Студопедия КАТЕГОРИИ: АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция |
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ И ЧАСТНОПРАКТИКУЮЩИМИ ВРАЧАМИСтр 1 из 2Следующая ⇒
Правовое регулирование деятельности аптеки 1. государственной регистрации ЛС 2. лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения ЛС 3. аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств 4. государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств 5. государственного регулирования цен на лекарственные средства Лицензирование § Федеральный закон МЗРФ №128 от 08.08.01 «О лицензировании отдельных видов деятельности» § Постановление Правительства РФ №45 от 26.01.06 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» § ФЗ №86 от 1998 «О лекарственных средствах» § Постановление Правительства №416 от 60.07.06 «О лицензировании фармацевтической деятельности» § ФЗ №3 от 10 декабря 1997 года «О наркотических средствах и психотропных веществах»; § Постановление правительства РФ №454 от 21 июня 2002 года «О лицензировании § деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».; § ФЗ №134 от 8 августа 2001 года «О защите прав юридических лиц, прошедших госконтроль»; § Кодекс РФ от 2002 года «Об административных правонарушениях». Лицензирование - комплекс мероприятий, связанных с предоставлением лицензии, приостановлением, возобновлением или прекращением ее действия, аннулированием лицензии, а так же лицензионным контролем. Лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданной лицензирующим органом хозяйствующему субъекту. Лицензирующий орган – это федеральные органы исполнительной власти субъектов РФ осуществляющие лицензирование. Лицензиат – это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на конкретный вид деятельности. Соискатель лицензии – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель обратившийся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на конкретный вид деятельности. Работа на месте специалиста по отпуску товара и обслуживанию покупателей. Приказ МЗ РФ №110 от 12 февраля 2007 года «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». 2. Постановление правительства РФ №681 от 30 июня 1998 года «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ, и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». 3. Приказ МЗ РФ №785 от 13 июня 2005 года «О порядке отпуска лекарственных средств». 4. Федеральный закон №86 от 22 июня 1998 года «О лекарственных средствах»; 5. Федеральный закон №3 от 8 января 1998 года «О наркотических средствах и психотропных веществах»; 6 .ОСТ № 80 от 4 марта 2003 года «Правила реализации лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»; 7. Приказ МЗ РФ №578 от 13 сентября 2005 года «О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»; 8. Приказ № 823 от 4 декабря 2006 года «О внесении изменений в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденных приказом МЗ РФ №578 от 13.09ю2005»; 9. Приказ №109 от 12 февраля 2007 года «О внесении изменений в порядок отпуска лекарственных средств, утвержденных приказом №785 от 14.12.2005»; 10. Приказ № 309 от 21.10 1997 года «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций(аптек); 11. Приказ МЗРФ № 377 от 13.11.96. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечном учреждении различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». 12. Приказ № 318 от 05.11.97. «Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами.» 13. Приказ №330 от 12 декабря 1997 года « О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств»»; 14. Приказ №1 от 9 января 2007 года «Об утверждении перечня изделий медицинского назначения и специальных продуктах лечебного питания для детей инвалидов»; Процедура фармацевтической экспертизы рецепта:
Правила выписывания рецептов на различных рецептурных бланках:
Рецепт должен быть выписан четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются. Разрешаются только принятые правилами сокращений обозначения. Независимо от формы рецептурного бланка и характера действия выписанных лекарственных средств он должен содержать следующие обязательные реквизиты:
Дополнительные реквизиты : На №148-1/у-88 бланке и бланке 148-1/у-04(л) треугольная печать «Для рецептов», Специальный розовый бланк на бумаге розового цвета с водяными знаками, имеет серийный номер. На льготном бланке указывается код ЛПУ, код категории граждан, код нозологической группы. На этом бланке при отпуске указывается сведения о фактически отпущенном ЛС и дата отпуска. Корешок отдается больному. Он содержит название ЛС, дозировку, количество, способ применения). ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ОРГАНИЗАЦИЯХ), ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ И ЧАСТНОПРАКТИКУЮЩИМИ ВРАЧАМИ
1. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II <*>, психотропные вещества, внесенные в Список III <**>, и прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, внесенные в Список IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253). -------------------------------- <*> Запрещены для использования частнопрактикующими врачами. <**> Запрещены для использования частнопрактикующими врачами.
2. Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида. 3. Лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы. 4. Комбинированные лекарственные средства: Диазепам 10 мг + циклобарбитал 100 мг (Реладорм) Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + парацетамол 250 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг (и более) + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы, таблетки) 5. Иные лекарственные средства: Буторфанола тартрат (Буторфанол, Стадол, Морадол) Клозапин (Лепонекс, Азалептин) Тианептин (Коаксил) Трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг (Залдиар) Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор) |
|||||||||||||||||||||||
Последнее изменение этой страницы: 2018-05-31; просмотров: 164. stydopedya.ru не претендует на авторское право материалов, которые вылажены, но предоставляет бесплатный доступ к ним. В случае нарушения авторского права или персональных данных напишите сюда... |