МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ЗАНЯТИЯ № 1.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ

МЕТОДИЧЕСКАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ К ПРАКТИЧЕСКОМУ ЗАНЯТИЮ ПО ДИСЦИПЛИНЕ: Медицинское и фармацевтическое товароведение

(для  студентов)

Курс 4 

Семестр 7

Занятие № 1

 ТЕМА ЗАНЯТИЯ: Основы товароведения и товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров. Нормативная документация и справочная литература на медицинские и фармацевтические товары.

2. ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ:

Целью изучения данной темы является формирование у будущих специалистов профессиональных знаний и умений по выбору и использованию необходимой нормативной документации и справочной литературы на медицинские и фармацевтические товары при проведении товароведческого анализа. Закрепить знания по теоретическому материалу: история развития Медицинского и фармацевтического товароведения, объекты и субъекты медицинского и фармацевтического товароведения, категории и виды стандартов, роль стандартизации в товароведческом анализе, показатели качества товаров.

Студент должен знать:

 - основные термины и определения по теме занятия;

- категории и виды нормативной документации и справочной лите­ратуры на медицинские и фармацевтические товары;

• объекты стандартизации в медицине и фармации;

• сферы действия стандартов на медицинские и фармацевтические товары;

• структуру органов стандартизации РФ;

• законодательные акты, регламентирующие деятельность в области стандартизации в РФ.

 - основные термины и определения по теме занятия;

 - структуру и основные разделы Государственных реестров;

 - структуру и основные разделы классификаторов;

- структуру и основные разделы справочников РЛС, Видаль и др.;

- категории и виды нормативной документации и справочной литературы на медицинские и фармацевтические товары;

- объекты стандартизации в медицине и фармации;

- структуру органов стандартизации РФ;

Студент должен уметь:

- анализировать структуру и содержание стандартов на медицинские и фармацевтические товары;

- расшифровывать условные обозначения стандартов;

- распознавать и расшифровывать знаки соответствия на медицинс­кие и фармацевтические товары;

- выявлять необходимую информацию из справочной литературы.

- пользоваться справочной и научной литературой, нормативно-технической

документацией для проведения товароведческого лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- проводить органолептический контроль для выявления недоброкачественных медицинских и фармацевтических товаров.

- пользоваться Государственными реестрами, классификаторами;

- находить коды медицинских и фармацевтических товаров на упаковке и справочной литературе;

- расшифровывать коды медицинских и фармацевтических товаров;

- использовать коды для анализа ассортимента медицинских и фармацевтических товаров.

3. Значимость темы.  Для организации и работы в фармацевтических организациях будущим специалистам – провизорам необходимо знать нормативную и справочную литературу на медицинские и фармацевтические товары. Знание нормативной документации необходимо при проведении товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров, для определения качества и комплектности, для выявления недоброкачественных лекарственных препаратов и  изделий медицинского назначения

Основные задачи организации учебного процесса:

— построить обучение и профессиональное воспитание студентов в соответствии с тенденциями развития высшего образования,

— обеспечить возможность усвоения теоретических основ дисциплины и формирования практических умений и навыков.

4. Содержание темы по программе:

Основные понятия, термины и определения. Товар, потребитель­ная стоимость, потребительные свойства, качество, ассортимент, потребитель.

Исторические аспекты развития товароведения, как научной дисциплины. Место медицинского и фармацевтического товароведения в системе подго­товки провизоров. Связь медицинского и фармацевтического товаро­ведения с другими науками и учебными дисциплинами. Объекты и субъекты товароведения медицинских и фармацевтических товаров. Понятие о медицинских и фармацевтических товарах. Требования к товару. Требования социальные,  функциональные, надежности, эрго­номические, антропометрические, экологические,   эстетические, без­опасности, стандартизации и унификации, технологические, экономиче­ские и др. Основная  нормативно-техническая  документация  на меди­цинские и фармацевтические товары,  справочная литература.

Метрология, метрологическая служба. Структура стандартов на медицинскую технику.

Регистрация медицинской техники, подтверждение соответствия и лицензирование медицинской техники. Основная нормативно-техническая документация на меди­цинские и фармацевтические товары, справочная литература.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЗАНЯТИЯ (в академических часах): 3 часа.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ ЗАНЯТИЯ: 506 аудитория,  учебный  корпус №2 Академии. 

7. ОСНАЩЕНИЕ ЗАНЯТИЯ:

7.1. Техническое оснащение: кодоскоп.

 7.2. Методическое обеспечение: методическая разработка для аудиторной работы студентов по теме «Основы товароведения и товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров. Нормативная документация и справочная литература на медицинские и фармацевтические товары», О.А.ВАСНЕЦОВА. « МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ТОВАРОВЕДЕНИЕ»: УЧЕБНИК.-М., ГЭОТАР-МЕДИА,2005г, О.А.ВАСНЕЦОВА. «МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ТОВАРОВЕДЕНИЕ»: УЧЕБНИК - практикум.-М., ГЭОТАР- МЕДИА,2006г, З.И.Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л.Костенко и др. « Медицинское и фармацевтическое товароведение» Москва 2003, Н.Б. Дремова «Медицинское и фармацевтическое товароведение» Москва Миа 2008г.

7.3.Наглядные пособия: Энциклопедия лекарств, Москва 2005, справочник Видаль, Москва 2007, Государственный  Реестр лекарственных средств, Москва 2008, нормативные документы  на лекарственные средства и изделия медицинского назначения ( ФС, НД, ГОСТ Р), цилиндры стеклянные на 250мл, на 50 мл., плакаты №1 и №2, образцы упаковок лекарственных препаратов. 

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ЗАНЯТИЯ № 1.

8.1. Контрольные вопросы:

.                1. Каковы цели и задачи стандартизации?

2. Какой федеральный орган управляет стандартизацией в Российской Федерации?

3. Какие документы относятся к нормативным?

4. По каким видам классифицируют стандарты? Какие категории стандартов Вы знаете?

5.Опишите структуру и основные разделы нормативных документов (ГОСТов, ТУ, ФС, ВФС).

6.Метрологическая деятельность в Российской Федерации.

7. Перечислите основные объекты государственной стандартизации.

8.Каковы цели и задачи лицензирования товаров медицинского назначения?

9. Какую справочную литературу по медицинским и фармацевтическим товарам Вы знаете?

11. Какими нормативными документами устанавливаются требования к качеству лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, медицинских инструментов, приборов оборудования?

12. Каковы основные объекты государственной стандартизации?

13. Каковы цели и задачи сертификации товаров медицинского назначения.

14. Категории стандартов РФ на медицинские и фармацевтические товары и их характеристика.

15. Структура и содержание стандартов на лекарственные средства и лекарственное растительное сырье.

8.2. Знакомство с нормативными документами и справочной литературой:

Примеры заданий тестового контроля

Выберите один правильный ответ

1. Регистрационный номер стандарта ГОСТ Р 28425-99:

а) 425

б) 99

в) 284

г) 84

д) 28425

2. Дата утверждения фармакопейной статьи ФСП 42-0904-00299-03:

а) 09.2004

б) 02.1999
в) 1999

г) 2003

д) 2004