Лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптеці.

Контроль ліків при відпуску. Контроль якості ліків для немовлят, що виготовлені в аптеці.

16. Критерії вибору постачальника товарів аптечного асортименту.Інформацію про постачальників працівники аптек отримують: - безпосередньо при контакті з торговим агентом; з матеріалів фахового періодичного друку (тижневик "Еженедельник "Аптека", журнали "Провизор" і "Аптека Галицька" тощо); з реклами в популярній та загальноділовій пресі; спілкуючись з колегами; з рекламних проспектів та буклетів; завдяки телебаченню; на спеціалізованих медичних виставках тощо. Основними критеріями вибору постачальників є: асортимент лікарських засобів і виробів медичного призначення; ціна і розмір торгівельної націнки; форма оплати; сервісні послуги;  територіальна наближеність (тут варто зауважити, що багато фірм доставляють товар в будь-які регіони країни або мають там філіали). Розмір торгівельної націнки на товар може залежати від: форми оплати; форми доставки; партії товару; наявності операцій стосовно просування нових лікарських засобів фірмами-виробниками. Можливими формами оплати товару є: попередня оплата, оплата за фактом отримання товару, відтермінування платежу або товарний кредит, тобто відпуск товару під реалізацію на певну кількість банківських чи календарних днів.

Сервісні послуги постачальника включають: наявність необхідних ліків; зручність подання, час і точність виконання замовлення; гарантія своєчасної доставки; постадійне інформування про виконання замовлення; стан доставлених ліків; можливості комп’ютерної мережі підприємства; післяпродажне супроводження товару (можливість повернення); - процедура розгляду скарг та вимог. Правовим документом, що оформляє процес купівлі-продажу, є письмова угода. В ній вказується предмет угоди, порядок розрахунку, термін виконання, обов’язки сторін, порядок розгляду суперечок, інші моменти. Документ набуває чинності після підписання обома сторонами (продавцем-постачальником та покупцем-аптекою). Основою для комплектації товару постачальником аптеці є замовлення на отримання товару. Воно може бути подане різними шляхами: усно безпосередньо у постачальника, телефонограмою, факсом, електронною поштою, письмово на паперовому носії.

Лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку в аптеці.

Предметно-кількісний облік (ПКО)- комплекс організаційних заходів, спрямованих на контроль руху групи препаратів, що контролюються відповідними державними органами за торговими назвами та лікарськими формами в натуральних показниках (уп., фл., амп., г, кг, мл тощо). Він здійснюється з метою запобігання безконтрольного вживання лікарських засобів, які підлягають спеціальному контролю. ПКО в аптеках обов'язковий для: наркотичних лікарських засобів (кодеїну фосфат, етилморфіну гідрохлорид, промедол тощо); психотропних лікарських засобів (фенобарбітал, діазепам, седуксен та ін.); отруйних і сильнодіючих лікарських засобів (атропін та його солі (порошок), буторфанол (морадол, стадол), клонідин (клофелін), тетракаїн, він же дикаїн (порошок), трамадол і тригексифенідил (циклодол, ромпаркін, паркінсан, паркопан)); наркотичних (психотропних і прикурсорів списку № 1) комбінованих лікарських засобів, вміст діючих речовин в яких перевищує вста-овлену норму.

           В аптеках усі ці засоби повинні обліковуватися в спеціальних журналах (книгах) ПКО, пронумерованих, прошнурованих, скріплених печаткою ДКП «Фармація» чи аптечного управління держадміністрації та підписом їх керівників. У цьому журналі на календарний рік відводиться окрема сторінка на певну назву лікарського засобу, для кожної його форми і дози. На початок року записується залишок лікарського засобу, а потім в розрізі кожного місяця на основі приходних документів заноситься кількість одержаного лікарського засобу із зазначенням номера і дати приходного документа. Видаток препарату записується на основі щоденної вибірки з поділом на відпуск за амбулаторно-поліклінічними рецептами і на відпуск за вимогами лікувально-профілактичних установ. У кінці місяця виводиться книжний залишок. Після закінчення поточного місяця завідувач аптеки або матеріально відповідальна особа повинна звірити на перше число наступного місяця фактичну наявність вказаних ліків із залишками за журналом ПКО. У разі відхилення (більше, менше) фактичних залишків від даних журналу понад норми природної втрати завідувач аптеки зобов’язаний в триденний термін провести службове розслідування, а в разі потреби – повідомити місцеві правоохоронні органи. Після закінчення кожного місяця матеріально відповідальна особа складає реєстр на відпущені за спецбланками форми №3 наркотичні і психотропні лікарські засоби. Усі документи з надходження і відпуску наркотичних і психотропних ліків у чистому вигляді чи в суміші з індиферентними речовинами зберігаються протягом п’яти років, не враховуючи поточного. Після закінчення терміну зберігання спецбланки форми №3 підлягають знищенню шляхом спалювання, за участю представника вищого рівня, із складанням письмового акта відповідної форми. Рецепти форми №1, на яких виписані наркотичні, психотропні ліки і прекурсори списку №1 зберігаються один рік, не враховуючи поточного.

Журнали ПКО повинні зберігатися протягом десяти років після внесення останнього запису. Після закінчення терміну зберігання всі документи з надходження і відпуску, журнали ПКО повинні знищуватися.

18. Лікарські засоби, які підлягають хімічному контролю якості в аптеці.Хімічний контроль полягає у визначенні тотожності (якісний аналіз) та кількісного вмісту лікарських речовин, що входять до складу лікарської форми. Розрізняють якісний і повний хімічний контроль. Якісному контролю підлягають: 1.Очищена вода (щодня, з кожного балона) на відсутність хлоридів, сульфатів, солей кальцію. Вода для ін’єкцій, крім того, перевіряється на відсутність відновлюючих речовин, аміаку та вуглекислоти.

2.Лікарські засоби (субстанції), що поступають від постачальника, якщо виникає сумнів у їх якості. 3.Усі ліки, зокрема концентрати і напівфабрикати, при їх надходженні з матеріальних кімнат в асистентську. 4.Концентрати, напівфабрикати і рідкі лікарські засоби у бюретковій установці (у штангласах з піпеткою) в асистентській кімнаті при заповненні. 5.Кожна серія внутрішньоаптечної фасовки. 6.Інші лікарські форми, що виготовлені за рецептами (замовленнями) лікарів, вибірково протягом робочого дня у кожного фармацевта. Особливу увагу звертають на лікарські форми: для дітей (у першу чергу для немовлят); для очної практики; що вміщують наркотичні, психотропні та отруйні речовини. Повному хімічному контролю (якісному і кількісному аналізу) підлягають: 1.Усі розчини для ін’єкцій до їх стерилізації, включаючи визначення рН, ізотонуючих і стабілізуючих речовин. Після стерилізації ін’єкційні розчини перевіряють на величину рН, тотожність, кількісний вміст діючих речовин. 2.Очні краплі і мазі, що вміщують наркотичні, психотропні та от­руйні речовини. При аналізі очних крапель до стерилізації визначають також вміст у них ізотонуючих і стабілізуючих речовин. 3.Усі лікарські форми для немовлят. При відсутності методик кількісного аналізу здійснюють якісний контроль. Виготовлення ліків для немовлят, багатокомпонентних за складом, як виняток дозволяється у присутності провізора-аналітика або провізора з контролю якості "під наглядом". При відсутності у штаті аптеки провізора-аналітика завідувач аптеки повинен забезпечити повний хімічний контроль усіх рідких ліків для внут­рішнього вживання, призначених немовлятам. 4.Розчини соляної кислоти для внутрішнього вживання, розчини атропіну сульфату, ртуті дихлориду, срібла нітрату. 5.Усі концентрати і напівфабрикати, включаючи тритурації. 6.Кожна серія внутрішньоаптечної заготовки. 7.Стабілізатори, що застосовуються при виготовленні розчинів для ін’єкцій, і буферні розчини, що застосовуються при виготовленні очних крапель. 8.Концентрація етилового спирту шляхом визначення густини (спиртоміром) при розведенні в аптеці, а також, у випадку необхідності – при надходженні зі складу. 9.Вибірково не менше восьми лікарських форм індивідуального ви­готовлення, звертаючи увагу на ліки, що вміщують наркотичні, психотропні, отруйні речовини і прекурсори списку №1, для лікувальних клізм, а також дитячі та очні лікарські форми.

19. Норми відпуску наркотичних і психотропних лікарських засобів.Не дозволяється виписувати в одному рецепті наркотичних і психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку №1 в кількостях, більших, ніж допустима норма відпуску. В очних краплях і мазях етилморфіну гідрохлорид може виписуватися в кількості до 1г з обов’язковою вказівкою лікаря на рецепті "За спеціальним призначенням", завіреною підписом та особистою печаткою лікаря-окуліста і печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів". Рецепти на лікарські засоби, що містять фенобарбітал, етамінал-натрій в суміші з іншими лікарськими речовинами для хворих із затяжними хронічними захворюваннями, можуть виписуватися на рецептурних бланках форми №2 на курс лікування до одного місяця з обов’язковою вказівкою лікаря "За спеціальним призначенням", завіреною підписом та особистою печаткою лікуючого лікаря та печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів". Дія лікування онкологічних хворих кількість наркотичних аналгетиків на один рецепт може бути збільшена у два рази. У такому випадку онкологічний хворий прикріплюється письмовим розпорядженням головного лікаря до аптеки за місцем проживання. Кількість психотропних препаратів у рецептах для хворих із затяжними хронічними формами захворювання може бути збільшена у два рази. Дія цього на рецепті повинна бути вказівка лікаря "За спеціальним призначенням", завірена печаткою лікаря та печаткою "Для рецептів". У випадку призначення наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку №1 в дозі, що перевищує вищий одноразовий прийом, лікар зобов’язаний написати дозу цих засобів словами і поставити поруч знак оклику. Рецепти на наркотичні, психотропні лікарські засоби і прекурсори списку №1, виписані з порушенням правил, вважаються недійсними, і лікарські засоби за ними не виготовляються і не відпускаються. Вони погашаються штампом "Рецепт не дійсний", реєструються в спеціаль­ному журналі і повертаються для заміни на новий рецепт.

20. Облік пільгових рецептів. Порядок відшкодування їх вартості аптеці. Для реєстрації таких рецептів в аптеці використовують відповідні рецептурні журнали. Якщо аптека обслуговує великий контингент хворих, які мають право на безоплатний та пільговий відпуск ліків в амбулаторних умовах за рецептами лікарів, можливе ведення не одного, а декількох журналів для окремих категорій хворих. Рецептурні журнали для безоплатного та пвльгового відпуску за структурою подібні до звичайних рецептурних журналів, проте для реєстрації пільгового відпуску вводиться окрема додаткова графа -заплачено хворими. Щомісяця складається реєстр рецептів на безоплатний або пільговий відпуск медикаментів, при цьому за окремими категоріями хворих і вдвох екземплярах. В реєстрі вказується назва підприємства - заготовника, номер аптеки, її відділи, назва лікувально - профілактичного закладу, в кому виписані рецепти, категорія хворих, місяць, номер запису, номер рецепта і прізвище та ініціали хворого, вартість відпущених ліків, сума, яка заплачена хворим і ту, що слід доплатити. Підписує реєстр завідувач аптеки та бухгалтер. Реєстр і рахунок подається в місцеве відділення державного казначейства для оплати.

21. Обов'язки провізора з контролю якості ліків. Обов'язки провізора-аналітика аптеки.Провiзор з контролю якості обовязки: Керується чинним законодавством України про охорону здоров’я та нормативно-правовими актами, що визначають діяльність органів управління та закладів охорони здоров’я, організацію фармацевтичної служби. Забезпечує населення та лікувально-профілактичні заклади лікарськими засобами та іншими товарами медичного призначення. Забезпечує належну фармацевтичну опіку хворих при відпуску безрецептурних лікарських препаратів. Виготовляє та контролює якість лікарських засобів та напівфабрикатів. Веде облік господарських операцій та звітність. Проводить інвентаризацію товарно-матеріальних цінностей. Дотримується принципів медичної деонтології. Керує роботою середнього фармацевтичного персоналу. Постійно удосконалює свій професійний рівень. Провiзор-аналiтик обовязки: Керується чинним законодавством України про охорону здоров’я та нормативно-правовими актами, що визначають діяльність органів управління та закладів охорони здоров’я, організацію фармацевтичної служби. Здійснює якісний і кількісний аналіз лікарських засобів промислового та аптечного виробництва з урахуванням вимог нормативно-технічної документації. Проводить внутрішньоаптечну заготівлю, розподіляє роботу між фасувальниками, приймає розфасовану продукцію. Слідкує за правильністю оформлення штанглазів із запасами медикаментів. Комплектує замовлення відділів та установ, відпускає ліки та контролює правильність оформлення прописів для індивідуального виробництва ліків. Контролює якість ліків, виготовлених за екстемпоральною рецептурою. Веде поточну та звітну документацію. Проводить цільове фармацевтичне обстеження аптек, інших закладів з метою оцінки стану контролю якості лікарських засобів при їх виготовленні, транспортуванні, зберіганні та відпуску. Керує роботою середнього фармацевтичного персоналу. Постійно удосконалює свій професійний рівень.

__________________________________________________________________________

22. Обов'язки уповноваженої особи аптечного складу.Головними обов’язками уповноваженої особи є: - перевірка лікарських засобів, які надходять на аптечний склад (базу), і супровідних документів - накладних (з обов’язковим зазначенням на­зви, дозування, лікарської форми, номера серії, кількості, найменування виробника), сертифікатів якості виробників, даних про державну реєстрацію лікарського засобу; - оформлення висновку вхідного контролю якості лікарських засобів; - ведення реєстру лікарських засобів, які надійшли до суб’єкта господарської діяльності, щоб мати змогу відстежити джерело одержання кожної неякісної або фальсифікованої партії лікарських засобів; - ведення реєстру лікарських засобів, які реалізуються аптечним складом (базою), щоб мати змогу відкликати партії неякісних або фаль­сифікованих лікарських засобів; - перевірка наявності на складі неякісних та фальсифікованих серій лікарських засобів згідно з інформацією територіальної інспекції;

- надання територіальній інспекції повідомлень про виявлені неякісні та фальсифіковані лікарські засоби або про які є підозра щодо їх якості, призупинення відпуску та поміщення в карантин таких лікарських засобів.

23. Організаційна структура аптеки. Характеристика приміщень аптеки: асистентської кімнати;Для виготовлення ліків асистентська кімната оснащується столом асистентським, столом лабораторним, бюретковою системою, металічною шафою для зберігання отруйних речовин, металевим сейфом для зберігання наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку №1, робочими стільцями тощо.Для раціонального і рівномірного розподілу роботи між фармацевтами бажано вести графік розподілу навантаження, в якому на кожну годину проставляється кількість прийнятих рецептів, враховуючи при цьому продуктивність праці фармацевтів при виготовленні різних лікарських форм, а також їх складність. У великих аптеках вводиться розподіл праці між фармацевтами. Для цього організовують робочі місця, де фармацевти (або один і той самий, але послідовно) повинні виготовляти такі лікарські форми: рідкі для внутрішнього застосування; порошки і пілюлі; мазі, рідкі лікарські форми для зовнішнього застосування, свічки; ліки з антибіотиками, очні лікарські форми, ін’єкційні розчини, ліки для немовлят. В аптеках меншого обсягу роботи достатньо організувати місця для виготовлення: ліків для внутрішнього вживання; ліків для зовнішнього вживання; очних лікарських форм, ін’єкційних розчинів, ліків з антибіотиками і для немовлят.

24. Організаційна структура суб'єкта господарювання, який здійснює оптову реалізацію ліків.. Відділ (сектор) маркетингу - це функціональний підрозділ суб’єкта господарювання, який займається дослідженням фармацевтичного ринку в регіонах обслуговування фірми, розробкою і плануванням товарного асортименту, рекламою і стимулюванням збуту. Він вирішує задачі, що закупити, скільки закупити і чим зацікавити можливого покупця. Відділ постачання здійснює пошук та аналіз комерційних пропозицій можливих постачальників, укладання угод, контроль їх вико­нання, організацію доставки закуплених лікарських засобів і виробів медичного призначення, оцінку результатів співпраці з постачальниками. Іншими словами, ним вирішуються задачі, в кого, на яких умовах і коли закупити. Відділ збуту (торговий відділ) займається пошуком і забезпеченням можливих покупців комерційними пропозиціями, укладанням угод, документальним оформленням і поставкою товару покупцеві, контролем за виконанням ним договірних зобов’язань, оцінкою результатів співпраці з покупцем. Отже зазначеним функціональним підрозділом реалізуються задачі, кому, скільки і на яких умовах реалізувати товар. Транспортний відділ здійснює доставку товару від постачальників і відправку його покупцям. Аптечний склад (база) - самостійний або функціональний підрозділ суб’єкта господарювання, належить до закладів охорони здоров’я, функціонує на підставі ліцензії та здійснює реалізацію лікарських засобів і виробів медичного призначення, забезпечення ними аптек, санітарно-епідеміологічних, санітарно-курортних, лікувально-профілактичних, науково-медичних та інших закладів охорони здоров’я. Приймальний відділ - структурний підрозділ аптечного складу, який здійснює приймання товару від постачальників, оперативний контроль за його надходженням, розшук своєчасно не отриманих вантажів, документальне оформлення і передачу прийнятого товару в оперативні (товарні) відділи складу. Оперативні (товарні) відділи або виробничі приміщення складу призначені для розміщення і зберігання отриманих від приймального відділу (сектору) лікарських засобів і виробів медичного призначення у відповідності з чинними принципами. Серед оперативних відділів (приміщень зберігання) повинні бути відділи: отруйних, наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів, зберігання спирту етилового, різних груп лікарських засобів з урахуванням їх фізико-хімічних властивостей та дії на них різноманітних факторів зовнішнього середовища. Крім цього, на складі повинен бути відділ, виробниче приміщення або зона зберігання тари та товароносіїв. Відділ експедиції. - структурнийпідрозділ аптечного складу, який здійснює пакування товарів, що надійшли з оперативних відділів, розподіл їх за покупцями, оформлення транспортних документів, а також передачу товару аптекам в разі самовивозу.

25. Організаційна структура аптеки. Характеристика приміщень:Для раціонального і рівномірного розподілу роботи між фармацевтами бажано вести графік розподілу навантаження, в якому на кожну годину проставляється кількість прийнятих рецептів, враховуючи при цьому продуктивність праці фармацевтів при виготовленні різних лікарських форм, а також їх складність. У великих аптеках вводиться розподіл праці між фармацевтами. Для цього організовують робочі місця, де фармацевти (або один і той самий, але послідовно) повинні виготовляти такі лікарські форми: рідкі для внутрішнього застосування; порошки і пілюлі; мазі, рідкі лікарські форми для зовнішнього застосування, свічки; ліки з антибіотиками, очні лікарські форми, ін’єкційні розчини, ліки для немовлят. В аптеках меншого обсягу роботи достатньо організувати місця для виготовлення: ліків для внутрішнього вживання; ліків для зовнішнього вживання; очних лікарських форм, ін’єкційних розчинів, ліків з антибіотиками і для немовлят. матеріальних; кабінету провізора-аналітика.

26. Організація зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів. Організація роботи відділу запасів в аптеці.Зберігання лікарських засобів в аптеках здійснюється за такими принципами: 1.У відповідності до токсикологічних груп: - наркотичні, психотропні лікарські засоби і прекурсори списку №1; список А - отруйні препарати; список Б - сильнодіючі ліки; - список В - лікарські засоби загального списку;

2.У відповідності до фармакологічних груп; 3.У залежності від способу застосування (внутрішнє і зовнішнє); 4.Лікарські засоби в масі "ангро" або балк-формі у відповідності до агрегатного стану (рідкі, сипучі, газоподібні тощо); 5.У залежності від фізико-хімічних властивостей лікарських засобів і впливу різних факторів зовнішнього середовища; 6.З урахуванням встановлених термінів зберігання для лікарських засобів з обмеженим терміном придатності; 7.З врахуванням характеру різних лікарських форм.

Вироби медичного призначення слід зберігати окремо за групами: - гумові вироби; - вироби з пластмас; - перев’язувальні засоби та допоміжні матеріали; - вироби медичної техніки. У процесі зберігання необхідно проводити візуальний контроль за станом тари, зовнішніми змінами лікарських засобів та виробів медичного призначення не рідше одного разу в місяць. У випадку зовнішніх змін лікарських засобів проводиться контроль їх якості у відповідності з вимогами чинних нормативних документів.Відділу запасів (визначення поточної потреби в лікарських засобах і виробах медичного призначення,

Своєчасне подання замовлень на них, приймання товару за кількістю і якістю, забезпечення правильного зберігання, організація предметно - кількісного обліку, проведення лабораторних і фасувальних робіт, відпусктовару іншим відділам, відокремленим структурним підрозділам, лікувально - профілактичним закладам).

27. Організація і порядок оформлення лабораторно-фасувальних робіт. Оформлення довідки про дооцінку і уцінку при лабораторно-фасувальних роботах.Під лабораторними роботами розуміють процес виготовлення в аптечних умовах концентратів, а також напівфабрикатів і внутрішньоаптечних заготовок в масі "ангро". Проводиться з метою прискорен­ня виготовлення індивідуальних лікарських форм і збільшення кількості готових лікарських форм шляхом наступної розфасовки виготовлених заготовок.

Фасувальні роботи - процес розливу (рідин) або розважування (м’яких і твердих речовин) виготовленої продукції на певні кількості, достатні для споживання на визначений період часу. Проводиться з метою збільшення питомої ваги готових лікарських форм.

Концентрати (концентровані розчини) - розчини лікарських речо­вин певної, більш високої концентрації, ніж ці речовини прописуються у рецептах. Використовуються після розведення самостійно або у суміші з іншими інгредієнтами для прискорення виготовлення і відпуску індиві­дуальних ліків.

Напівфабрикати - попередньо виготовлені в аптеці суміші лікарських засобів, що взяті у співвідношеннях, які найчастіше зустрічаються в багатокомпонентних лікарських формах. Використовуються самостійно після розфасування або в суміші з іншими інгредієнтами для прискорен­ня виготовлення та відпуску ліків індивідуальногоприготування.

Внутрішньоаптечна заготівля -попередньо виготовлені в аптеці невеликими серіями лікарські препарати. Проводиться з метою збільшення відпуску готових лікарських засобів, які не виробляються фармацевтичною промисловістю або виробляються в недостатніх кількостях. Виготовляються на основі даних вивчення частоти повторюваності індивідуальних рецептурних прописів.

Номенклатура концентратів, напівфабрикатів і внутрішньоаптечних за­готовок погоджується з контрольно-аналітичною лабораторією регіональ­ного відділення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

У перелік можуть включатися прописи, що містять сумісні лікарські речовини, на які є методики повного хімічного контролю. Як виняток, виготовлення внутрішньоаптечних заготовок для зовнішнього застосування, які містять дьоготь, іхтіол, сірку, нафталанську нафту, колодій, свинцеву воду та інші, аналіз яких не може бути здійснений в умовах аптеки, проводиться в присутності провізора-аналітика або провізора з контролю якості "під наглядом".

Реєстрація всіх лабораторних і фасувальнихробіт ведеться в аптеках у спеціальних журналах. Журнали лабораторних і фасувальних робіт повинні бути пронумеровані, прошнуровані і скріплені підписами завіду­вача і бухгалтера аптеки.

Усі записи в журналах проводяться відразу після закінчення відпові­дної роботи.

Під час фасувальних робіт може виникати дооцінка і уцінка як результат заокруглення ціни одиниці фасовки в сторону збільшення або зменшення. У кінці місяця підраховуються суми дооцінок і уцінок, а також вартість очищеної води і тарифів за серійне виготовлення. На основі цих даних оформляється довідка про дооцінку і уцінку при лабораторних і фасувальних роботах. Довідка оформляється в одному екземплярі і включається в товарний звіт аптеки в роздрібних цінах.Аптека № Відділ ЗАТВЕРДЖУЮ:Зав.аптекою ---------(підпис, П.І.П.-) "_____"______________200_р.

ДОВІДКА  про дооцінку і уцінку при лабораз орно-фасувальних роботах  за._________________200_р.

Дооцінка з фасуваїьних робіт _________грн________коп.

вода для ін'єкцій (очищена)_________грн________коп.

тариф з лабораторних робіт___________грн_________коп.

тариф з фасувальних робіт___________грн_________коп.

Уцінка

з фасуваїьних робіт __________грн__________коп.

Матеріально-відповідальна особа підпис, Бухгалтер підпис

28. Організація контролю якості ліків в аптеці.Одним з елементів системи гарантування якості ліків є внутрішньо-аптечний контроль. Під ним розуміють виробничу діяльність, яка включає комплекс запобіжних заходів, обов'язкові і доцільні види контролю: 1.Запобіжні заходи: 1.1.Вхідний контроль при надходженні лікарських засобів; 1.2.Приймальний контроль рецептів, які надійшли в аптеку; 1.3.Дотримання всіх вимог санітарно­го режиму і фармацевтичного порядку; 1.4.Належний метрологічний контроль; 1.5.Належна організація зберігання лікарських засобів; 1.6.Дотримання технології лікарських форм аптечного виготовлення. 2.Види контролю:    2.1.Письмовий (обов’язково); 2.2.Опитовий (вибірково); 2.3.Органолептичний (обов’язково); 2.4.Фізичний (вибірково); 2.5.Хімічний якісний і повний (за певних умов); 2.6.Контроль при відпуску (обов’язково). Ця діяльність направлена на попередження надходження неякісних та фальсифікованих ліків з аптеки до хворого, а також втрат,

пов'язаних з неякісним виготовленням ліків (втрати сировини, матеріально-енергетичних ресурсів і праці фахівців) і неправильною організацією зберігання (втрати від списання). Організація внутрішньоаптечного контролю регламентується наказом МОЗ України від 15 грудня 2004 р. за № 626 (із змінами і доповненнями) "Про затвердження Правил виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки". Згідно з наказом завідувач аптеки, його заступники та уповноважена особа зобов 'язані володіти всіма видами внутрішньоаптечного контролю і за відсутності провізора-аналітика забезпечувати їх виконання. Провізор-аналітик, крім забезпечення виконання всіх видів внутрішньоаптечного контролю, здійснює також систематичний нагляд за технологічним процесом виробництва (виготовлення) лікарських засобів та інструктаж осіб, які беруть у ньому участь. Для проведення хімічного контролю якості виготовлених ліків в аптеках спеціально оснащується і обладнується робоче місце провізора-аналітика (контрольно-аналітичний кабінет) і провізора з контролю якості (контрольно-аналітичний стіл). Результати контролю якості ліків реєструються в журналах спеціальної форми, які повинні бути пронумеровані, прошнуровані, скріплені печаткою аптеки і завірені підписом завідувача аптеки. Після закінчення календарного терміну ці журнали зберігаються в аптеці півроку.