Классификация лекарственных средств по происхождению

Стр 1 из 2Следующая ⇒

Слайд Жени

Технология лекарственных форм— наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы.

Основными задачами технологии лекарственных форм являются:

• разработка теоретических обоснований и поиск путей интенсификации существующих методов изготовления лекарственных форм;

• создание новых способов изготовления лекарственных форм на основании использования современных достижений смежных наук и совершенствование старых способов;

• разработка технологических основ и методов производства новых лекарственных субстанций и препаратов, в которых максимально проявляется лечебный эффект, минимально побочное действие и которые удобны при использовании больными;

• поиск, изучение и использование в производстве лекарств новых вспомогательных веществ;

• изучение эффективности технологического процесса, основными показа

телями которого являются: удельный расход сырья, энерго- и трудозатраты на единицу продукции; выход и качество готовой продукции; интенсивность процесса; себестоимость продукции.

Терминами, обозначающими базовые, основные понятия технологии лекарственных форм, являются: фармакологическое средство, лекарственное средство (ЛС), лекарственное вещество (ЛВ), лекарственная форма (ЛФ), лекарственный препарат (ЛП).

Исходным среди базовых понятий технологии лекарственных форм является фармакологическое средство. Фармакологическое средство- представляет собой вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью. После получения положительных результатов клинических испытаний и утверждения Фармакологического и Фармакопейного комитетов Минздрава РФ к применению фармакологическое средство получает название лекарственного средства.

Основные классификации и понятия технологии лекарственных форм

Классификация последующих понятий базируется на принципах производственного процесса: получение лекарственных средств, изготовление соответствующей лекарственной формы и лекарственного препарата. Взаимосвязь основных понятий и терминов технологии лекарственных форм, представленная на рис. 1.1,

Слайд Жени № 11

отражает наиболее характерные показатели технологических процессов производства лекарств.

Лекарственное средство(действующее вещество, активное вещество, лекарственное вещество) - это фармакологическое средство, разрешенное для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания у человека или животного. Лекарственные средства включают следующие группы: лекарственные средства минерального, растительного и животного происхождения и лекарственные средства синтетического и полусинтетического происхождения (классификация Л С по происхождению рассмотрена ниже).

Лекарственная форма— это придаваемое лекарственному средству удобное для применения состояние (порошок, раствор, мазь, таблетки и т.д.), при котором достигается необходимый лечебный эффект. Изготовление лекарственных форм из лекарственных средств обычно сопровождается приданием им определенных геометрических форм, которые подбираются таким образом, чтобы обеспечить максимальное терапевтическое действие средства и удобство применения.

Для изготовления лекарственных форм необходимы, помимо лекарственного средства, еще дополнительные компоненты - вспомогательные вещества.

Вспомогательное вещество — это дополнительное вещество, используемое для изготовления лекарственной формы, разрешенное для медицинского применения с целью получения лекарственной формы, придания или сохранения определенных свойств лекарственного препарата.

Вид лекарственной формы определяется в соответствии с назначением, путями введения в организм, дозами и учетом физико-химических и фармакологических свойств лекарственных средств.

Иногда трудно провести резкую границу между понятиями лекарственная форма и лекарственное средство, особенно в тех случаях, когда технологические операции, которым подвергались лекарственные средства при изготовлении лекарственных форм, были простыми.

Например, стрептоцид, находящийся в одной большой упаковке (пакет), является лекарственным средством. Но тот же стрептоцид, развешенный на отдельные дозы по 0,3 г и упакованный в бумажные капсулы, является лекарственной формой с определенным способом применения. В то же время стрептоцид, взятый из пакета, может быть использован для изготовления и других форм (мазей, свечей и пр.).

Другой пример: настойка валерианы, находясь в баллоне вместимостью 10 л, является лекарственным средством, а именно галеновым препаратом. Эта же настойка валерианы, налитая во флаконы по 30 мл, которую больному назначают как капли для внутреннего применения, является лекарственной формой.

Большое значение имеет правильный выбор лекарственной формы. Она должна обеспечить максимальный терапевтический эффект, иметь минимальное побочное действие (а также заданную продолжительность действия) и быть удобна для больного. Правильно подобранная лекарственная форма обеспечивает более быстрое и сильное действие ЛВ, а неудачно подобранная - снижает эффект, а иногда вызывает ухудшение состояния больного.

Например, если бензилпенициллин назначить больному в виде раствора для приема внутрь, то вследствие разрушающего влияния желудочного сока его действие будет ослаблено, а возможно, нейтрализовано. Если больному раствор бензилпенициллина ввести внутривенно, то терапевтический эффект будет сохранен.

Основной задачей технологии лекарственных форм является создание рациональных лекарственных форм, которые обеспечивают полноту действия лекарственного вещества.

Лекарственный препарат — это лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы. Это готовый упакованный продукт, который используется с лечебной или профилактической целью.

Таким образом, используя лекарственное средство и вспомогательные вещества, после определенных технологических операций можно получить лекарственную форму. Конечным продуктом технологического процесса является лекарственный препарат [1].

Система классификаций лекарственных средств

Классификация помогает характеризовать отдельные явления, факты в зависимости от принадлежности к той или иной группе, позволяет предвидеть еще неизвестные или неизученные явления и предметы. Однако следует иметь в виду, что всякая классификация условна, поэтому возможно дальнейшее ее совершенствование.

Существуют две общепринятые классификации лекарственных средств:

1. Классификация лекарственных средств по происхождению.

2. Классификация лекарственных средств по силе фармакологической активности.

Классификация лекарственных средств по происхождению

По происхождению лекарственные средства делятся на две основные группы:

1. Природные сырьевые материалы минерального, растительного, и животного происхождения, прошедшие первичную обработку(очистка от примесей, сушка, сортировка). К ним относятся: лекарственное минеральное сырье — питьевая сода, активированный уголь, иловая лечебная грязь и пр.; лекарственное растительное сырье представленное различными морфологическими группами — сборы, листья, травы, цветки, плоды, семена, корни, корневища, кора и т.д.; лекарственное сырье животного происхождения— железы внутренней секреции домашних животных.

2. Лекарственные вещества синтетического или полусинтетического происхождения, полученные в результате переработки природных сырьевых материалов или целенаправленного синтеза.

Эта группа делится на следующие подгруппы:

• Химические препараты. По своей природе это индивидуальные химические вещества, а по своему происхождению - продукты синтеза или очищенные природные вещества, которые являются лекарственными веществами, например хлорид натрия, сульфат натрия, нитрат серебра, соляная и серная кислоты, гидрокарбонат натрия, перманганат калия, тиосульфат натрия и т.д.

• Химико-фармацевтические препараты. По своей природе это также индивидуальные химические вещества, получаемые в результате весьма сложного органического синтеза. К этим препаратам относятся: сульфаниламидные препараты (стрептоцид, норсульфазол), противотуберкулезные средства (фтивазид), снотворные и анестезирующие вещества, противомалярийные средства (бигумаль). В подгруппу химико-фармацевтических препаратов также входят биологически активные вещества, выделенные в чистом виде из сырьевых материалов растительного и животного происхождения (алкалоиды и гликозиды). Отдельную группу представляют препараты радиоактивных изотопов, например препараты радиоактивного йода.

• Препараты антибиотиков. Антибиотики являются продуктами жизнедеятельности различных микроорганизмов и получаются в результате биологического синтеза при выращивании микроорганизмов на питательных специальных средах. Широко известны антибиотики микробного происхождения (пенициллин, стрептомицин, биомицин, гра^ ицидин). Некоторые из антибиотиков получают синтетически (метициллин, оксациллин). Широким спектром антибактериального действия обладают антибиотики группы цефалоспоринов.

• Витаминные препараты. Среди них имеются как индивидуальные химические синтетические вещества (аскорбиновая кислота, тиамин, никотиновая кислота, цианокобаламин и др.), так и сложные комплексы веществ (концентраты, экстракты, сиропы).

• Органопрепараты. Получаются из органов, тканей и соков животного организма. Являются сложными комплексами веществ, содержащими в качестве биологически активных соединений гормональные вещества. Некоторые из них удалось выделить в чистом виде (например, адреналин). Ряд гормонов получают синтетически (половые гормоны). К органопрепаратам относятся также ферменты (пепсин).

• Вакцины и сыворотки. Это иммунобиологические препараты, производимые институтами вакцин и сывороток, институтами эпидемиологии, микробиологии и гигиены, а также рядом санитарных эпидемиологических станций.

• Продукты первичной переработки лекарственного сырья. К ним относятся: эфирные масла, жиры и жирные масла, получаемые из частей растений и животных.

• Галеновые препараты. К ним относятся препараты сложного химического состава, извлекаемые из природных лекарственных сырьевых материалов растительного и животного происхождения и содержащие биологически активные вещества (БАВ). Это разные экстракты, настойки, некоторые сиропы, ароматные воды и т.д. Особую подгруппу составляют новогаленовые препараты(экстракты и настойки), представляющие собой чистые препараты, освобожденные от балластных веществ [4].

12 Следующая ⇒

Последнее изменение этой страницы: 2018-05-10; просмотров: 433.

stydopedya.ru не претендует на авторское право материалов, которые вылажены, но предоставляет бесплатный доступ к ним. В случае нарушения авторского права или персональных данных напишите сюда...