Фармацевтическая экспертиза

Выписан рецепт на сложную ЖЛФ - Спиртовые капли для внутреннего применения. Форма бланка 107-у, в аптеке не хранится. Срок действия- 2 месяца. Вещества совместимы.

Настойка белладонны - 44 кап. в 1 мл

Настойка валерианы - 51 кап.

Адонизид - 34 кап.

Настойка ландыша - 50 кап.

Адонизид - вещество с ограниченными дозами. Проверка доз:

общий объем в каплях: 220к+357к+170к+350к=1107капель.

Кол-во приемов 1107:15= 73(пр.)                                                           

Л.р.д.= 170:15=11 кап.                                В.р.д.= 40кап.

Л.с.д. = 11кап. х 3= 33 кап. В.с.д.= 120 кап.

Настойка белладонны.

Л.р.д. = (51кап .х 5) 255кап.:15=17кап.       В.р.д. = 23кап.

Л.с.д. = 17кап. х 3 = 51 кап. В.с.д. = 70 кап.

Заключение: л.р.д. и л.с.д. адонизида не превышают высших доз.

Готовить по правилам приготовления спиртовых капель, во флаконе для отпуска. Адонизид приготовлен на этаноле 20% концентрации. Настойка красавки на 40% спирте. Настойка ландыша и валерианы на 70%. Натрий бромид легко растворим в воде 1:1,5 мл, в настойках 1:12, его надо растворить в адонизиде. Настойки помещать по мере возрастания крепости этанола. Флакон оранжевого стекла. Этикетки «Внутреннее», « Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок хранения 10 суток.

Рабочая пропись: Объем 24 мл

Натрия бромида 2,0

Адонизида 5 мл

Н-ки белладонны 5 мл

Н-ки ландыша 7 мл

Н-ки валерианы 7 мл

Vоб=24 ml

Приготовление Подготовить рабочее место, подобрать все необходимое. Во флакон темного стекла поместить 2,0 натрия бромида, добавить, отмерив пипеткой, 5 мл адонизида, растворить, добавить 5 мл н-ки белладонны, 7 мл н-ки ландыша, 7 мл н-ки валерианы (пахучая), взболтать, закрыть крышкой. Проверить на чистоту и герметичность. Оформить этикетками, по памяти заполнить ППК. Приготовленный препарат применяется как успокаивающее и обезболивающее средство.

24. Rp: Solutionis Morphini hydrochloridi 1% - 10 ml         

     Da. Signa: по 15 капель при болях

Решение:

Сложная жидкая лекарственная форма капли для внутреннего применения. Форма бланка спец. бланк розового цвета для отпуска наркотических веществ. Срок действия 5 суток. Хранится в аптеке 10 лет. ПКУ. ЕНО=(0,1) – не превышена. Готовить следует по правилам приготовления водных капель. Готовить первым способом (конц < 3%). Отвешивать морфина гидрохлорид должен провизор-технолог, на обратной стороне рецепта прием - передача. Рецепт хранится в аптеке 10 лет. Больному выдается сигнатура. Препарат опечатывается. Флакон оранжевого стекла. Срок годности 5 суток.

Проверка доз: 

                                                                                                                                                                      1) объем в каплях 10 мл · 20 = 200

2) объем 1 приема 15 кап.

 3) на весь объем морфина г/хлорида- 0,1

                                                                                                                                                                                 4) приемов 200 кап: 15 = 13 (приемов)                                                                                                                                                                                                                   

5) Л.р.д = 0,1 : 13 = 0,007                    

В.р.д = 0,02

                                                                                                                                                                                          Л.с.д = 0,007 · 1 = 0,007                    

 В.с.д = 0,05                                                                                                                                                         

Заключение: лечебные дозы не превышают высших, препарат готовить можно во флаконе темного стекла. Этикетка «Внутреннее» с зеленым сигнальным цветом, доп. этикетки «Обращаться осторожно», «Хранить в прохладном защищенном от света месте».  

                                                                                                                                                                      Рабочая пропись: 

                                                                                                                                                                                  Объем 10 мл                                                                                                                                                            Воды очищенной 10 мл

Морфина гидрохлорида 0,1

                               10 мл

                                                                                                                                                                                  Подготовить рабочее место. Подобрать все необходимое: подставку, цилиндр, флакон на 10 мл, воронку с тампоном ваты, весы 1,0. Цилиндром отмерить 10 мл воды очищенной ≈½, 5 мл поместить в подставку, получить от провизора-технолога 0,1 морфина г/хл. Растворить, процедить через промытый тампон ваты во флакон для отпуска, проверить на чистоту и через этот же фильтр процедить остальную часть воды очищенной, закрыть пробкой, проверить на чистоту. Опечатать. Оформить этикеткой основной и дополнительной. Оформить сигнатуру. По памяти заполнить ППК. Применение: обезболивающее средство.

Rp: Pastae Zinci - salicylatae 8,0        

   Da. Signa: накладывать на пораженные участки кожи

Решение:

Выписан рецепт на сложную мягкую лек. форму - пасту, форма бланка 107, в аптеке не хранится. Срок действия - 2 месяца.

Паста салицилово-цинковая имеет стандартный состав:

цинка оксида 25 ч                                   

крахмала 25 ч

кислоты салициловой 2 ч

вазелина 48 ч

Пропись затруднительная: кислоту салициловую нельзя растирать вместе с цинком оксидом, т.к. в результате хранения образуется цементирующая масса салицилата цинка. К тому же салициловая кислота при растирании в сухом виде пылит, вызывает раздражение дыхательных путей. При растирании крахмала с горячей основой возможно заваривание. Основу плавить всю. Готовить в теплой ступке.

Баночка обычного стекла на 10,0, этикетка «Наружное» с оранжевым сигнальным цветом, доп. этикетка «Хранить в прохладном месте». Срок годности 10 суток.

Рабочая пропись:

M общ= 8,0

Вазелина 3,84

Цинка оксида 2,0

Кислоты салициловой 0,16

Крахмала 2,0

 M общ. = 8,0

Приготовление

Подготовить рабочее место. На тарирных весах отвесить на вощаную капсулу 3,84 вазелина, поместить его в фарфоровую чашку, расплавить. В теплую ступку поместить отвешенный на ручных весах цинка оксид 2,0,измельчить, добавить 0,16 салициловой кислоты и сверху наслоить расплавленную основу - вазелин ~2,0. Измельчить до тонкой пульпы, добавить 2,0 крахмала, смешать, добавить оставшийся вазелин, смешать, переложить в баночку, закрыть крышкой. Оформить основной этикеткой «Наружное» с оранжевым сигнальным цветом и доп. этикеткой «Хранить в прохладном месте». Применяется как подсушивающее, кератолитическое средство. Проверка качества. По памяти оформить ППК. Срок годности 10 суток.

Rp: Unguenti Acidi salicylici 10,0 

                  Zinci oxydi 0, 5  

                  Resorcini 3, 0                  

                  Misce, fiat unguentum       

                  Da. Signa: Мазь для стопы

Решение:

Выписан рецепт на сложную мягкую ЛФ – мазь, тип- суспензия. Форма бланка 107-у. В аптеке не хранится. Особенности: кислота салициловая при растирании пылит, раздражая дыхательные пути. Резорцин хорошо растворяется в воде(1:1), но в мази его следует вводить по типу суспензии, т.к. в виде водного растворителя он всасывается в кровь, оказывая резорбтивное действие. Концентрация мази салициловой не указана, следует готовить 10%, основа вазелин. Количество веществ, образующих суспензионную мазь 1,8, что составляет 18% > 5%, растирать вещество следует с расплавленной основой по правилу Дерягина.

Первым в ступке следует растереть резорцин - в-во кристаллическое.

Соотношение в-в 1:1:2. Баночка оранжевого стекла - резорцин светочувствительное в-во.

Этикетка «Наружное», «Хранить в прохладном защищенном от света в месте». Срок годности 10 суток

Рабочая пропись

Mоб = 13,5

Вазелина 9,0

Резорцина 3,0

Цинка оксида 0,5

Кислоты салициловой 1,0

Mоб = 13,5

Приготовление

Подготовила рабочее место, подобрала все необходимое. Банку старировала. Отвесила 9,0 вазелина, на парафинированную капсулу на тарирных весах, часть расплавить на водяной бане в фарфоровой чашечке. В ступку поместить резорцин, измельчить, добавить цинка оксид, смешать, затем добавить 1,0 кислоту салициловую и, не измельчая, добавить расплавленный вазелин, растереть до тонкой пульпы по правилу Дерягина, добавить остальной вазелин, смешать, проверить на качество, переложить в баночку, закрыть крышкой. Оформить основной этикеткой «Наружное», «Мазь», доп. этикеткой «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Применяется как подсушивающее, бактерицидное, кератолитическое средство. Провести оценку качества.

27. Rp.: Solutionis Kalii iodidi 3% - 100 ml

 M.D.S.: по 1 столовой ложке 2 раза в день.

Решение:

Выписана сложная жидкая лекарственная форма для внутреннего приготовления – микстура. Форма бланка 107 – 1/у. Проверка доз не предусмотрена, т.к. вещество общего списка. Готовить массообъемным способом по правилам приготовления истинных растворов

                                                                                                         3         

N отклонения = 3%. К.У.О.= 0,25 С мах. = 12%                    0,25                            

Флакон оранжевого стекла, т.к. калия йодид вещество светочувствительное. Этикетка «Внутреннее», «Микстура» с зеленым сигнальным цветом и дополнительной этикеткой «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Рабочая пропись:

Объем 100 мл

Воды очищенной - 100 мл

Калия йодида – 3,0

                            100 мл

Подготовить рабочее место. Подобрать все необходимое. Цилиндром или по бюреточной установке отмерить 100 мл воды очищенной, поместить в подставку. На ВР – 5,0 отвесить 3,0 калия йодида, растворить в воде, процедить через промытый водой очищенной тампон ваты во флакон для отпуска, проверить на отсутствие механических включений, закрыть крышкой, оформить к отпуску. По памяти заполнить ППК.