Общие и частные требования и технике безопасности при работе с медицинской техникой

Практическое занятие №1

Введение в медицинскую технику

План

Предмет медицинская техника

Классификация медицинской техники

Общие и частные требования к технике безопасности и надежности медицинской техники.

Порядок метрологического обеспечения и сертификации медицинской техники

Развитие медицинской техники неразрывно связано с научно-техническим прогрессом, появлением новых представлений в медицине и здравоохранении, что в свою очередь способствует появлению новых образцов, способствует развитию прогрессивных форм профилактики, диагностики и лечения заболеваний, новых методов и приёмов оказания медицинской помощи.

Интенсивное развитие медицинской техники и ее широкое внедрение в практическую работу медицинских учреждений определяют объективную необходимость организации учебно-практической подготовки специалистов по вопросим грамотной эксплуатации и пользовательского обслуживания современного медицинского оборудования и аппаратуры.

Медицинская техника - совокупность технических средств используемых в медицине в целях профилактики, диагностики, лечении заболеваний, реабилитации, проведении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а также работ по приготовлению лекарств в аптеках; - совокупность технических средств (приборов, аппаратов, оборудований) используемых в медицине;- это широкий класс приборов, аппаратов и систем, используемых для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека и в нормальных условиях функционирования, не участвующих в обменных процессах и т. д. Они подразделяется на медицинские инструменты, медицинские приборы, медицинские аппараты и медицинское оборудования (см. схему).

В данной работе подробно дана классификация медицинских приборов и аппаратов и частично медицинское оборудование. Освещены вопросы техники безопасности при работе с медицинской техникой, прежде всего с электронной техникой.

Медицинские приборы - технические средства измерения, анализа, обработки и предоставления информации, предназначенной для диагностики, профилактики и лечения.

Медицинские аппараты - технические устройства, обеспечивающие воздействие на объект каким-либо видом энергии с целью изменения объекта или определения его характеристик.

Медицинское оборудование - совокупность устройств, приспособлений, приборов, механизмов и т. п., необходимых для производства каких-либо работ в медицине.

Классификация медицинской техники и аппаратуры

1. Медицинские приборы и аппараты для диагностики состояния основных функциональных систем организма. Они в свою очередь классифицируются как: приборы анализа функционального состояния сердечно-сосудистой системы человека. (прибор- электрокардиограф); приборы анализа гемодинамики(реограф); приборы анализа головного мозга (электроэнцефалограф ЭЭГ); приборы анализа электрической активности мышечной ткани(миограф); приборы исследования функций внешнего дыхания (спирограф); приборы исследования функциональных проб (эргометр); исследование  биохимических показателей оnорно-двигаmельного аппарата(датчики).

2. Диагностическая аппаратура, основанная на принципах визуализации и анализа изображения: восприятие изображений и их интерпретация(глаз и мозг); рентгенодиагностические системы(рентгеновские трубки, приемники изображений, флюорография, цифровая рентгено­графия); рентгеновская компьютерная томография (РТКТ); радиоизотопная диагностика; ультразвуковая диагностика (УЗИ); ЯМР-диагносmика; тепловидение (ИК-фотография, диафаноскопия, термография на жидких кристаллах, СВЧ-термография); визуализация изображений тканей по распределению электричес­кого импеданса; телевизионные системы (ТВ-системы) для анализа изображений в микроскопии; оптические методы визуализации в эндоскопии и офтальмологии (эндоскопы, офтальмоскопы).

3. Приборы и оборудование для лабораторно-клинической диагностики.

Аппаратура для лабораторных исследований (спектрометры, лабораторные амперметры, поляриметры, хроматографы, ЯМР-спектрометры, ЭПР-спектрометры, индикаторы иммунологических реакций, аппаратура для микроскопии и морфометрии).

4. Медицинские аппараты безмедикаментозного лечебного воздействия различными физическими факторами: Приборы, основанные на воздействии лазерного излу­чения(лазеротерапия, лазерная хирургическая техника); приборы основанные на воздействии ультразвукового излучения(аппаратура для УЗ-терaпии, хирургическая аппаратура и стоматологическая аппаратура использующая явление ультразвука); приборы магнитотерапии; приборы основанные на действии электромагнитных полей и электрических токов низкой и высокой частоты(аппаратура для УВЧ, СМВ, ДМВ, КВЧ-терапии, аппаратура для НЧ и ВЧ-терапии); приборы, основанные на действии излучения УФ и ИК диапазонов; приборы для лучевой терапии; приборы основанные на действии низких температур(аппа­ратура для гипотермии, аппаратура для КРИОХИРУРГИИ); Аппаратура для рефлексотерапии и электроаукупунктуры.

5. Аппаратура для коррекции нарушений деятельности и заме­щения функциональных систем организма: аппаратура искусственной вентиляции легких (ИВЛ); аппаратура искусственного кровообращения; аппаратура экстракорпорального очищения крови (гемодиализ, плазмаферез, искусственная почка, аппаратура для магнитосорбции); аппаратура для электростимуляции (электростимуляторы, дефибрилляторы); аппаратура компенсации слабовидения

6. Автоматизация лечебно-диагностического процесса.

7. Медицинское оборудование общего назначения.

Ведутся разработки передвижных комплексов медицинской техники для врачей разных специальностей (офтальмолога, терапевта, стоматолога, флюорографического кабинета в кузове) и т. д.

Разрабатываются и внедряются так называемые «электронные советники врача», роботы хирурги, благодаря развитию вычислительной техники появились различные системы поддержания жизни при временной утрате организмом отдельных функций (искусственное лёгкое, искусственное сердце, искусственная почка).

Медицинские мониторы позволяют медицинскому персоналу отслеживать состояние пациента, включая ЭКГ, ЭЭГ, давление крови и растворение газов в крови.

Медицинское лабораторное оборудование автоматизирует анализы крови, мочи, кала и генов.

Оборудование для транспортировки пациента включается в себя: медицинскую каталку, перекладчики пациентов, транспортные инкубаторы для новорожденных.

Оборудование для вызова медицинского персонала (палатная сигнализация, система вызова персонала) осуществляет передачу вызовов из больничных палат на дежурные посты медицинского персонала с текстовой, оптической и акустической идентификацией точек вызова и типов вызывных сигналов.

Для функциональной диагностики используют оборудование, работа которого основана на принципах доплерографии, рентгенографии, стабилометрии, кардиографии, электрофизиологических методах (ЭЭГ, ЭКГ, электрогастрография и т. д.) и др.

Общие и частные требования и технике безопасности при работе с медицинской техникой

Проведение физиотерапевтических процедур связано с повышенной опасностью для больных, а иногда для персонала физиотерапевтических отделений и кабинетов.

Только твердое и неукоснительное соблюдение персоналом правила ТБ может предотвратить осложнение и несчастные случаи во время процедур.

Медицинский персонал хорошо должна быть знакома с основными ситуациями, требующими неотложной помощи, возможными причинами их возникновения и последствиями. К числу таких случаев можно отнести электротравму, ожоги, анафилактический шок, тяжелые реакции вплоть до критических обострений основного заболевания. Наибольшую опасность может возникнут от погрешностей при проведении электрических процедур, при нечаянном прикосновении токонесущим деталям аппаратов.

Поражающий фактор – ток. Характер воздействия токов.

В зависимости от способа поражения электрическим током все аппараты делятся на 4 класса: аппараты классов 01 и 1 имеют защитное заземления; класса 3 защитную изоляцию; класса4 питания от изолированного источника тока низкого напряжения.

В приборах 01 и 1-го классов на вилке предусмотрен штырь, и они не могут быть включены в обычную розетку без заземления. В приборах 3-го класса защитная изоляция исключает возможность возникновения напряжения на доступных металлических частях переносной аппаратуры.

Электротравмы возникает при прохождении электрического тока через тело человека при его заземлении или коротком замыкании. Положение заземления возникает, когда человек контактирует с одним полюсом аппарата и одновременно касается водопроводящих труб или радиаторов отопления. Для короткого замыкания характерно соединение через тело человека обоих полюсов электрической цепи. В этих случаях через тело человека проходит ток большой силы.

При этом освободив пострадавшего от тока, немедленно следует вызвать врача, но, не дожидаясь его прибытия, медицинская сестра должна начать искусственного дыхания, проводить закрытый массаж сердца, сделать инъекцию кордиамина. По прибытии врача она должна действовать по его указаниям.

Типы электротравм: ожог, металлизация, электроофтальмия (расширения зрачков), механическое повреждение типа судорожного сокращение мышц с потери и без потери сознания, нарушения сердечной деятельности, клиническая смерть.

При поражении электрическим током необходимо разомкнуть электрический цепь, выключить рубильник. При этом касающий должен надеть резиновые перчатки или обернуть руки сухой тканью и стать на резиновый коврик.

Обязательное техническое мероприятия:

1. Установка плавких предохранителей в блок питания соответствующих номиналов.

2. Заземления корпуса с помощью медных, алюминиевых проводов.

3. Подключения МЭА к сети через устройства автоматического отключения.

4. Использования соединительных проводов и рабочих электродов только с неподвижной изоляцией.

Меры безопасности:

· не касаться голых проводов включенных МЭА одновременно обеими руками;

· не работать с МЭА при повышенной влажности в помещениях с земляным полом;

· не касаться одновременно руками включенные МЭА и коммуникационных труб;

· использовать МЭА только после выполнения обязательных технических мероприятий;

· исключить МЭА только после установления датчиков, электродов на пациенте.

Техника безопасности при эксплуатации лазеров. УФ – источников.

По степени безопасности лазеры делятся:

1-й класс- излучение не опасно для глаз;

2-й класс- опасно для глаз при прямом попадании;

3-й класс- опасно для кожи при попадании, а для глаз диффузионно отраженного света.

4-й класс- опасно для кожи диффузионно отраженный свет.

Необходимо использовать защитные очки с соответствующими светофильтрами и спецодежду.

Безопасность эксплуатации источников света УЗ, ВЧ, УВЧ, СВЧ-полей.

1. Электроды источники полей должны иметь специальные покрытия.

2. Для источников рассеяния излучения в окружающее пространство генератор включается только после локализации электродов на участке облучения.

3. Размеры и формы электродов отвечают размеры облучаемого участка.

4. Запрещается длительное пребывание персонала в зоне прямого действия полей.

Безопасность ИИ.

Для персонала предельно допустимая доза – 5бер 1 год. Населения – 05бер 1 год.

Наиболее опасным из всех альфа, ветта, гамма излучений при радиоактивной опасности (авария АЭС, ядерной войны и др.) – это гамма излучения.

Существуют 3 вида защиты от гамма излучения:

1. Защита временем.

2. Защита расстоянием

3. Защита экранированием с помощью материалов. Основана на явлении поглощения гамма излучения материалами.

Для защиты глаз используются очки, а также средства индивидуальной защиты органов дыхания.

Ожоги могут быть термическими (тепловыми), электрическими и химическими, в зависимости от процедуры. Для предупреждения ожогов ртутно-кварцевый облучатель и лампу «Соллюкс» необходимо устанавливать не непосредственно над больным, а сбоку, во избежание попадания на него раскаленных осколков стекла или деталей лампы при случайных авариях. Выходные отверстия рефлекторов ламп «Соллюкс» необходимо закрывать предохранительными проволочными сетками.

Запрещается проводить процедуры УВЧ-терапии без тщательной настройки терапевтического контура в резонанс с техническим контуром аппарата и при суммарном зазоре под обеими конденсаторными пластинами свыше 6-10 см.

При разогреве парафина необходимо исключить попадание в него воды.

Перед проведением водных и других теплолечебных процедур необходимо каждый раз убедиться, что тем­пература лечебной среды соответствует назначенной и не превышает критического предела (для воды 38- 40 С, для парафина 50-55 С).

Ожоги при физиотерапевтических процедурах крайне редко создают угрозу для жизни больного, но тем не менее требуют оказания помощи. Она заклю­чается, прежде всего, в прекращении действия источника, вызвавшего ожог. При термических ожогах це­лесообразно немедленно обработать обожженную часть тела холодной водой, затем покрыть область ожога стерильной повязкой и направить больного к врачу. Никаких лекарственных препаратов в какой бы то ни было форме (кроме смачивания обожженного участка спиртом), масла и мазей до прихода врача применять не следует, так как это может помешать дальнейшему лечению ожога.

Анафилактический шок наступает при воздействии лекарственных средств, к которым больной имеет повышенную индивидуальную чувствительность (не­переносимость). В таких случаях тяжелая анафилактическая реакция может наступить при применении этих средств даже в незначительных количествах, в том числе при электрофорезе и при ингаляции.

Для предупреждения возникновения таких реакций необходимо опросить больного о том, как он переносит те или иные лекарственные препараты, особенно антибиотики. В сомнительных случаях в отделении больному следует выполнить пробы на чувствитель­ность к лекарственным препаратам и сообщить физиотерапевту об отсутствии у больного повышенной чув­ствительности на назначенные препараты.

Анафилактический шок проявляется удушьем, беспокойством, кожным зудом, потерей сознания (кома), значительным снижением артериального давления, резким побледнением кожных покровов, расширением зрачков. Возможен смертельный исход в течение нескольких минут. При развитии анафилактического шока медицинская сестра должна сразу прекратить процедуру, уложить больного, ввести подкожно 0,5 мл 0,1% раствора хлористоводородного адреналина и немедленно вызвать врача. Дальнейшие меры по ока­занию неотложной помощи проводятся по указаниям врача. Они включают в себя повторные внутривенные инъекции преднизолонгемисукцината (50 мг), 10 мл 2,4% раствора эуфиллина, подкожно - 2 мл кордиа­мина. Дальнейшее лечение проводится в отделении интенсивной терапии, где больному производится капельное внутривенное введение кортикостероидных гормональных препаратов, противошоковых плазмозаменителей (полиглюкин) , назначают антигисгаминные средства (димедрол, супрастин) .

При повышенной нагрузочности физиотерапевтических процедур (особенно тепловых) у больных, страдающих сердечными и легочными нарушениями, могут развиться симптомы обострения заболевания (гипертонический криз, нарушение мозгового кровообращения, приступ стенокардии, бронхиальной или сердечной астмы). В этих случаях необходимо прекра­тить назначенные процедуры и начать применение соответствующих лекарственных средств. Неблаго­приятные реакции могут возникнуть и при назначении взаимно исключающих процедур.

Требования к диагностической технике

В России МТ подлежит регистрации и ее сертификации.

Согласно действующему в РФ законодательству, вся диагностическая техника должна быть надлежащим образом сертифицирована — иметь Регистрационное Удостоверение Росздравнадзора, а также соответствовать требованиям ФЗ РФ № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 (то есть, также должна быть внесена в Государственный Реестр Средств измерений, иметь методику поверки метрологических характеристик).

Сегодня производители из РФ также предлагают широкий спектр продукции. Примеры отечественных производителей: «Альтоника», «Биосс», «Исток-Система», «Медиком», «Мера-ТСП», «Нейрософт», ОКБ "Ритм" и другие.

 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30 октября 2006 № 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения».

Эксплуатация и ремонт физиотерапевтических аппаратов должны находиться под постоянным техни­ческим надзором. К техническому обслуживанию и ремонту электромедицинской аппаратуры и оборудова­ния физиотерапевтических кабинетов могут быть до­пущены только лица со специальным образованием. Не реже одного раза в течение двух недель следует проводить профилактический осмотр всех электросве­толечебных аппаратов и устранять выявленные неис­правности. Допуск случайных лиц к ремонту физиоте­рапевтического оборудования категорически запре­щается.

В целях охраны здоровья медицинского персонала физиотерапевтических учреждений, работающего во вредных условиях труда, законодательством предусмотрены определенные льготы: сокращенный рабочий день, дополнительный отпуск, повышение должностно­го оклада, бесплатная выдача молока и др. Такими льготами пользуются, в частности, медицинские сестры, работающие с генераторами УВЧ и СВЧ, в помещениях для приема сероводородных ванн и грязей, занятые приготовлением радоновых ванн.

Весь персонал физиотерапевтических учреждений проходит обязательные медицинские осмотры при поступлении на работу, а затем ежегодно.

Для отдыха персонала и приема пищи персоналу физиотерапевтических учреждений отводится отдельная комната. Он обеспечивается также защитной спецодеждой.

Контрольные вопросы.

1. Дайте определения медицинской техники?

2. На какие виды делятся МТ?

3. Что отличаются друг от друга медицинские приборы, медицинские аппараты, медицинское оборудование?

4. Классификация медицинской техники и аппаратуры.

5. Какие вы знаете приборы и аппараты для диагностики состояния основных функциональных систем организма.

6. Перечислите диагностическая аппаратура, основанная на принципах визуализации и анализа изображения.

7. Перечислите приборы и оборудование для лабораторно-клинической диагностики.

8. Перечислите технические средства безмедикаментозного лечебного воздействия различными физическими факторами.

9. Перечислите аппаратура для коррекции нарушений деятельности и заме­щения функциональных систем организма:

10. Как вы понимаете автоматизация лечебно-диагностического процесса?

11. Что относится к медицинскому оборудованию общего назначения?

12. Перечислите общие и частные требования и технике безопасности при работе с МТ

13. Какова характер воздействия токов при работе с МЭА?.

14. На какие класса делятся аппараты зависимости от способа поражения электрическим током?

15. Объясните причины возникновения электротравм?

16. Какие бывают электротравмы?

17. Перечислите технические мероприятия проводимые с МЭА

18. Меры безопасности при работе с МЭА.

19. Техника безопасности при эксплуатации лазеров и УФ – источников.

20. Техника безопасности при эксплуатации источников света УЗ,ВЧ, УВЧ, СВЧ-полей.

21. Техника безопасности при ИИ.

22. Меры защиты от гамма излучения.

23. Основные требования к диагностической технике.

Практическое занятие №2