Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций (РК ТС 748)

Помещение лекарственных средств и фармацевтических субстанций(далее – лекарственные средства) под таможенные процедуры: ВДВП, ПДВП, реимпорт и отказ в пользу государства осуществляется при условии, что они включены в государственный реестр лекарственных средств.

Сведения о лекарственных средствах, содержащиеся в соответствующей информационной системе государственного реестра или в регистрационных удостоверениях, или в выписках из государственного реестра лекарственных средств, выдаваемых уполномоченным органом в сфере обращения лекарственных средств государства – члена Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (далее – уполномоченный орган), вносятся в декларацию на товары. При помещении лекарственных средств под иные таможенные процедуры вышеуказанные сведения в таможенные органы не представляются.

4. Ввоз лекарственных средств (в том числе незарегистрированных) в некоммерческих целях для личного пользования физическими лицами, работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на  ЕТТТС для лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций осуществляется без разрешения.

5. Помещение под таможенные процедуры: выпуск для внутреннего потребления, переработка для внутреннего потребления, реимпорт и отказ в пользу государства незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, экспертизы лекарственных средств, осуществления государственной регистрации лекарственных средств, оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редко и (или) особо тяжелой встречающейся патологией, зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, а также зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия), помощи при чрезвычайных ситуациях, осуществляется на основании заключений (разрешений).

При помещении вышеуказанных лекарственных средств под иные таможенные процедуры заключения (разрешения) уполномоченного органа не требуется.

33.     Классификация запретов и ограничений в соответствии с Таможенным кодексом Таможенного союза.

Запреты и ограничения - это комплекс мер, применяемых в отношении товаров, перемещаемых через ТГ, включающий меры НТР, меры, затрагивающие внешнюю торговлю товарами и вводимые исходя из национальных интересов, особые виды ЗиО внешней торговли товарами, меры экспортного контроля, в том числе в отношении продукции военного назначения, технического регулирования, а также сан-эпидем, ветеринарные, карантинные, фитосанитарные и радиационные требования.

Меры нетарифного регулирования

Меры нетарифного регулирования -комплекс мер регулирования внешней торговли товарами, осуществляемых путем введения количественных и иных запретов и ограничений установленных:

ü Междун. Договорами или гос.чл. ТС

ü Решением КТС (ЕЭК)

ü НПА гос-ва

К мерам прямого ограничения относятся лицензирование и квотирование.

количественные ограничения:

- экспортные/Импортные квоты                                                                                минпромторг

- наблюдение за экспортом и импортом отдельных видов товаров    

- запреты экспорта

-исключительное право на экспорт или импорт отдельных видов товаров

Специальные защитные меры:

· Импортные квоты

· Специальные пошлины

· Антидемпинговые пошлины

· Компенсационные пошлины

Меры, затрагивающие внешнюю торговлю товарами и вводимые исходя из национальных интересов

Меры регулирования, затрагивающие внешнюю торговлю товарами, могут вводиться, если эти меры:

1) необходимы для соблюдения общественной морали или правопорядка;

2) необходимы для охраны жизни или здоровья граждан, окружающей среды, жизни или здоровья животных и растении:

3) относятся к экспорту и (или) импорту золота или серебра;

4) применяются для защиты культурных ценностей и культурного наследия;

5) необходимы для предотвращения исчерпания невосполнимых природных ресурсов и проводятся одновременно с ограничением внутреннего производства или потребления, связанных с использованием невосполнимых природных ресурсов;

6) необходимы для приобретения или распределения товаров при общем или местном их дефиците;

7) необходимы для выполнения международных обязательств;

8) необходимы для обеспечения обороны и безопасности;

9) необходимы для обеспечения соблюдения не противоречащих международным обязательствам правовых актов, касающихся применения таможенного законодательства, охраны окружающей среды, защиты интеллектуальной собственности, и иных правовых актов.

Виды мер

Комиссией таможенного союза по предложению Правительства государств-членов Таможенного союза могут вводиться следующие меры, затрагивающие внешнюю торговлю товарами и не носящие экономического характера:

- запрет ввоза и (или) вывоза отдельных категорий товаров;

- разрешительный порядок ввоза и (или) вывоза отдельных категорий товаров;

- специальные требования к соответствию товаров техническим регламентам и национальным стандартам, ветеринарным, фитосанитарным, сан-эпид, а также радиационным нормам и правилам

-требования к маркировке, их упаковке, заполнению инструкции на языке страны – получателя и т.п.

Особые виды запретов и ограничений внешней торговли товарами

ü Ограничение внеш. Торговли товарами в целях поддержания равновесия платежного баланса( экспорт импорт. Квоты)

ü Ограничения внешней торговли в целях зашиты финансового положения

ü ЗИО в целях участия в международных санкциях в соотв. с установл. ООН