КОНТРОЛЯ ЦИНКО-БОРНЫХ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ,         ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНОМУ РЕЦЕПТУ.

1. Работа с рецептом:

проверка правильности выписывания рецепта (форма бланка 107-У, наличие личной печати врача и подписи врача), наличие указаний о способе применения.

2. Письменный контроль. Состоит в проверке паспорта письменного контроля.

                      Гл.

 Дата                  ППК     номер рецепта

Взято: Aquaepurificataesterilisatae 10ml

Zincisulfatis 0,05

Acidiborici 0,4

Aquaepurificataesterilisatae 10ml

V_общ. 20ml 

                    10 мл № 2

Приготовил                 № анализа

Проверил                    Подпись провизора-аналитика

Режим стерилизации 120⁰С - 8 минут

Для точности изготовления готовят 2 порции глазных капель.

3. Органолептический контроль.

Бесцветная прозрачная жидкость без видимых механических включений. Отсутствие механических включений проверяют до и после стерилиации.

4. Физический контроль.

Проводится выборочно до стерилизации. V=10ml. доп. откл ±10%

5. Химический контроль.

Проводится выборочно, но по приказу МЗ РФ 751 от 26.10.2015г.при выборке на глазные лекарственные средства обращается особое внимание.

Качественный контроль: доказательство компонентов глазных ка и н₃во₃).

Количественное определение каждого компонента глазных капель.

цинка сульфат:

m = 0,025 г доп.отк=±15% [ 0,0213 - 0,0287 г ] V_ор. = 0,86 мл

кислота борная:

m = 0,2 г доп.отк=±10% [ 0,18-0,22 г | V_ор = 3,23мл

6. Оформление результатов контроля:

•  заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, леуврственных форм, изготовленных по индивидуальному рецепте (требованию ЛПУ), концентратов, полуфабрикатов, тритураций,спирта этилового и фасовки»;

•  поставить номер анализа и подпись провизора-аналитика на ППК и обратной стороне рецепта.                                                                                    

7. Контроль при отпуске:                                                  

•  глазные капли герметически укупорены «под обкатку»;                                          

· Основная этикетка "Глазные капли". Предупредительные этикетки "Стерильно". "Хранить в прохладном и защищенном от света месте".«Беречь от детей». На основной этикетке указаны наименование и местонахождение аптеки, номер рецепта, фамилия и инициалы больного,состав на русском языке и способ применения ( по2 капли 3 раза в день в оба глаза), дата, цена, срок годности.

• номер рецепта и фамилия больного на рецепте соответствуют номеру рецепта и фамилии больного на этикетке и квитанции;

• лицо, отпускающее лекарственное средство, ставит свою подпись на обратной стороне рецепта.

 

ЗАНЯТИЕ 6

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ РАСТВОРА КАЛИЯ ИОДИДА 2% — 10 МЛ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ IIO ИНДИВИДУАЛЬНОМУ РЕЦЕПТУ. ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ РАСТВОРА СУЛЬФАЦИЛ-НАТРИЯ 30% — 10 МЛ № 30

Задачи

• Совершенствовать навыки и умения внутриаптечного контроля глазных капель, изготовленных по индивидуальному рецепту или в виде внутриаптечной заготовки.

2 Освоить химический контроль калия иодида и сульфацил-натрия.

Продолжительность занятия

2 академических часа (90 минут).

Вопросы для самоподготовки

1. Составьте внутриаптечный контроль глазных капель с йодидом калия, изготовленных по индивидуальному рецепту

2. Химический контроль калия йодида. Расчеты. Оформление результатов контроля.

3. Составьте внутриаптечный контроль глазных капель с сульфацил-натрием

4. Химический контроль сульфацил-натрия и стабилизирующего вещества. Расчеты. Оформление результатов контроля

Материальное обеспечение

Реактивы и растворители:

• кислота виннокаменная;

• кислота хлористоводородная;

• кислота серная;

• кислота разведенная уксусная

• кислота азотная;

• раствор натрия ацетата;

• щелочной раствор (3-нафтола;

• раствор натрия нитрита;

• раствор хлорида окисного железа;

• раствор меди сульфата

• 0,02 моль/л раствор иода;

• раствор серебра нитрата;

• раствор свинца ацетата;

•  хлороформ.

Титрованные растворы и индикаторы:

• 0,1 моль/л раствор серебра нитрата;

• раствор эозината натрия;

• 0,02 моль/л раствор иода;

• раствор крахмала.

Посуда, приборы, оборудование:

• рефрактометр;

• микробюретка;

• склянка для титрования;

• глазные пипетки;

• пробирки;

• вата;

• простые бумажные капсулы.

Rp: SolutionisKaliiiodidi 2% — Ю ml

Sterilisetur!                           ^

D.S. По 2 капли 3 раза, в день .в оба глаза

Itмедицине применяют 0 .25%, 0,5%. 1%, 2% и 3% растворы калия йодида.

Свойства

Бесцветный прозрачный раствор без видимых механических включений.

Подлинность

1. На К⁺

К 0,5 мл раствора прибавляют по 2-3 капли раствора виннокаменной кислоты и раствора ацетата натрия. Постепенно выпадает белый кристаллический осадок, растворимый в минеральных кислотах и щелочах.

COOH               COOK

HCOH  +KCl =    HCOH ↓ +HCl (необходимо связать, т.к. растворяет осадок)

HCOH                        HCOH

COOH                        COOH (,белый кристаллический осадок)

CH₃COONa+HCl=>CH₃COOH+NaCl ( роль ацетата натрия)

2. На I^-

а) К 0,5 мл раствора прибавляют по 2-3 капли раствора серной кислоты, хлороформа и в качестве окислителя 3 капли раствора хлорида железа (III) или нитрита натрия, встряхивают. Хлороформенный слой окрашивается в розовый цвет

2FeCl₃+2NaI===>I₂+2FeCl₂+2NaCl

2NaNO₂+2NaI+4HCl===>I₂++2NO+4NaCl+2H₂O

б) К 0,5 мл раствора прибавляют по 2-3 капли раствора нитрата ( ацетата) свинца. Образуется осадок ярко-жёлтого цвета.

     2KI + Pb(CH₃COO)₂ = PbI₂↓ + 2 CH₃COOK

Количественное определение

1.Аргентометрия с адсорбционным индикатором. Аргентометрия по Фаянсу.

К 1 мл раствора прибавляют 1 мл разведенной уксусной кислоты, 4 капли 0,2% раствораэозината натрия и титруют 0,1 моль/л раствором нитрата серебра до образования ярко-розового осадка.

КI+ AgNO₃=>AgI+КNO₃

m = ?доп.откл.= ?          V_{ориент.}= ?

1 мл 0,1 моль/л раствора нитрата серебра соответствует 0,0166 г калия йодида

2. Меркуриметрия.

1 мл раствора прибавляют титруют 0,1 моль/л раствором нитрата ртути (II) до образования оранжево-красного осадка (титрование без индикатора)

4КI+ Hg(NO₃)₂=>К₂[HgI₄]+КNO₃

(.) К₂[HgI₄]+ Hg(NO₃)₂=>2HgI₂+2КNO₃

m = ?доп.откл.= ?          V_{ориент.}= ?

1 мл 0,1 моль/л раствора нитрата ртути (II) соответствует 0,0332 г калия йодида

Составьте алгоритм внутриаптечного контроля глазных капель иодида калия, приготовленных по индивидуальному рецепту.

Rp: SolutionisSulfaeyli — natrii 30% — 10 ml
D.S. Глазные капли
Внутриаптечная заготовка № 30
Раствор можно использоватьдля инстилляции в глаза новорожденным.