АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ВНУТР11АПТЕЧНОИ

ЗАГОТОВКИ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ РАСТВОРА СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЯ 30% -10МЛ № 30

I Письменный контроль-

Состоит в проверке записей в книге учета лабораторных и фасовочных работ

Сульфацил-натрий 90,0  KУО = 0,62

Натрня тиосульфат 0,45            KУO = 0,51

Раствор кислоты хлористоводородной 1моль/л - 1,06мл

Воды очищенной стерильной 243 мл

                 Объем общ 300 мл

                  10 мл № 30

№ анализа:

Подпись провизора-аналитика:

Режим стерилизации: 120°С — 8 минут

!При изготовлении этих глазных капель по индивидуальному рецепту
паспорт письменного контроля выглядит так:                  

Дата: Гл           № рецепта

Aquaepurificataesterilisataeq.s.

Sulfacyli-natrii 3.0
Natriithiosulfatis 0.015

SolutionisAcidihydrochlorici1M 0.035 ml

Aquaepurificataesterilisataead 7ml
Aquaepurificataesterilisatae 3ml

V_общ. = 10 ml

Приготовил:

Проверил:

№ анализа:

Подпись провизора-аналитика

2. Органолептический контроль

Бесцветная прозрачная жидкость без видимых механических включений. Отсутствие    механических включений проверяют до и после стерилиации-

Физический контроль

По приказу М3 РФ № 751 от 36.10.15 каждая серия лекарственныхсредств, требующих стерилизации, подвергается физическому контролю после расфасовки до их стерилизации в количестве не менее 5 флаконов Количество флаконов: 30 флаконов.

V = 10 мл  доп.отк = ± 10%                 

Проверяется качество укупорки.

4. Химический контроль

По приказу М3 РФ № 751 от 36.10.15 вся внутриаптечная заготовка лекарственных средств (каждая серия) подвергается полному химическому контролю обязательно(до стерилизации)

Качественный контроль: доказательство сульфацил-натрия и стабилизатора (натрия тиосульфат)

Количественный контроль: определение сульфацил-натрия и стабилизатора (натрия тиосульфат)

5. Оформление результатов анализа:

• заполнить «Журнал регистрации результатов органолептическо- П1 физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, леуврственных форм, изготовленных по индивидуальному рецепте (требованию ЛПУ), концентратов, полуфабрикатов, тритураций,спирта этилового и фасовки»;

•  поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика в книге учета лабораторных ифасовочных работ                                                                                         

      6. Оформление к отпуску 

                       ;07=K5 :0?;8 35@<5B8G=> C:C?>@5=K «?>4 >1:0B:C» Основная этикетка "Глазные капли». Предупредительные надписи «Стерильно»,                 «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей». На основной этикетке указаны состав лекарственного средства на русском языке, способ применения, наименование и местонахождение аптеки, № серии, дата, срок годности, цена

.

Срок годностиглазных капель 30 суток