Фармацевтическая экспертиза

 Выписан рецепт на сложную жидкую лекарственную форму для внутреннего применения – водное извлечение (микстура). Форма бланка № 107/у. Срок действия рецепта 2 месяца, в аптеке не хранится.

 Концентрация водного извлечения в прописи рецепта не указана. В соответствии с ГФ изготавливают в соотношении 1:30. В аптеку поступило сырье с биологической активностью 90 ЛЕД. Массу сырья с более высокой биологической активностью рассчитывают по формуле ГФ: Х=6,0*66/80=4,95.

Трава адониса - вещество списка Б, Содержит сердечные гликозиды термолабильные и светочувствительные вещества.

Проверка доз: ВРД= 1,0 ВСД=5,0       

185 мл: 15 мл = 12 приемов

6,0:12 приемов=0,5

0,5*3 = 1,5

Дозы не завышены, данную ЛФ готовить и отпустить можно.

При приготовлении использую сухой концентрат травы адониса 1:1

Натрия бромид использую так же в виде концентрата. Н-ку пустырника добавлять во флакон для отпуска в последнюю очередь тонкой струйкой при взбалтывании.

 Флакон для отпуска оранжевого стекла на 200мл. Оформить к отпуску основной этикеткой с зеленой сигнальной полосой «Внутреннее», «Микстура», дополнительной «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей». Срок годности 2 суток.

Рабочая пропись (из сухого экстракта и концентрата)

Смах=2/0,61=3,27% Сф=3,24%, увеличения объёма не будет

V=185 мл

Воды очищенной 180 мл – 40 мл = 140 мл

Концентрата адониса сухого 6,0

Концентрата натрия бромида 20% - 40 мл

Настойки пустырника 5 мл

Vобщ = 185мл.

Подготовить рабочее место, подобрать все необходимое. Из бюретки отмерить 140 мл в/о в подставку, растворить в ней экстракт концентрат травы адониса 6,0, подождать 10 мин до полного растворения, процедить содержимое подставки во флакон для отпуска через тампон ваты, отмерить туда 40 мл концентрата натрия бромида и н-ку пустырника 5 мл тонкой струйкой при взбалтывании. Укупорить флакон, проверить на герметичность. Снабдить соответствующими этикетками. Заполнить ППК.

18. Приготовить концентрат калия бромида 20% - 50 мл для бюреточной установки.

Решение:

Концентрированный раствор выписывают в требованиях лечебно – профилактических учреждений. Готовить следует в асептических условиях массообъемным способом на воде очищенной. Готовлю с использованием мерной колбы.

Рабочая пропись:

Объем 50 мл

Воды очищенной до 50 мл

Калия бромида 10,0

                              50 мл

В мерную колбу поместить ≈ 40 мл воды очищенной, растворить 10, 0 калия бромида, довести объем до 50 мл, отдать на анализ, после положительного анализа профильтровать раствор во флакон, закрыть пробкой, оформить этикеткой с указанием:

- наименования раствора;

- концентрации;

- даты изготовления;

- № анализа;

- Ф.И.О. приготовившего;

- срока годности.

 В случае несоответствия концентрации, укрепить раствор, если он оказался с концентрацией ниже требуемой, используя формулу:

    А·(B-C)

х =       

    100ρ – B

где, А – объем раствора, мл

  С – фактическая концентрация раствора,%

  В – требуемая концентрация раствора,%

   ρ – плотность раствора г/см³

19.Здесь скорее всего объём будет 100 мл