Студопедия

КАТЕГОРИИ:

АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция

Фармацевтическая экспертиза




Rp.: Magnesii sulfatis 6,0

3. Rp.: Solutionis Riboflavini 0,002% - 20 ml

4. Rp: Solutionis Sulfacyli-natrii 20%-10ml

5. Rp.: Solutionis Dibazoli 0,5% - 25 ml

6. Rp.:Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 1% - 25 ml

7. Rp.: Solutionis Glucosi 5% - 50 ml

8. Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0, 9% - 100 ml

9. Rp: Solutionis Protargoli 1% - 50 ml

10. Rp: Solutionis Coffeini-natrii benzoas 1% - 100 ml

Atropini sulfatis 0,00025

Extr.Belladonnае 0,015

Rp: Acidi nicotinici 2.0

14. Rp: Sol Lugoli 1%-100ml

15. Rp: Sol. Acidi hydrochrorici 3%-100 ml

16. Rp.: Solutionis Novocaini 1% - 50 ml

Rp: Infusi herbae Adonidis vernalis 180 ml

18. Приготовить концентрат калия бромида 20% - 50 мл для   бюреточной установки

Infusi herbae Leonuri 200ml

Infusi radicis Althaeae 180 ml

21. Rp: Unguenti Resorcini 1%-5,0

22. Rp: Solutionis Hydrogenii peroхydi 5% - 200 ml

Rp.: Tincturae Belladonnae 5 ml

24. Rp: Solutionis Morphini hydrochloridi 1% - 10 ml

Rp: Pastae Zinci - salicylatae 8,0

Rp: Unguenti Acidi salicylici 10,0

27. Rp.: Solutionis Kalii iodidi 3% - 100 ml

Rp: Solutionis Acidi borici spirituosae 30 ml

Rp: Benzylpenicillini-natrii 100 000 ЕД

Rp: Ephedrini hydrochloridi 0, 05


1. Rp: Solutionis Glucosi 5%-200 ml

 Acidi ascorbinici 3, 0

 Coffeini – natrii benzoatis 2, 0

 Misce. Da. Signa: по 1 дес. ложке перед едой 2 раза в день.

Решение:


Фармацевтическая экспертиза

Выписан рецепт на жидкую лекарственную форму - микстуру. Относится к водным растворам низкомолекулярных соединений. Форма бланка 107-у. Срок действия рецепта - 2 месяца.

Кофеин натрия бензоат - вещество списка Б. Проверка доз: Кол-во приемов= 200:10=20; 2,0/20 = 0,1 (ЛРД)

 ВРД = 0,5   

 ЛРД = 0,1

 ВСД =1,5   

ЛСД = 0,2

Дозы не завышены, лекарственную форму можно готовить.

Вместо сухих веществ кофеина-натрия бензоата и глюкозы можно взять концентраты этих веществ. Тогда Смах аскорбиновой кислоты = 2%/0,61=3,27% Сф=1,5%, увеличения объёма не будет.

Флакон для отпуска оранжевого стекла, так как аскорбиновая кислота и кофеина натрия бензоат - светочувствительные вещества. Этикетка «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок годности 10 сут.

Рабочая пропись

Воды очищенной 140 мл

Аскорбиновой кислоты 3,0

Раствора кофеина - натрия бензоата 10% 20мл

Раствора глюкозы 25% 40мл

             Vобщ. =200мл

Отмерить мерным цилиндром 140 мл воды очищенной поместить в подставку, На ВР-5 отвесить 3,0 кислоты аскорбиновой, растворить, процедить во флакон для отпуска через тампон ваты, промытый водой очищеной, отмерить по бюретке концентрат кофеина- натрия бензоата 10% 20 мл., затем концентрат глюкозы 25% 40 мл., поместить во флакон для отпуска, укупорить, проверить на герметичность.

Оформить этикеткой «Внутреннее - микстура», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» По памяти заполнить ППК. Срок годности 3 суток.

Контроль качества Рецепт выписан верно, ППК и этикетки оформлены верно. Флакон укупорен герметично, объём содержимого флакона соответствует объёму, выписанному в рецепте. Органолептический контроль: раствор прозрачный, механические включения отсутствуют. Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. Применение как общеукрепляющее, стимулирующее сердечно -сосудистую систему.

Rp.: Magnesii sulfatis 6,0    

   Coffeini natrii benzoatis 0,5

   Adonisidi 6 ml

   Aquae purificatae ad 100 ml

   Misce.Da.Signa: по 1 чайной ложке ребёнку 6 месяцев.

Решение:

Выписан рецепт на жидкую лекарственную форму – микстуру для внутреннего применения (детское). Форма бланка 107 - 1/у, срок действия рецепта  2 месяца.
Адонизид – в-во, имеющее ограничение дозировок.

Проверка доз: V=100мл; Число приёмов-20;
В 1 мл адонизида 34 капли. 6*34=204 капли; 204/20=10 капель на приём (ЛРД)
ВРД=2кап.   ЛРД=10кап.

ВСД = 4 кап. ЛСД= 10 кап.

Дозы завышены, тогда отпускать следует адонизида ½ от ВРД, т.е. 0,02мл (1кап).

Кофеин - бензоат натрия - вещество списка Б. Проверка доз: V=100мл; 100/5=20(число пр-в); 0,5/20=0,025

 ВРД= 0,06 ЛРД = 0,025

 ВСД = 0,18 ЛСД = 0,025

Дозы не завышены, готовить лекарственную форму можно,

С сум = (6,0+0,5)/100 = 6,5%>3% С учётом КУО 100 - (6x0,5+0,5x0,65) = 96,7мл

Все компоненты подвергаются обязательному анализу, используется вода стерильная (8 мин при 120°С), использовать стерильную посуду и вспомогательный материал. Этикетка «Внутреннее» Дополнительные этикетки: «Детское», «Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок годности 10 суток.




Рабочая пропись

Воды очищенной 100 - (6x0,5+0,5x0,65) = 96,7мл – 0,6мл = 96,1мл

Кофеина - бензоат натрия 0,5

Магния сульфата 6,0

Адонизида 20кап.(0,6мл)

Vобщ. = 100 мл

Н.д.о. ±3% (Змл).

Приготовление

Осуществляется в асептических условиях. Мерным цилиндром отмерить 96,1мл воды очищенной, перелить в подставку, на BP отвесить 0,5 кофеина бензоата натрия, растворить в подставке, на BP отвесить 6,0 магния сульфата, растворить в подставке, содержимое из подставки процедить через ватный тампон во флакон для отпуска, калиброванной пипеткой отмерить 20 кап. адонизида, добавить его при постоянном взбалтывании во флакон для отпуска. Флакон укупорить, проверить на герметичность, оформить этикетками « Внутреннее», «Микстура», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». По памяти заполнить ППК. Срок годности 2 суток.

Контроль качества

Рецепт выписан верно, ППК и этикетки оформлены верно. Флакон укупорен герметично, объём содержимого флакона соответствует объёму, выписанному в рецепте. Органолептический контроль: раствор прозрачный, механические включения отсутствуют. Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.


3. Rp.: Solutionis Riboflavini 0,002% - 20 ml

     Acidi ascorbinici 0,05

     Acidi borici 0,4

     Misce. Da. Signa: по 2 капли 4 раза в оба глаза.

     ( имеются концентрированные растворы рибофлавина 0,02%)

Фармацевтическая экспертиза.Выписана сложная жидкая ЛФ, глазные капли, все вещества совместимы. Дозы не проверяют, так как глазные капли – лекарственная форма для наружного применения. Форма бланка №107/у. Рибофлавин и аскорбиновую отвесить на ВР точно нельзя, поэтому следует использовать стерильные концентрированные растворы веществ.

Согласно приказа № 308 в аптеке имеются концентраты:

 - Solutionis Riboflavini 0,02%

 - Solutionis Acidi ascorbinici 5%

Изотонический эквивалент кислоты борной по натрия хлориду – 0,53. Таким образом, 0,4*0,53 = 0,212 (2,12%) > 0,9% (NaCl). Раствор гипертоничен (следовательно, изготавливать и отпускать больному ЛФ следует без изменения состава). Давление компонентов ЛФ превышает 1,1% эквивалентную концентрацию натрия хлорида (0,9% + 0,2%), следовательно, ее необходимо рассматривать как специальную пропись гипертонической концентрации. Готовить следует по правилам приготовления глазных капель, концентрация вещества менее 3%, готовить первым способом.

Рабочая пропись №1:

V = 20 мл

Воды очищенной 20-2-1=18 мл

Кислоты борной 0,4

Концентрата рибофлавина 0,02% …….2 мл (0,0004*5000)

Концентрата аскорбиновой кислоты 5% (1:20) 1 мл

V= 20 мл

Смах=8%/0,68=11,76%, Сф=2%, увеличения объёма не будет

Приготовление:Подг раб место, подобрать всё необходимое. Цилиндром отмерить 18 мл воды очищенной, примерно половину (9 мл) перелить в стерильную подставку, отвесить 0,4 кислоты борной, растворить в подставке, профильтровать в цилиндр через двойной, стерильный, складчатый, сухой, бумажный фильтр с подложенным тампоном ваты сорта «глазная» возвращая первые порции на фильтр дважды во флакон для отпуска, оставшейся водой очищенной довести объём до 18 мл через тот же фильтр, вытеснив таким образом ЛВ из тампона. При помощи бюреточной установки отмерить концентрата к-ты аск-й 1 мл во флакон для отпуска, стерильной пипеткой откапать концентрат рибофлавина 2 мл во флакон для отпуска.

Укуп фл рез пробкой и алюм колпачком под обкатку. Проверить на отсутствие мех вкл. Стерил не подвергается. Фл оформляют основной этикеткой роз цвета «Гл капли». На этикетке указ № аптеки, дату изготовления, ФИО больного, способ применения, номер анализа, срок годности (2 суток). Дополнительная этикетка – «Приготовлено асептически».


4. Rp: Solutionis Sulfacyli-natrii 20%-10ml

                    Da. Signa: по 2 капли в оба глаза 2 раза в день в течение 10 дней.

Решение:

Выписан рецепт на жидкую лекарственную форму – глазные капли. Форма бланка 107-1/у, срок действия 2 месяца, в аптеке не хранится. Сульфацил натрия - вещество легкоокисляющиеся в растворе при стерилизации, поэтому требует добавления стабилизатора для 20% го раствора.

Состав стабилизатора: натрия метабисульфит 0,05

Раствор NaOH 1 М – 0,18 (4 капли).

 

Готовить по правилам глазных капель с концентрацией вещества более 3%, время стерилизации - 30 мин. t- 100°, флакон обычного стекла, этикетки «Глазные капли» с розовым сигнальным цветом и дополнительной «Хранить в прохладном защищенном от света месте». Срок годности-30 сут до вскрытия флакона.

Рабочая пропись:

Воды очищенной до 10 мл

Сульфацила натрия 2,0

Натрия метабисульфита 0,05

Раствора 1М NaOH – 0,18 (4 кап.)______

                                                         10 мл        

Готовить в асептических условиях. Подготовить рабочее место. В стерильную подставку поместить ≈ 5 мл воды очищенной, растворить 2,0 сульфацила натрия, добавить 0,05 натрия метабисульфита и 4 капли 1М раствора NaOH, хорошо взболтать. Полученный раствор профильтровать через промытый водой очищенной бумажный стерильный двойной складчатый фильтр в цилиндр, проверить на отсутствие механических включений и довести объем раствора до 10 мл через этот же фильтр, отдать на анализ. После положительного анализа, подготовить к стерилизации, простерилизовать 30 мин. при t - 100°, проверить целостность флакона, отсутствие механических включений, качество и количественное содержание, оформить к отпуску, срок годности 30 суток до вскрытия. Применять как антисептическое средство.


5.  Rp.: Solutionis Dibazoli 0,5% - 25 ml.

         Sterilisetur! Da. Signa: по 10 мл в /м.

Решение:

1.     Выписан рецепт на ЖЛФ для в/м введения – инъекционный раствор. Срок действия рецепта 2 мес. Ф бланка № 107, в аптеке не хранится. В-ва совместимы. Дибазол – в-во с ограниченными дозировками. Проверка доз:

2. ВРД=0,05, ВСД=0,15

3. Объем 25 мл, кол-во приемов=2,5 => ЛРД=ЛСД=0,05 (если ежедневно) 

4. Дибазол не имеет ВРД и ВСД для инъекционного применения, т к используется врачом в зависимости от степени повышения АД. Ориентировочно можно взять ½ от внутреннего применения.

5. Дозы не завышены, готовить можно.

Дибазол – соль, образованная сильной кислотой и слабым основанием. Надо стабилизировать раствор 0,1М HCl (10 ml на 1 л), значит 0,25 мл (по таблице капель – 5 к). Готовить массо-объемным способом в мерной колбе, стерилизовать при 120 С 8 мин. Дибазол медленно и мало растворяется в воде, поэтому нужно готовить на горячей воде ( в основном 1 и 2 % р-ры), тк может выкристаллизовываться после охлаждения и стерилизации – доп этикетка «Подогреть до темп тела». 2 способа приготовления – с исп мерны колбы и нет. КУО=0,82. Н.О. = 5%. С мах= 4/0,82=5%. Т.О. изменения объема не будет.

Этикетка «Для инъекций» с синим сигнальным цветом. «Стерильно». «подогреть до температуры тела» (37С) Срок годности 30 сут до вскрытия. Подвергается полному химич анализу. Для снижения АД.

РП1:

Воды д/инъекц до 25 мл

Дибазола ХЧ, «д/и» 0,125

0,1 HCL  5 кап

Объем = 25 мл.

Приготовила раб место, подобрала все необходимое. Готовить в асептических условиях. В колбу отмерила 25 мл воды для инъекций (2/3). На вр-1,0 отвесила 0,125 дибазола ХЧ, р-рить, вода д. б. горячей. После – 5 капель стабилизатора, довела объем до метки. Хорошо взболтать. Отдать на анализ. После положительного анализа профильтровать через двойной бумажный сухой стерильный складчатый фильтр во фл д/отпуска. Первые порции фильтрата – дважды на фильтр. Закрыть пробкой, проверить на мех включения. Обкатать колпачком, подготовить к стерилизации – Диб. 0,5 % 25 мл. дата время подпись. Стерилизовать. 

РП2

Воды очищ д/ин 25 – 0,25= 24,75 мл

Дибазола 0,25

0,1 HCL  5 кап

Объем = 25 мл. (4%)

В стерил подставку стерил цилиндром 24, 75 мл воды д/ин, затем дибазол, + стабил-р- анализ и т.д. Сmax=5%/0,82=6%, Сф=0,5%, увел объёма не будет


6. Rp.:Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 1% - 25 ml

                 Sterilisa!

                 Da.Signa: Для внутривенного введения.

Решение:

Выписан рецепт на ЖЛФ для в/в введения – инъекционный раствор. Срок действия рецепта 2 мес. Ф бланка № 107, в аптеке не хранится. В-ва совместимы.

Кофеин-натрия бензоат – в-во списка с ограниченными дозировками.

ВРД=0,5            ЛСД=ЛРД=0,25    V = 25 мл Vодн пр = 25 Число пр.=1; 0,25/1=0,25(ЛРД)

ВСД=1,5                

Дозы не завышены, готовить можно.

Кофеин-натрия бензоат – в-во, образованное слабой кислотой и сильным основанием. Легко гидролизуется в кислой среде при высокой Т, стерил при 120 С 8 мин. Препарат должен отвечать дополнительным требованиям- порошок сорта для инъекций, отсутствие орг. Примесей. Раствор не должен мутнеть или выделять осадок при нагревании в течение 30 мин. В кислой среде в процессе стерилизации м. выпасть осадок бензойной кислоты. Стабилизатор -0,1 М натрия гидроксид – 4мл на 1 литр. (то есть 0,1 мл на 25 мл р-ра – 2 капли)

2 способы приготовления- с мерной колбой и нет. КУО=0,65 Смах=6%;. Увеличения объема не будет.

Этикетка «Для инъекций» с синим сигнальным цветом. «Стерильно».

Срок годности 30 сут до вскрытия. Подвергается полному химич анализу.

РП1Объем 25 мл

Воды д/инъекц до 25 мл

Кофеин-натрия бензоат ХЧ 0,25

Стабилизатора натрия гидроксида 0,1 М 0,1 (2 кап)

__

Объем 25 мл (4%)

Приготовление Приготовила раб место, подобрала все необходимое. Готовить в асептических условиях. В колбу отмерила 20 мл воды для инъекций. На вр-1,0 отвесила 0,25 кофеина бензоата ХЧ, р-рить. После – 2 капель стабилизатора, довела объем до метки. Хорошо взболтать. Отдать на анализ. После положительного анализа профильтровать через двойной бумажный сухой стерильный складчатый фильтр во фл д/отпуска. Первые порции фильтрата – дважды на фильтр. Закрыть пробкой, проверить на мех включения. Обкатать колпачком, подготовить к стерилизации – Коф-нат-бенз. 1 % 25 мл. дата время подпись. Стерилизовать. 

РП2Объем 25 мл

Воды д/инъекц до 25 мл – 0,1 мл = 24,9 мл

Кофеин-натрия бензоат ХЧ 0,25

Стабилизатора натрия гидроксида 0,1 М 0,1мл (2 кап)

__Объем 25 мл (4%) В стерил подставку стерил цилиндром 24,9 мл…..


7. Rp.: Solutionis Glucosi 5% - 50 ml

            Sterilisa!

            Da.Signa: для внутривенного введения.

Решение:

Выписан рецепт на ЖЛФ для в/в введения – инъекционный раствор. Срок действия рецепта 2 мес. Ф бланка № 107, в аптеке не хранится. В-ва совместимы.

Глюкоза – вещество, хор р-римое в воде. Для инъекций – доп требование – сорт д/ин и апирогенность. (должна выдерживать испытания на апирогенность в виде 5% р-ра на животных или лал-тест)

При термической стерилизации происходит деструкция глюкозы с образованием оксикислот и альдегид 5-оксиметилфурфурола. Для предотвращения используется стабилизатор Вейбеля. Состав на 1 л: 5,2 натрия хлорида (депирогенизир 2 ч при 180 С) и 4,4 мл 8,3% хлороводородной кислоты. Добавляется в количестве 5% от объема не зависимо от концентрации р-ра глюкозы, изотонированные натрием хлоридом следует стабилизировать 0,1 хлороводородной кислотой – 5 мл на 1л. Глюкоза содержит влагу 10 %, поэтому необходимо делать пересчет глюкозы. Режим стерилизации 120 С 8 мин. Р-р д.б. апирогенен, время от приготовления до стерилизации не должно превышать 1 ч.

Чтобы замедлить процесс окисления, надо уменьшить кол-во кислорода в р-ре, т.е. воду предварительно прокипятить. М. Готовим с использованием мерной колбы.

Хр: 30 сут до вскрытия

Этикетка «Для инъекций» с синим сигнальным цветом. «Стерильно».

Срок годности 30 сут до вскрытия.

РП

Объем 50 мл

Воды д/ин до 50 мл

Глюкозы водн д/ин (вл 10%) 2, 78 (2,5*100/100-10)

Стабилизатора Вейбеля 5% от объема 2,5 мл (0,007 натрия хлорида и 0,011 к-ты=1 к)

Объем 50 мл (4%)

Приготовила раб место, подобрала все необходимое. Готовить в асептических условиях. В колбу отмерила 2/3 от 50 мл воды для инъекций. На вр-5,0 отвесила 2,78 глюкозы. р-рить. После – стабилизатора, довела объем до метки. Хорошо взболтать. Отдать на анализ. После положительного анализа профильтровать через двойной бумажный сухой стерильный складчатый фильтр во фл д/отпуска. Первые порции фильтрата – дважды на фильтр. Закрыть пробкой, проверить на мех включения. Обкатать колпачком, подготовить к стерилизации глюк 5 % 50 мл. дата время подпись. Стерилизовать. 


8. Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0, 9% - 100 ml

            Sterilisetur!

         Da Signa: для в/в введения

Решение:

Выписана жидкая лекарственная форма для инъекционного введения, форма бланка №107 – 1/у. Готовить массообъемным способом в асептических условиях на воде для инъекций в мерной колбе. Проверки доз, доизотонирования раствор не требует, т.к.натрия хлорид – вещество общего списка, 0,9% раствор является изотоническим. Натрия хлорид (субстанция) должен быть химически чистым, депирогенизированным. Так как натрия хлорид образован сильной кислотой и сильным основанием, раствор стоек к высокой температуре, стабилизации не требуется. Флакон светлого (прозрачного) стекла для КЗ на 250 мл. Режим стерилизации 120° - 12 мин. Срок годности раствора 30 суток (до вскрытия). Этикетка «Для инъекций» с синим сигнальным цветом и дополнительной этикеткой «стерильно». Срок годности 30 суток.

Рабочая пропись:

Объем – 100 мл

Воды для инъекций до 100 ml

Натрия хлорид 1,8

                           100 ml   

Готовить в асептических условия.

Подготовить рабочее место, подобрать все необходимое. В стерильную колбу на 100 мл поместить ≈ 75 мл воды очищенной, отвесить на ВР-5,0 натрия хлорида1,8 сорта «для инъекций» или «х.ч», растворить, после полного растворения объем довести до 100 мл., отдать часть раствора на анализ, после положительного анализа профильтровать во флакон для отпуска, проверить на отсутствие механических включений, подготовить к стерилизации, простерилизовать, проверить флакон на целостность, раствор на чистоту. Оформить к отпуску. По памяти заполнить ППК. Применяется как дезинтоксикационное средство.


9. Rp: Solutionis Protargoli 1% - 50 ml

          Da. Signa: Для промывания носа.

Решение:








Фармацевтическая экспертиза

Выписан рецепт на сложную жидкую ЛФ для наружного применения. Форма бланка №107, в аптеке не хранится. Готовить по правилам приготовления коллоидных растворов. (Массо-объемным способом в широкогорлой подставке, процеживать через рыхлый тампон ваты, промытый горячей водой, этикетка «Перед употреблением взбалтывать»)

Протаргол – защищенный коллоид, требует времени для набухания, т.к. образующаяся пена при взбалтывании препятствует доступу растворителя к частицам ДФ и пептизация замедляется.

Смах=3%/0,64=4,7%. Сф=1%. Т.о. Смах больше, чем Сф, изменение объема не учитываем.

 К отпуску оформить этикетками «Наружное» с оранжевым сигнальным цветом и «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Срок годности 10 суток.

Рабочая пропись:

Vоб=50 мл

Воды очищенной 50мл.

Протаргола 0,5

V общ = 50 мл. (н.д.о.=4%)

 

Приготовление

Подготовить рабочее место, специальные весы (т.к. красещее) и необходимый вспомогательный материал. Мерным цилиндром отмерить 50 мл воды очищенной, 75% ее поместить в широкогорлую подставку. На специальных ручных весах грузоподъёмностью 1,0 отвесить 0,5 протаргола, рассыпать его по поверхности воды тонким слоем и оставить набухать на 15-45 минут. После растворения протаргола раствор процедить через ватный тампон промытый водой очищенной во флакон для отпуска темного стекла. Оставшейся водой сполоснуть широкогорлую подставку и процедить во флакон для отпуска через тот же ватный тампон. Флакон укупорить, проверить на герметичность. Оформить к отпуску этикетками «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой. И дополнительные этикетки: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Указать срок годности 10 суток. По памяти заполнить паспорт письменного контроля.

Контроль качества:

Рецепт выписан верно, ППК и этикетки оформлены верно. Флакон укупорен герметично, объём содержимого флакона соответствует объёму, выписанному в рецепте. Органолептический контроль: раствор прозрачный, механические включения отсутствуют. Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.


10. Rp: Solutionis Coffeini-natrii benzoas 1% - 100 ml

        Bismuthi subnitratis 2, 0                 Sirupi Sacchari 10 ml

        M.D.S.: По 1 столовой ложке 2 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза В рецепте выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения. Форма бланка №107, в аптеке не хранится. Вещества совместимы.Кофеин натрия бензоат- вещество, имеющее ограничение дозирования, следует проверить дозы:

V=100мл; 100/15=7приёмов; 1/7=0,14

ЛРД=0,14                   ВРД= 0,5

ЛСД=0,42                       ВСД=1,5

Дозы не завышены готовить и отпускать можно. Висмута субнитрат не растворим в воде, образует суспензию. Сироп сах вязкое вещество, его использовать для измельчения висмута субнитрата в ступке по правилу Дерягина. Объём, создаваемый веществами, не учитывать, воды очищенной взять сколько выписано в рецепте (меньше 3%). Готовить массо-объёмным способом т.к. концентрация не растворимой фазы менее 3 %. К отпуску оформить этикеткой «Внутреннее» с зелёным сигнальным цветом, и доп. «Хранить в прохладном защищенном от света месте» «Перед употреблением взбалтывать». Срок годности 10 суток.

Рабочая пропись: Vобщ =110 мл

Воды очищенной 100 мл

Кофеин бензоат натрия 1,0

Висмута субнитрата 2,0

Сиропа сахарного 10 мл

Vобщ =110 мл. (н.д.о. 4%)

Приготовление: Подг раб место, подобрать необх посуду и вспом материал. Мерным цилиндром отмерить 100 мл воды очищенной, поместить в подставку. На ручных весах отвесить 1,0 кофеина бензоата натрия, поместить в подставку, растворить. Р-р процедить во флакон через тампон ваты. На ручных весах грузоподъёмностью 5,0 отвесить 2,0 висмута нитрата основного, поместить в ступку, растереть. Мерным цилиндром отмерить 10 мл сиропа сахарного, приблизительно 1 мл поместить в ступку, растереть до тонкой пульпы (по правилу Дерягина). Затем добавить остальное количество сиропа сахарного, смешать. По частям доб. раствор кофеина бензоата натрия из подставки в ступку и смыть во флакон для отпуска. Фл укупорить, проверить герметичность, оформить к отпуску этикеткой «Внутреннее» с зелёной сигнальной полосой. Доп. этикетки: «хр. в прохл, защ. от света месте», « перед употреблением взбалтывать». По памяти заполнить паспорт письменного контроля.

Контроль качества: Рецепт выписан верно, ППК и этикетки оформлены верно. Фл укупорен герметично, объём содержимого фл соотв объёму, выпис в рецепте. Органолептический контроль: суспензия ресуспендируема, мех включения отсутствуют. ЛФ приготовлена удовл. Применяется как тонизирующее и вяжущее средство.










Последнее изменение этой страницы: 2018-05-30; просмотров: 1771.

stydopedya.ru не претендует на авторское право материалов, которые вылажены, но предоставляет бесплатный доступ к ним. В случае нарушения авторского права или персональных данных напишите сюда...