стандарты по повышению рациональности медикаментозной терапии, включая информационное обеспечение медицинских работников правдивой информацией об эффективности и безопасности, зарегистрированных в Казахстане ЛС, организовать сбор и анализ данных о возникших случаях побочного действия препаратов

 -проводить постоянный мониторинг фармакоэкономических показателей каждого ЛС, включенного в специальные списки

-сотрудничать с международными организациями и учреждениями, работающими в области информационного обеспечения медицинских работников и населения о лекарственных средствах

-оказывать научно-методическую и иную помощь учреждениям системы здравоохранения в ознакомлении медицинских работников с новейшими достижениями науки и обучении практике национальной фармакотерапии.

7.Литература:

основная:

1. Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения».- Астана, 2009.

2. Кулмагамбетов И.Т. Рациональное использование лекарств - инструмент фармацевтического менеджмента. Международный и казахстанский опыт. Казахстанский фармацевтический вестник № 4 (104).- 15.02.2000.

3. Рациональное использование лекарственных средств: ключевые моменты. Рациональная фармакотерапия. – 2007. - № 1

Дополнительная: 

1.Государственный стандарт Республики Казахстан «Надлежащая аптечная практика.
основные положения». СТ РК 1615-2006.

Контроль.

Вариант 1

1.Дайте определение понятиям «лекарственные средства»

2.Побочное действие лекарств, как проявляется.

Вариант 2

1. Дайте определение понятиям «срок годности лекарственного средства»

2. Что означает рациональное использование лекарств, дайте толкование.

Вариант 3

1. Дайте определение понятиям «качество лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

2. Какие факторы влияют на уровень цивилизованности фармацевтического рынка?

Вариант 4

1. Дайте определение понятиям «лекарственный препарат»

2. Как часто возникают побочные действия лекарств, приведите средние статистические данные.

Вариант 5

1. Дайте определение понятиям «лекарственный формуляр»

2. Как выявляются побочные действия лекарств РК?

Вариант 6

1. Дайте определение понятиям «фальсифицированное лекарственное средство»

2.Что мы понимаем под рациональным использованием лекарств? Укажите, какие исследования влияют на изучение проблемы.

Вариант 7

1. Дайте определение понятиям «доклиническое (неклиническое) исследование»

2. Использование программы оценки использования лекарственных средств (ОИЛС), ее значение.

Вариант 8

1. Дайте определение понятиям «клиническое исследование»

2. Зачем нужно внедрение формулярной системы в лечебных учреждениях?

Вариант 9

1. Дайте определение понятиям «общественное здоровье»

2. Значение формулярной системы в медицине.

Вариант 10

1. Дайте определение понятиям «медицинская помощь»

2. Какие меры необходимо разработать для рационального применения лекарств в РК?.