Вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения.

Состав. Препарат представляет собой живые микобактерии вакционного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5-ном растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета.

Выпускается в ампулах, содержащих 1 мг препарата (20 доз по 0,05 мг) в комплекте с растворителем — 0,9%-юным раствором хлорида натрия по 2 мл в ампуле; в ампулах, содержащих 0,5 мг препарата (10 доз по 0,05 мг) в комплекте растворителем — 0.9% -ным хлоридом натрия по 1 мл в ампуле. В одной коробке содержится 5 ампул вакцины ВЦЖ и 5 ампул 0,9%-ного раствора хлорида натрия.

Назначение. Предназначена для активной специфической профилактики туберкулеза. Микобактерии, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного специфического иммунитета к туберкулезу.

Способ введения и дозировка. Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям на 4—7-й день жизни в утренние часы после осмотра детей педиатором.

 Ревакцинацию подлежат здоровые дети, подростки и взрослые в декретированных возрастах (см. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Государственного Комитета санэпиднадзора 47—25 от 24.03.93 г.), имеющие отрицательную реакцию Манту с 2 ТЕ ППД—Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Первую ревакцинацию проводят в возрасте 6—7 лет (1 класс), вторую — 14—15 лет (8—9 класс). В административных территориях, имеющих напряженную эпидемиологическую ситуацию по туберкулезу, сохраняется 3-кратный режим ревакцинации: 1 в возрасте 6—7 лег, 2 в возрасте 11—12 лет, 3 в возрасте 16 – 17  лет. Ревакцинацию взрослых (18—30 лет) необходимо осуществлять выборочно при показателях заболеваемости туберкулезом 30 случаев и более на 100000 населения, охватывая наиболее социально значимые группы населения в возрасте 21—22 и 27—30 лет.

Вакцину вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. При правильной технике введения образуется папула беловатого цвета, которая обычно исчезает через 15 - 20 минут.

Прививочные реакции. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы, везикулы или пустулы размером 5-10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4 — 6 недель, а у ревакцинированных через 1 - 2 недели и ранее. Реакции подвергаются обратному развитию в течение 2—З месяцев, а иногда в более длительные сроки. У 90 – 95% вакцинированных на месте прививки образуется рубчик размером до 10 мм в диаметре. Осложнения после ревакцинации и вакцинации встречаются редко и носят местный характер.

Противопоказания к вакцинации новорожденных: острые заболевания, внутриутробные инфекции, родовые травмы, гемолитическая болезнь. недоношенность, незрелость новорожденных, генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Противопоказания к ревакцинации: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, заболевание туберкулезом и перенесенный туберкулез, положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД—Л, осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ, беременность.

Основными механизмами развития лркарственной устойчивости к противотуберкулезным препаратам являются мутации в гене, ответственном за синтез белка-мишени действия препарата, или гиперпродукция метаболитов, инактивирующих препарат.