ТЕМА: Обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

2. Цель:Сформировать основные знания по обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в РК.

3. Задачи обучения:

1. Ознакомить с современной системой сферы обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в РК.

2. Сформировать знания основные знания по порядку реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в РК.

3. Научить общим принципам предоставления лекарственной помощи населению, фармацевтической деятельности в РК.

4.  Основные вопросы темы:

1. Правовая основа лицензирования фармацевтической деятельности.

2. Правила лицензирования фармацевтической деятельности.

3. Порядок выдачи лицензии на фармацевтическую деятельность.

4. Единый порядок лицензирования, лицензионные требования и условия.

5. Закон Республики Казахстан от 09.11.04 № 603-II «О техническом регулировании».

5. Методы обучения и преподавания:работа с информационным материалом, выполнение заданий, работа в малых группах, контроль – ответы по вариантам карточек или тестам.

6. Литература:

основная:

1. Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения».- Астана, 2009.

2. Закон Республики Казахстан от 09.11.2004 № 603-II «О техническом регулировании».

Дополнительная: 

1.  Постановление Правительства РК от 12.10.07 № 944 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения РК».

2. Постановление Правительства РК от 02.10.02 № 1081 № 1081 «О создании РГП «Национальный центр экспертизы ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

3. Государственный стандарт Республики Казахстан «Надлежащая аптечная практика.
основные положения». СТ РК 1615-2006.

4. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации.- Москва: Медицина,2004.-С.720.

5. Организация и экономика фармации. Под редакцией Косовой И.В.- М.: Издательский центр «Академия», 2004.-С. 25-60.

7. Контроль:

1. Письменный опрос по карточкам.

Вариант 1

1. Дать определение понятиям «обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

2. Структура государственной системы технического регулирования.

Вариант 2

1. Дать определение понятию «объекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

2. Компетенция Правительства РК в области технического регулирования.

Вариант 3

1. Дать определение понятиям: «субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

2. Компетенция уполномоченного органа в области технического регулирования.

Вариант 4

1. Дать определение понятию «Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

2. Правовые основы лицензирования.

Вариант 5

1. Дать определение понятию «балк-продукт лекарственного средства».

2. Принципы лицензирования.

Вариант 6

1. Дать определение понятиям «срок годности лекарственного средства».

2. Правила лицензирования.

Вариант 7

1. Дать определение понятиям «упаковка лекарственного средства».

2. Порядок выдачи лицензии.

Вариант 8

1. Дать определение понятию «качество лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

2. Перечислить случаи, при которых может быть отказано о выдаче лицензии.

Вариант 9

1. Дать определение понятию «международное непатентованное название лекарственного средства».

2. Назначение реестра лицензий.

Вариант 10

1. Дать определение понятию «лекарственный препарат».

2. Компетенция государственных органов в области технического регулирования.

Вариант 11

1. Дать определение понятиям «лекарственный формуляр».

2. Основные законодательно утвержденные принципы осуществления лицензирования в РК.

Вариант 12

1. Дать определение понятия «изготовление лекарственных препаратов».

2. Лицензионные требования и условия.

Занятие № 9

ТЕМА: Охрана здоровья граждан. Гарантии обеспечения прав в области здравоохранения. Права и обязанности граждан, детей, пациентов.

2. Цель:Сформировать основные знания по охране здоровья граждан, правам и обязанностям граждан, детей, пациентов, указанных в нормативно-правовых документах РК.

3. Задачи обучения:

1. Ознакомить с современной системой здравоохранения и основными положениями Кодекса о здоровье народа и системе здравоохранения» по охране здоровья граждан, правам и обязанностям граждан, детей, пациентов.

2. Сформировать знания основные знания по правам и обязанностям граждан, детей, пациентов.

3. Научить общим принципам предоставления медицинской и лекарственной помощи населению в РК.

4.  Основные вопросы темы:

1. Охрана общественного здоровья в РК

2. Цель и виды профилактики заболеваний.

3. Формирование здорового образа жизни, его содержание.

4. Медицинские осмотры, значение для человека, виды.

5. Проведение профилактических прививок, порядок.

6. Профилактика неинфекционных заболеваний, в том числе профессиональных, и травматизма.

7. Профилактика зависимости от психоактивных веществ, особенности рекламы этих веществ

8. Профилактика и ограничение табакокурения, алкоголизма, запреты на продукцию.

9. Профилактика железодефицитных состояний, дать определение, значение для организма.

10. Профилактика йододефицитных заболеваний, мероприятия по устранению.

5. Методы обучения и преподавания:работа с информационным материалом, выполнение заданий, работа в малых группах, контроль – ответы по вариантам карточек или тестам.

6. Литература:

основная:

1. Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения».- Астана, 2009. Глава 25, статьи 153-161.

Дополнительная: 

1.  Государственный стандарт Республики Казахстан «Надлежащая аптечная практика.
основные положения». СТ РК 1615-2006.

2. Приказ № 565 от 23 октября 2009 года «Об утверждении Положения о Комитете контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан».

3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 ноября 2009 года № 774 «Об утверждении Номенклатуры медицинских и фармацевтических специальностей».

4. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации.- Москва: Медицина,2004.-С.720.

5. Организация и экономика фармации. Под редакцией Косовой И.В.- М.: Издательский центр «Академия», 2004.-С. 25-60.

7. Контроль:

1. Письменный опрос по карточкам.

Вариант 1

1.Принципы мероприятий по профилактике йододефицитных заболеваний.

2. Охрана общественного здоровья, принципы и задачи.

Вариант 2

1. Цель и виды профилактики заболеваний.

2.Что включает в себя понятие «формирование здорового образа жизни».

Вариант 3

1. Медицинские осмотры, значение для человека.

2. Первичная профилактика заболеваний, содержание, значение для человека.

Вариант 4

1. На что направлена вторичная профилактика заболеваний, значение для человека.

2. Третичная профилактика заболеваний, содержание, значение для человека.

Вариант 5

1.Какие органы обеспечивают формирование здорового образа жизни.

2. Виды медицинских осмотров.

Вариант 6

1. Какую цель преследуют медицинские осмотры человека.

2.Обязанности работодателей по своевременному прохождению периодических обязательных медицинских осмотров работниками.

Вариант 7

1.Личная медицинская книжка, назначение.

2. Профилактика неинфекционных заболеваний, в том числе профессиональных, и травматизма

Вариант 8

1. Профилактика зависимости от психоактивных веществ, особенности рекламы этих веществ.

2.Профилактические прививки, порядок прохождения.

Вариант 9

1. Профилактика и ограничение табакокурения, алкоголизма, запреты на продукцию.

2. Хранение профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, порядок выдачи.

Вариант 10

1. Профилактика железодефицитных состояний, дать определение, значение для организма.

2. Запреты на продажу табачных изделий, содержание.

Занятие № 10