Представление и рассмотрение заявки на сертификацию продукции.

Организация, которая намеревается сертифицировать продукцию в Системе, составляет заявку и направляет ее в органы по сертификации. Вместе с заявкой в орган по сертификации направляется комплект документации, согласно которому изготавливается продукция.

Орган по сертификации в месячный срок рассматривает заявку, знакомится с производством, определяет схему (модель) сертификации и готовит решение по заявкой. По требованию органа по сертификации заявитель подает всю необходимую информацию для принятия обоснованного решения.

Анализ предоставленной документации.

Анализ документации проводится с целью проверки ее соответствия установленным требованиям. Проверяется наличие всех документов на продукцию, ее происхождение, производителя, размеры партии, наличие соответствующего вывода (за необходимостью) министерства здравохранения, гарантии, срок действия и тому подобное.

Принятие решения по заявке с указанием схемы (модели) сертификации.

На основании изучения документации на продукцию, знакомства с производством, серийности изготовления продукции и других обстоятельств, орган по сертификации выбирает схему (модель) сертификации продукции.

После проведения подготовительной работы орган по сертификации принимает решение относительно сертификации продукции, которая в письменной форме предоставляется заявителю. В решении указываются: названия нормативных документов, на соответствие которым будет проведена сертификация; элементы, из которых будет состоять схема (модель) сертификации; организации, которые проводят сертификацию, технический надзор за сертифицированной продукцией. Копии решения направляются:

- органу по сертификации систем качества (при необходимости);

- испытательной лаборатории, которая будет проводить испытание;

- территориальному центру стандартизации и метрологии по месту нахождения заявителя;

- организации, которая будет проводить технический надзор за сертифицированной продукцией.

Обследование производства.

Обследование производства проводится с целью установления соответствия фактического состояния производства требованиям документации, подтверждения возможности предприятия изготовлять продукцию в соответствии с требованиями действующих нормативных документов, выдачи рекомендаций, относительно периодичности и формы проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции. Во время обследования производства проводится:

- экспертиза нормативной, технической и технологической документации;

- проверка соответствия показателей и характеристик продукции, установленных технической документацией;

- оценка достаточности контрольных операций и испытаний;

- оценка системы входного контроля сырья и материалов и системы контроля показателей технологического процесса;

- проверка соответствия показателей точности средств измерительной техники и испытательного оборудования;

- проверка наличия и эффективности системы метрологического обеспечения средств измерительной техники и испытательного оборудования, которые применяются.

По результатам обследования оформляется акт обследования, в котором содержатся обоснованные выводы, рекомендации относительно устранения обнаруженных недостатков.

Аттестация производства продукции,которая сертифицируется, или сертификация систем качества, если это предусмотрено схемой сертификации. Этот вопрос будет рассмотрен в дальнейшем, потому что аттестация производства и сертификация систем качества могут быть самостоятельной целью.

Отбор и идентификация образцов продукции и их испытания.

Испытание продукции проводится испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными в Системе на право проведения испытаний, которые предусмотрены нормативными документами на продукцию.

Заявитель предоставляет образцы (пробы) для сертификационных испытаний и, по требованию органа по сертификации или испытательной лаборатории, нормативные документы и технологическую документацию на продукцию. Количество образцов, правила их отбора устанавливаются органом по сертификации на основании требований нормативных документов.

Методы испытаний определяются нормативными документами на конкретные виды продукции. Методики и программы сертификационных испытаний разрабатываются органом по сертификации. Сравнительные испытания проводятся по типовой методике, утвержденной Управлением стандартизации и сертификации Госкомградостроительства Украины.

Испытание продукции, которая импортируется в Украину, на соответствие нормативными документам проводятся лабораториями (центрами), аккредитованными в Системе, за исключением случаев, когда существует соглашение о взаимном признании результатов испытаний.

Образцы продукции, которые прошли испытание с целью сертификации, остаются собственностью заявителя.

Анализ полученных результатов и принятие решения о возможности предоставления сертификата соответствия.

При позитивных результатах испытаний продукции органу по сертификации и заявителю предоставляются протоколы, которые подтверждают полученные результаты.

При получении негативных результатов испытаний, хотя бы по одному из показателей, испытание с целью сертификации прекращаются. Информация о негативных результатах испытаний подается заявителю и органу по сертификации продукции, который отменяет заявку.

Возобновление работ по сертификации продукции проводится только после предоставления новой заявки и предоставления убедительных доказательств проведения предприятием корректирующих мероприятий устранению причин, которые вызывали несоответствие продукции обязательным требованиям.