Студопедия

КАТЕГОРИИ:

АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция

Существуют 2 вида аптек: открытого и закрытого типа.




Аптека закрытого типа обеспечивает медикаментами только стационарных больных. В этих аптеках лекарственные препараты изготавливают сами. Аптека открытого типа обслуживает население в соответствии с существующим перечнем лекарственных веществ. Здесь продаются готовые препараты.                                                                                                                         Аптеку размещают в сухом, светлом и просторном помещении. Аптека состоит из:                                                                                                                                       - приемной, где принимаются рецепты и отпускаются готовые лекарства. - рецептурной с боксом для приготовления стерильных растворов.                            - материальной – для хранения необходимых запасов лекарственных средств.                                                                                                                                             - подвального помещения – для холодильных камер для хранения портящихся препаратов.                                                                                                         - моечной – для подготовки аптечной посуды.                                                                                                 - кубовой – для получения дистиллированной воды, приготовления настоев и отваров.                                                                                                                                                         - кабинета заведующего аптекой.                                                                                                - помещения с индивидуальными входами в секции для хранения запасов стеклянной посуды, тары, пахучих и дезинфицирующих средств.

Ядовитые лекарственные вещества (список А) хранят в помещении аптеки отдельно от других лекарственных веществ под замком в специальных металлических шкафах. На внутренней стороне дверцы должна быть надпись «А» или «Venena» и перечень препаратов. Шкафы должны закрываться на замок и в конце дня опечатываться. Ключи и печать должны находиться у заведующего аптекой. Надписи на посуде, в которой хранятся вещества из списка А, должны быть белого цвета на черном фоне.

В список Б помещены сильнодействующие вещества. Их также хранят отде6льно от других препаратов, в металлических шкафах. На внутренней стороне дверцы делают надпись «Б» и перечисляют вещества. Надпись делают красного цвета на белом фоне. Посуду для взвешивания, растворения, смешивания ядовитых и сильнодействующих веществ хранят и моют отдельно от остальной. На окнах в помещении где хранятся препараты списков А и Б должны быть решетки. Все ядовитые и сильнодействующие препараты подлежат ежедневному учету с регистрацией их в журнале и отпускаются только по рецептам. Прочие вещества хранятся с учетом общих правил хранения лекарственных веществ и согласно инструкции самого препарата.

 

 

Лекарственные формы.

Лекарственная форма — придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект. Лекарственные формы в зависимости от консистенции делят на жидкие, мягкие и твердые. Одно и то же лекарственное средство может быть назначено в различных лекарственных формах.

Классификация

По разделению на дозы

Недозированные (неразделённые): сборы, карандаши лекарственные, клей кожный, настои, отвары, настойки, эликсиры, сиропы.Могут быть как дозированными, так и не дозированными: порошки, гранулы, мази (в том числе, пасты, кремы, гели, линименты), пластыри, суспензии (взвеси), эмульсии, растворы, микстуры, аэрозоли (в том числе, спреи).Дозированные (разделённые): брикеты, капсулы (в том числе, спансулы, пеллеты), таблетки (в том числе, драже, глоссеты, медицинская жевательная резинка), пилюли, карамели, пастилки (троше), плёнки глазные, ТТС, суппозитории (в том числе, палочки, пессарии, шарики, свечи), капли.

По консистенции

Твердые: сборы, карандаши лекарственные, порошки, гранулы, брикеты, капсулы (в том числе, спансулы, пеллеты), таблетки (в том числе, драже, глоссеты), пилюли, медицинская жевательная резинка, мармелад и т. д.), карамели, пастилки (троше), плёнки глазные.Мягкие: мази, (в том числе, пасты, кремы, гели, линименты), суппозитории (в том числе, палочки, пессарии, шарики, свечи), пластыри (в том числе, ТТС).Жидкие: настои, отвары, настойки, эликсиры, сиропы, растворы (в том числе, капли), суспензии (взвеси), эмульсии, микстуры.Могут быть как твёрдыми, так и мягкими, так и жидкими: экстракты, среди которых различают:   жидкие экстракты (подвижные жидкости); на спирте этиловом 70 %, в соотношении 1:1; густые экстракты (вязкие массы с содержанием влаги не более 25 %), на спирте этиловом, воде, эфире; сухие экстракты (сыпучие массы с содержанием влаги не более 5 %), высушенные густые. Газообразные: аэрозоли (в том числе, спреи).                                                         

По цели действия и способу применения

Для местного (локального) действия Для общего (системного, резорбтивного) действия:                                                     для энтеральных способов применения,                                                                           для парентеральных способов применения (в том числе, лекарственные формы для инъекций: порошки, суспензии (взвеси), эмульсии, растворы, лекарственные формы для ородиспесрного или сублингвального приёма).

 

 

Контроль качества

Осуществляется по Государственной Фармакопее XI издания, а также согласно приказам Минздрава России № 305 и № 214.                                                      

1. Анализ документации: наличие рецепта (при необходимости сигнатуры), паспорта письменного контроля и соответствующих в них записей. Оценка совместимости ингредиентов, дозы веществ сп. А и Б, расчеты компонентов прописи, масса 1 дозы, наличие подписи и даты ассистента, приготовившего лекарственную форму.

2. Проверка упаковки: соответствие упаковки свойствам входящих в состав порошка ингредиентов, отсутствие просыпаемости при переворачивании капсулы.

3. Оформление: наличие основных этикеток и предупреждающих надписей, правильность их заполнения.

4. Органолептический контроль: проверяется внешний вид, запах, цвет, их соответствие ингредиентам порошка, отсутствие механических включений. Вкус проверяется выборочно в лекарственных формах для детей.

5. Физический контроль: Отклонение в массе, в том числе и в массе отдельных доз, а также количество доз.

6. Однородность: визуально в процессе изготовления, а также после изготовления. При надавливании головкой пестика на порошковую массу в ступке на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимых отдельных блесток.

7. Сыпучесть: при пересыпании порошка из одной капсулы в другую не должно быть комкования.

Мази

Мазь (лат.Unguentum) — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящая из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ. По типу дисперсных систем мази подразделяют на гомогенные (сплавы, растворы), суспензионные, эмульсионные и комбинированные; в зависимости от консистентных свойств — на собственно мази, гели, линименты, пасты.

Технология производства

Для приготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы: липофильные — углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов), жировые (природные, гидрогенизированные жиры и их сплавы с растительными маслами и жироподобными веществами), силиконовые и др.; гидрофильные — гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмала, желатина, агара), гели неорганических веществ (бентонита), гели синтетических высокомолекулярных соединений (ПЭО, ПВП, полиакриламида) и др.; гидрофильно-липофильные — безводные сплавы липофильных основ сэмульгаторами (сплав вазелина с ланолином или другими эмульгаторами), эмульсионные основы типа в/м (сплав вазелина с водным ланолином, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.) и м/в (в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, твин-80) и др.                                                   В мази могут быть введены консерванты, ПАВ и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению. Мази изготавливают на основе, указанной в частной фармакопейной статье. При экстемпоральном изготовлении мази в случае отсутствия указания в рецепте, основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази. При отсутствии указаний на концентрации лекарственных веществ следует готовить мазь 10 %. Если мазь содержит лекарственные вещества списка А или Б, то указание их концентрации в рецепте обязательно. Жирорастворимые лекарственные вещества предварительно растворяют в расплаве липофильной основы или в липофильных компонентах сложных основ. Водорастворимые ЛВ растворяют в воде, являющейся составной частью мази, а затем смешивают с основой. При приготовлении мази на безводной основе, ЛВ растворяют в минимальном количестве воды, эмульгируют с равной массой безводного ланолина и смешивают с основой. Нерастворимые в основе ЛВ предварительно измельчают в наимельчайший порошок, растирая с половинным количеством от массы ЛВ предварительно расплавленной основы, если количество твердой фазы превышает 5 %, или с жидкостью, близкой по составу к основе (вазелиновое или жирное масло, вода или глицерин), если количество твердой фазы менее 5 %.Летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь при температуре не выше 40 °C.                                                      При отсутствии указаний для глазных мазей применяют основу, состоящую из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ. Глазные мази должны быть стерильными.                  Хранят мази в упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности, в прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний в частных фармакопейных статьях.

Пример технологии мази

Выписана сложная мягкая лекарственная форма — мазь-комбинированная система. В подогретую ступку отвешиваем 0,1 ментола, добавляем часть вазелина (около 1,0), растираем (температура не выше 40-45 °C), скребком переносим полученную мазь на край ступки. Отвешиваем в ступку 1,0 оксида цинка, добавляем 0,5 вазелинового масла (по правилу Дерягина — половина от массы вещества, дающего суспензию; вазелиновое масло используется, потому что содержание дисперсной фазы менее 5 %), растираем, добавляем ещё около 1,0 вазелина, растираем, также переносим скребком полученную мазь на край ступки. Отвешиваем в ступку 0,1 новокаина, растворяем в 1,5 мл воды (воду рассчитываем из ланолина, поскольку, если нет указания в рецепте, то мы должны взять 5,0 ланолина водного; нам известно, что в ланолине водном содержится 30 % воды, то есть в 5,0 — 1,5 мл, поэтому мы берём 1,5 мл воды и 3,5 ланолина безводного), растворяем. Добавляем ланолин безводный, оставшийся вазелин, эмульгируем раствор новокаина. Две заготовки мази, которые находились на крае ступки, переносим в ступку и смешиваем с мазью-эмульсией. К готовой мази добавляем 10 капель раствора адреналина гидрохлорида, аккуратно перемешиваем. Переносим мазь в банку для отпуска оранжевого стекла, оформляем к отпуску, наклеиваем этикетку «Наружное». Оформляем паспорт письменного контроля. В этой сложной мази вазелин с ментолом дают мазь-раствор; оксид цинка с ланолином и вазелином — мазь-суспензию, а новокаин, раствор адреналина и ланолин — мазь-эмульсию.

Раствор

Раствор (лекарственная форма) (лат.Solutio) — жидкая лекарственная форма, полученная растворением жидких, твёрдых или газообразных веществ в соответствующем растворителе. Растворы используют для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций.Обязательное общее требование к растворам – прозрачность, которая обеспечивается подбором по отношению к лекарственным веществам соответствующих растворителей. Предназначены для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций.

Таблетка

Таблетки (лат.Tabulettae) — твёрдая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ или получаемая формованием специальных масс.Среди таблеток различают: непокрытые, шипучие, покрытые оболочкой, желудочно-резистентные, с модифицированным высвобождением, для использования в полости рта.Таблетированная форма по сравнению с гранулами, порошками и каплями позволяет упростить дозирование, повысить точность дозирования.  

Виды таблеток

Таблетки обычно выпускают и хранят в стеклянных или пластиковых флаконах, в конвалютах (алюминиевые, бумажные, картонные, пластиковые блистеры).

Среди таблеток различают:

собственно таблетки (прессованные)                                                                      таблетки тритурационные (формованные; микротаблетки)                      непокрытые, покрытые                                                                                             шипучие                                                                                                                       желудочно-резистентные (кишечнорастворимые)                                                            с модифицированным высвобождением                                                                         для использования в полости рта                                                                                                       для приготовления раствора или суспензии и др.                                                                           Таблетки делимые — таблетки диаметром более 9 мм, имеющие одну или две перпендикулярные друг другу риски (насечки), что позволяет разделить таблетку на две или четыре части и таким образом варьировать дозировку лекарственного средства.                                                                                               Таблетки измельчаемые — таблетки для приготовления раствора или суспензии, требующие предварительного измельчения.                                 Покрытые и непокрытые — содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или место высвобождения лекарственного вещества.                                                                                   Таблетки покрытые — таблетки покрытые оболочкой из одного или нескольких слоев вспомогательных веществ природного или синтетического происхождения, иногда с добавлением к веществам, образующим покрытие лекарственных или поверхностно-активных веществ. В зависимости от состава и способа нанесения различают покрытия: дражированные, пленочные, прессованные; в зависимости от среды, в которой должно раствориться покрытие: гастросолюбильные (растворимые в желудке) и энтеросолюбильные (кишечнорастворимые).                    Таблетки кишечнорастворимые (таблетки желудочно-резистентные) — таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Получают путём покрытия таблеток желудочно-резистентной оболочкой (кишечно­растворимые таблетки) или прессованием гранул и частиц, предварительно покрытых желудочно-резистентной оболочкой или прессованием лекарственных веществ в смеси с желудочно-резистентным наполнителем (дурулы). Таблетки с покрытием пленочным — таблетки, покрытые тонкой оболочкой (пленочной), составляющей менее 10 % от массы таблетки. Покрытия пленочные могут быть растворимыми в воде (из растворов природной целлюлозы, полиэтиленгликолей, желатина и гуммиарабика и др.) и нерастворимыми в воде, или лаками (из некоторых высокомолекулярных соединений)                                                                                                 Таблетки с модифицированным высвобождением — покрытые или непокрытые таблетки, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или место высвобождения лекарственного вещества. Термин используется для обозначения таблеток с контролируемым высвобождением, таблеток с замедленным высвобождением, таблеток с постепенным высвобождением и др. Термин не используется для наименования таблеток, обозначаемых как таблетки депо, таблетки имплантируемые, таблетки ретард, таблетки рапид ретард.                                                                                                                       Таблетки ретард — таблетки с пролонгированным (периодическим) высвобождением лекарственного вещества из запаса. Обычно представляют собой микрогранулы с лекарственным веществом, окруженные биополимерной матрицей (основой); послойно растворяются основа или микрогранулы, высвобождая очередную порцию лекарственного вещества.Таблетки рапид ретард — таблетки с двухфазным высвобождением, содержащие смесь микрогранул с быстрым и с пролонгированным высвобождением лекарственного вещества.                                                                                                                                                              В зависимости от дозировки лекарственного вещества выделяют:                                                Таблетки мите — таблетки с минимальной дозировкой и минимально выраженным действием лекарственного вещества.                                                                                             Таблетки семи — таблетки со средней дозировкой и средне выраженным действием лекарственного вещества.                                                                                                                  Таблетки форте — таблетки с высокой дозировкой и сильно выраженным действием лекарственного вещества.                                                                                                                               В зависимости от назначения и способа применения таблетки разделяются на следующие виды:

Таблетки и флакон

Таблетки оромукозальные — таблетки для использования в полости рта, обычно непокрытые таблетки, полученные по специальной технологии с целью высвобождения лекарственного вещества или веществ в полости рта и обеспечения местного или общерезорбтивного действия (таблетки защечные, сублингвальные и др.). Таблетки, обычно непокрытые, в которых содержатся лекарственные вещества, предназначенные для всасывания через слизистую рта. Указывается конкретный путь или способ введения. Таблетки буккальные (защечные) — таблетки, применяемые в полости рта для введения лекарственного вещества через слизистую щеки.                                                                       Таблетки для рассасывания — таблетки для применения в полости рта, медленно растворяющиеся в слюнной жидкости. Обычно содержат вкусовые добавки.                 Таблетки жевательные — таблетки для разжевывания перед глотанием, содержащие лекарственные вещества, которые оказывают действие на слизистую рта или желудочно-кишечного тракта. Обычно содержат вкусовые добавки.                                                      Таблетки, диспергируемые в полости рта - быстрорастворимые таблетки, не требующие рассасывания.                                                                                                                                     Таблетки сублингвальные — таблетки для применения под язык.                                Таблетки вагинальные (суппозитории вагинальные прессованные) — таблетки для введения во влагалище, получаемые прессованием гранулированного порошка, который представляет собой переработанную жировую суппозиторную массу. Для лучшего введения могут иметь тонкую жировую оболочку. Кроме вагинальных нашли применение и прессованные уретральные и ректальные лекарственные формы.                                     Таблетки имплантируемые (таблетки депо, имплантат) — стерильные таблетки с пролонгированным высвобождением, в виде очень маленького диска или цилиндра для имплантации под кожу.                                                                                                                       Таблетки шипучие — непокрытые таблетки, обычно содержащие кислотные вещества и карбонаты или гидрокарбонаты, которые быстро реагируют в воде с выделением диоксида углерода; они предназначены для растворения или диспергирования лекарственного средства в воде непосредственно перед приемом.                                  Таблетки гомеопатические — таблетки пероральные, получаемые прессованием тритураций гомеопатических, масса которых в одной таблетке составляет, как правило, от 0,1 до 0,25 г.                                                                                                                                       Таблетки для капель — таблетки для приготовления капель.                                                   Таблетки для пасты — таблетки для приготовления пасты.                                                     Таблетки для раствора (таблетки растворимые) — таблетки для приготовления раствора. Указывается конкретный путь введения. Таблетки для приготовления раствора инъекционного должны быть стерильными.                                                                            Таблетки педиатрические — таблетки сладкого вкуса, применяемые в детской практике. По способу приготовления таблетки подразделяются на два типа: таблетки прессованные и таблетки тритурационные.

Наполнители таблеток

Основными наполнителями таблеток, кроме действующего лекарственного средства являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, повидон, крахмал, тальк, оксид титана(IV), стеарат магния.










Последнее изменение этой страницы: 2018-06-01; просмотров: 244.

stydopedya.ru не претендует на авторское право материалов, которые вылажены, но предоставляет бесплатный доступ к ним. В случае нарушения авторского права или персональных данных напишите сюда...