Студопедия

КАТЕГОРИИ:

АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция

ТЕСТОВІ ЗАВДАННЯ ДО САМОКОНТРОЛЮ




МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ І НАУКИ УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНИЙ ВИЩИЙ НАВЧАЛЬНИЙ ЗАКЛАД

УКРАЇНСЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ ХІМІКО-ТЕХНОЛОГІЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ ТА ТЕСТОВІ ЗАВДАННЯ

ДО САМОСТІЙНОЇ РОБОТИ З КУРСУ

"ПРОМИСЛОВА ТЕХНОЛОГІЯ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРЕПАРАТІВ"

 

 

  Затверджено на засіданні кафедри технології органічних речовин та фармацевтичних препаратів
  Протокол № 4 від 26.11.2009  р.

 

 

Дніпропетровськ

2009


Методичні вказівки та тестові завдання до самостійної роботи з курсу "Промислова технологія фармацевтичних препаратів" для студентів всіх форм навчання спеціальності 6.120201 "Технологія фармацевтичних препаратів" / Укл. В.В. Кисельов. Дніпропетровськ: УДХТУ, 2009.- с.

 

Укладач: В.В. Кисельов, канд. хім. наук

 

        


Відповідальний за випуск О.В. Харченко, докт. хім. наук

 

НАВЧАЛЬНЕ ВИДАННЯ

 

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ ТА ТЕСТОВІ ЗАВДАННЯ

ДО САМОСТІЙНОЇ РОБОТИ З КУРСУ

"ПРОМИСЛОВА ТЕХНОЛОГІЯ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРЕПАРАТІВ"

 

 

Укладач: КИСЕЛЬОВ ВАДИМ ВІТАЛІЙОВИЧ
   
   

 

  Редактор Л.М. Тонкошкур                                                                                  
  Коректор Л.Я. Гоцуцова

 

Підписано до друку  . . 200 . Формат 60х84 1/16. Папір друк. № 2.

Друк офсетний. Умовн.-друк. арк. Облік.-видавн. арк.

Тираж 50 пр. Замовлення №

Свідоцтво ДК № 303 від 27.12.2000.

ДВНЗ "УДХТУ", 49005, Дніпропетровськ, 5, пр. Гагаріна, 8

Дільниця оперативної поліграфії ІнКомЦентру


ЗМІСТ

 

1. Вступ……………………………………………………………………. 4
2. Перелік програмних питань, рекомендована література та номера тестових завдань………………………………………………………..   6
3. Тестові завдання до самоконтролю…………………………………... 10
4. Список рекомендованої літератури…………………………………... 19
5. Корисні посилання на інтернет-ресурси з промислової технології виробництва лікарських препаратів………………………………….   19
  Додаток 1. Принципова блок-схема технологічного процесу виробництва таблеток (волога грануляція)………………………….   20
  Додаток 2. Блок-схема технологічного процесу виробництва м'яких желатинових капсул……………………………………………   21
  Додаток 3. Блок-схема технологічного процесу виробництва виробництва твердих желатинових капсул……………….………..   22
  Додаток 4. Схема технологічного процесу виробництва настойок 23
  Додаток 5. Принципова блок-схема виробництва ін'єкційних розчинів………………………………………………………………..   24
  Додаток 6. Блок-схема технологічного процесу виробництва мазі... 25
  Додаток 7. Блок-схема технологічного процесу виробництва ГЛЗ в аерозолях……………………………………………………………   26



ВСТУП

Предмет навчальної дисципліни"Промислова технологія фармацевтичних препаратів" охоплює наступні об’єкти: лікарські субстанції, допоміжні речовини, лікарські препарати, лікарська сировина, лікарська форма, технологічний процес.

Мета навчальної дисципліни – оволодіння закономірностями технологічних процесів промислового виготовлення готових лікарських засобів та визначення технологічних параметрів, від яких залежить якість і об'єм фармацевтичної продукції. Складання та впровадження раціональної технології виготовлення і контролю якості фармацевтичних препаратів згідно з вимогами нормативно-технічної документації, а також розробка технологічних схем окремих виробництв, вибір оптимальних параметрів і режимів з врахуванням сучасних екологічних вимог безпечного ведення і керування процесами.

Методичні вказівки містять рекомендації до самостійної роботи з курсу "Промислова технологія фармацевтичних препаратів", тестові завдання для самоконтролю, рекомендовану літературу. В додатках наведені блок-схеми виробництва основних лыкарських форм.

 

Після вивчення дисципліни студент повинен знати:

 

– основні НТД і вимоги належної виробничої практики до виробництва готових лікарських засобів;

– розділи технологічного та технічного регламентів виробництва фармацевтичної продукції;

– правила і послідовність контролю готових лікарських засобів (ГЛЗ), що забезпечують випуск якісних препаратів;

– вимоги до оформлення технологічних і апаратурних схем виробництва лікарських препаратів;

– способи промислового приготування лікарських засобів різних лікарських форм;

– послідовність і стадії (загальні і часткові) технологічного процесу;

– методи стабілізації лікарських засобів;

– характеристики та вимоги до лікарських засобів, допоміжних речовин та матеріалів;

– сучасний вигляд упаковок, оцінка якості і перспективи подальшого удосконалення технології її виготовлення,

 

 

та вміти:

– складати технологічні та апаратурні схеми виробництва лікарських препаратів згідно з вибраною технологією та вимогами НТД;

– самостійно працювати із спеціальною літературою;

– вести пошук для розв'язання професійних завдань;

– вміти пояснити принципи роботи обладнання і апаратури для одержання готових і проміжних продуктів у виробництві ГЛЗ;

– знаходити оптимальний варіант технології приготування лікарських засобів з урахуванням властивості лікарських речовин і допоміжних матеріалів;

– проводити стандартизацію готової продукції відповідно до вимог НТД;

– оформляти готову лікарську форму, напівфабрикати та результати якості продукції;

– виконувати техніко-економічне обгрунтування реконструкції виробництва фармацевтичних препаратів, використовуючи інформаційно-технічну, довідкову, науково-технічну літературу та нормативно-технічну документацію;

– обчислити матеріальний баланс окремих операцій і стадій технологічного процесу виробництва фармацевтичних препаратів; розраховувати тепло­вий та енергетичний баланс окремих операцій і стадій технологічного процесу виробництва фармацевтичних препаратів, використовуючи інформаційно-технічну, довідкову, науково-технічну літературу, нормативно-технічну документацію та комп'ютерні технології;

– розраховувати виробничі потужності та завантаження технологічного обладнання, спираючись на дані розрахунків матеріальних та енергетичних потоків для окремих операцій та стадій технологічного процесу виробництва фармацевтичних препаратів;

– вибирати основне та допоміжне обладнання для здійснення окремих операцій та стадій технологічного процесу виробництва фармацевтичних препаратів, спираючись на дані розрахунків матеріальних та енергетичних балансів, виробничих потужностей та завантаження обладнання, фізико-хімічні, хімічні та корозійні властивості основних та допоміжних речовин, напівпродуктів, використовуючи каталоги обладнання та іншу НТД;

– складати плани розміщення основного та допоміжного обладнання у виробничих приміщеннях виробництва згідно вимог НТД та належних правил виробництва GМР.складати плани розміщення основного та допоміжного обладнання у виробничих приміщеннях виробництва згідно вимог НТД та належних правил виробництва GМР.



ПЕРЕЛІК ПРОГРАМНИХ ПИТАНЬ, РЕКОМЕНДОВАНА ЛІТЕРАТУРА ТА НОМЕРА ТЕСТОВИХ ЗАВДАНЬ

 

Назва теми, питання Рекомендована література Номера тестових завдань
1.  Загальні принципи організації виробництва готових лікарських форм Технологія ліків як наука про засоби і методи виготовлення фар­ма­цевтичної продукції. Цеховий принцип ор­ганізації виробництва. [1] 16-19;   1-5
2.  Характеристика технологічного процесу Компоненти технологічного процесу. Стадія та операція. Безпе­рервний та періодичний технологічний процес. Виробничий потік. Загальні поняття: сировина, напівфабрикат, готовий продукт.Схеми виробництва. [1] 19-24;     6-10
3. Нормативно-технічна документація у виробництві готових лікарських засобів Виробничий регламент. Матеріальний баланс. Техно­логічний вихід, витрата, розхідний коефіцієнт та розхідні норми. Технологічний пропис. Тепловий баланс. Енер­гетичний баланс. Апаратурні схеми. Умовні позначення . [1] 24-34;   11-15
4. Біофармація Біофармацевтичні чинники та їх роль при опрацюванні складу і технології лікарських засобів. Фармакокінетичні параметри. Дослідження біологічної доступності лікарських препаратів і встановлення критеріїв оцінки їх якості, ефективності і безпечності . [1] 8-11; [2] 16-30; [3] 295-301   16-20
5.  Допоміжні речовини у фармацевтичному виробництві Роль та вимоги до допоміжних речовин. Класифікація за природою: природні, синтетичні та напівсинтетичні. [1] 34-56; [3] 317-397 21-25
6. Порошки та збори Технологія приготування порошків та зборів. Автоматичні дозатори для фасування порошків. Окрема технологія та номенклатура порошків. Складання матеріального балансу. Брикетовані збори, технологія брикетування.Технологічна та апаратурна схеми. [1] 300-309; [2] 127-133; [4] 162; [6] 328-329     26-30
7. Таблетки Номенклатура таблеток. Групи допоміжних речовин. Вплив допоміжних речовин та розріджувачів на терапевтичну активність лікарських речовин таблеток. Стадії технологічного процесу одержання таблеток. Одержання таблеток методом прямого пресування. Гранулювання сухе, вологе, змішане, структурне. Покриття таблеток оболонками. Тритураційні таблетки. Особливості технології. Оцінка якості таблеток. Контрольні прилади. Фасування та упакування таблеток. [1] 310-373; [2] 134-221; [3] 541-588 [4] 162-163; [6] 131, 335-340   Додаток 1 31-37
8. Лікарські засоби в желатинових капсулах Види медичних капсул. Асортимент і властивості формоутворюючих та допоміжних речовин, які використовуються у виробництві желатинових капсул Особливості приготування желатинової основи. Способи виробництва медичних капсул. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. [1] 393-415; [2] 226-238; [6] 131, 291-294   Додаток 2 Додаток 3 38-44
9. Мікрокапсули Будова мікрокапсул. Характеристика оболонок мікрокапсул. Методи мікрокап­сулювання. Стандартизація. Лікарські форми, що одержують на основі мікрокапсул. [1] 383-392; [2] 238-244;   45-50
10.  Медичні розчини Класифікація розчинів та сучасна номенклатура розчи­нів. Приготування розчинів на хіміко-фармацевтичних підприємствах. Шляхи інтенсифікації процесів розчи­нен­ня. Способи очищення розчинів. Стандартизація розчинів за вмістом діючих речовин та густиною. Фасування та упакування розчинів. Зберігання. [1] 45-64; [2] 263-266;   51-53
11. Сиропи Класифікація та технологія сиропів. [1] 65-70; [2] 266-267;   54-55
12. Виробництво екстракційних препаратів Характеристика екстракційних препаратів з рослинної лікарської сировини. Підготовка сировини. Ситовий аналіз, поруватість, величина поверхні сировини, коефіцієнт поглинання та ін. Класифікація та сучасний асортимент екстрагентів. Основні закономірності екстрагування капілярнопористої сировини з клітинною структурою. Шляхи інтенсифікації масообміну. Способи екстрагування. Настойки. Класифікація, номенклатура. Методи одержання настойок. Мацерація. Перколяція. Технологія приготування. Стандартизація та зберігання настойок. Рідкі екстракти. Методи одержання та способи очищення від баластних речовин, стандартизація. Густі та сухі екстракти. Номенклатура водних густих, сухих екстрактів. Олійні екстракти. Способи одержання. Екстрагування зрідженими газами. Методи очищення. [1] 71-128; [2] 352-410; [5] 76-82, 269 [6] 268-270     Додаток 4 56-60
13. Новогаленові препарати Максимально очищені препарати. Способи екстрагування рослинного матеріалу. Екстрагенти. Очищення первинних витягів від супутніх речовин. Стандартизація. Особливі випадки одержання. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. [1] 142-177; [2] 420-442;   61-62
14. Способи очищення біологічно активних речовин рослинного, тваринного походження, одержаних на основі біосинтезу Методи осадження БАР з розчинів: хроматографія, електрофорез, кристалізація тощо. Екстракція в системах рідина-рідина. [1] 178-205;   63-70
15. Промислове виробництво лікарських засобів для парентерального застосування Джерела механічних забруднень ін'єкційних розчинів. Вимоги до виробництва стерильних ліків. Розчинники для ін'єкційних розчинів. Скло для ін'єкційних розчинів. Типи ампул. Виробництво ампул. Формування флаконів. Підготовка їх до наповнення. Підготовка ампул до наповнення. Розкриття ампул. Способи миття ампул та флаконів. Приготування ін'єкційних розчинів у промислових умовах. Шляхи стабілізації ін'єкційних розчинів. Методи виявлення та вилучення пірогенів. Очищення розчинів. Стерилізуюча фільтрація та ультрафільтри. Методи наповнення ампул. Контроль якості запаювання. Способи стерилізації ін'єкційних розчинів. Маркування та упакування ампул та флаконів. Інфузійні розчини. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Порошки для стерильних розчинів. Особливості технології. Ліофілізація. Створення поточних ліній. Перспективи розвитку виробництва та наукових досліджень лікарських форм для ін'єкцій. Шляхи підвищення термінів зберігання. [1] 445-577; [2] 271-275, 293-304, 320-346; [3] 606-678 [4] 107-108; [6] 303-307     Додаток 5 71-80
16. Очні лікарські засоби Вимоги до очних лікарських форм. Особливості промислової технології очних крапель. Одержання водних та масляних розчинів. Контроль якості. Фасування та пакування очних крапель. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Особливості промислової технології очних мазей. Очні лікарські плівки. Характеристика основ. Обладнання. Стандартизація. Фасування та пакування очних плівок. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Види та перспективи упаковок лікарських форм для очей. Упаковка одноразового використання, тюбики-крапельниці. Перспективи розвитку виробництва та наукового дослідження очних лікарських форм. Назальні та вушні лікарські форми. [1] 578-607;  [2] 346-351; [3] 678-696; [6] 322   81-86
17. Мазі Мазеві основи та допоміжні речовини у промисловому виробництві мазей. Особливості промислової технології мазей та паст. Конструктивні особливості та принцип роботи апаратури (реактори, котли, диспергатори, РПА, тубонаповнюючі дозуючі машини та ін.). Сучасні методи оцінки стабільності та ефективності мазей. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Перспективи розвитку виробництва та наукового дослідження мазей. [1] 428-444; [2] 503-509; [6] 312-315   Додаток 6 87-91
18. Пластирі Номенклатура пластирів: ртутний, свинцевий (простий свинцевий, епіліновий), мозольний, каучуковий. Рідкі пластирі (клеол, коллодій, пластирі-аерозолі та ін.). Одержання різних типів пластирів. Асортимент допоміжних речовин. Характеристика технологічних стадій (одержання плас­тир­них мас, намазування та сушіння пластирів тощо). Промислове обладнання (реактор, устатку­ван­ня УСПЛ-1, камерно-петлева сушарка та ін.). Оцінка якості. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. [1] 625-632; [2] 509-520; [6] 327-328   92-94
19. Гірчичники Бактерицидний папір. Промислова технологія виробництва. Стандартизація. Упакування та зберігання. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Перспективи розвитку виробництва та наукового дослідження гірчичників. [1] 633-634;   95-96
20. Медичні олівці. Медичні мила та мильно-крезолові препарати Медичні олівці. Характеристика. Класифікація олівців та основ. Особливості технології виготовлення від фізико-хімічних властивостей основ. Промислове одержання різних типів олівців. Технологічне обладнання. Оцінка якості. Упакування та зберігання.        Медичні мила та мильно-крезолові препарати. Особливості технології. Номенклатура. Обладнання. Оцінка якості. [6] 326   97-98
21. Супозиторії Класифікація та характеристика супозиторних основ. Промислові методи виготовлення. Стандартизація. Технологіч­не обладнання для виробництва та упакування супозиторіїв. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Стандартизація. Номенклатура. Зберігання. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Перспективи розвитку ректальних та вагінальних лікарських форм: розширення асортименту допоміжних речовин, механізація та автоматизація процесу виробництва та упакування. [1] 608-624; [2] 521-530; [4] 151; [6] 308-311     99-104
22. Лікарські засоби, що знаходяться під тиском Характеристика та класифікація лікувальних аерозолів. Аерозолі для інгаляцій та зовнішнього застосування. Допоміжні речовини для одержання аерозолів. Пропеленти. Характеристика вмісту газового балона. Концентрат-розчин, емульсії, суспензії. Аерозольні балони. Клапанно-розпилювальна система. Способи наповнення аерозольних балонів. Оцінка якості аерозольної упаковки. Міцність та герметичність упаковки. Точність дозування вмісту упаковки. Якісний та кількісний склад. Номенклатура. Інгаліпт. Каметон. Фуропласт та ін. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Перспективи розвитку виробництва та наукового дослідження аерозолів. [1] 639-657; [2] 530-542; [3] 699-730; [4] 518; [6] 311-312   Додаток 7 105-110


ТЕСТОВІ ЗАВДАННЯ ДО САМОКОНТРОЛЮ

1. Нормативний документ, який містить відомості щодо лікарських засобів, дозволених до виробництва і застосування у медичній практиці: а) Державний стандарт; б) Державна фармакопея; в) Державний реєстр; г) Закон України.

2. Якість лікарського препарату нормується: а) технологічним регламентом; б) правилами GMP; в) фармакопейною статтею; г) сертифікатом.

3. Технологічне устаткування, виконане послідовно у вигляді креслення – це: а) апаратурна схема; б) технологічна схема; в) хімічна схема; г) схема матеріального потоку.

4. Перша редакція Державної Фармакопеї України прийнята у: а) 1996 році; б) 2000 році; в) 2001 році; г) 2004 році.

5. Промислове виробництво лікарських препаратів нормуються документами: а) вимогами ВОЗ; б) технологічним регламентом; в) рецептом; г) ліцензією; д) інструкцією.

6. Максимально припустима кількість сировини, матеріалів, напівфабрикатів, необхідна для виготовлення одиниці продукції: а) технологічна норма; б) норма витрат; в) добова потреба; г) регламентний коефіціент.

7. Оцінка і документальне підтвердження відповідності виробничого процесу і якості продукції затвердженим вимогам це: а) валідація; б) атестація; в) сертифікація; г) погодження.

8. Нормативний документ, який визначає склад, упаковку, термін придатності і вимоги до якості лікарського препарату (лікарської субстанції або допоміжної речовини) та має статус державного стандарту: а) сертифікат відповідності; б) фармакопейна стаття; в) галузевий стандарт; г) стадія виробництва.

9. Витратний коефіцієнт - це: а) кількість речовини, яка використовувана для отримання заданої кількості препарату; б) відношення маси початкових компонентів до маси готового продукту; в) відношення маси готового продукту до маси початкових матеріалів; г) відношення маси матеріальних втрат до маси початкових матеріалів; д) сума мас втрат і початкового матеріалу.

10. Здатність лікарського засобу (препарату) зберігати свої фізико-хімічні і мікробіологічні властивості протягом певного терміну з моменту його випуску а) стабільність; б) придатність; в) схоронність; г) ощадливість.

11. Нормативний документ, що має статус стандарту підприємства, який регламентує певну частину виробничого процесу: а) технологічний регламент; б) технологія виробництва; в) технологічна карта; г) виробнича інструкція.

12. Процедура, за допомогою якої третя сторона дає письмову гаран­тію того, що продукція, процес чи послуга відповідають заданим вимогам: а) валідація; б) атестація; в) сертифікація; г) погодження.

13. Речовина або суміш речовин синтетичного або природного походження, що має певну біологічну активність і дозволена до медичного застосування та виробництва: а) лікарський засіб; б) лікарська сировина; в) лікарська форма; г) лікарський препарат.

14. Визначте НТД , що нормує деякі види сировини, допоміжні речовини, тару, упаковку: а) технологічний регламент; б) фармакопейна стаття; в) державний стандарт (ДСТУ); г) галузевий стандарт (ГСТУ); д) технічні умови.

15. Індекс "КП" в апаратурній схемі виробництва позначає: а) контрольно-вимірювальні прилади; б) постадійний контроль; в) найважливіші точки контролю виробництва; г) колони-перколятори; д) кінематичні прилади.

16. Біологічна доступність лікарських препаратів визначається методом: а) фармакокінетичним; б) фотометричним; в) об'ємним; г) титрометричним; д) фармакопейним.

17. Можливі причини терапевтичної нееквівалентності однакових за дозою і лікарською формою лікарських засобів, випущених різними заводами: а) технологія; б) дозування лікарської речовини; в) вік хворого; г) стать хворого?

18. Біодоступність не визначається: а) часткою речовини, що всмокталася у кров; б) швидкістю з'явлення речовини у крові; в) терміном напіввиведення; г) швидкістю виведення лікарської речовини; д) кількістю введенного препарату.

19. Фармацевтичні фактори, які впливають на терапевтичну активність лікарських речовин: а) допоміжні речовини; б) матеріальні втрати виробництва; в) дозування лікарської речовини; г) відповідність правилам GMP.

20. Допоміжні речовини в лікарській формі не впливають на: а) фармакінетичні параметри; б) зовнішній вигляд, стабільність, зберігання; в) умови проведення технологічних операцій; г) однорідність за масою одиниць упаковки; д) терапевтичну еквівалентність.

21. Аеросил це: а) SiO2; б) SiO2.3MgO.H2O; в) Al2O3.SiO2.nH2O; г) Al2O3.

22. Залишок якої кислоти містить твін-80: а) олеїнової; б) лінолевої; в) ліноленової; г) пальмітинової.

23. Серед вказаних допоміжних речовин виберіть органічні природного походження: а) желатин; б) бентоніт; в) поліетиленоксид; г) крохмаль.

24. Агароїд одержують з: а) лікарської рослинної сировини; б) морських водоростей; в) синтетичним шляхом; г) переробкою деревини?

25. Твіни відносять до: а) аніонних ПАР; б) катіонних ПАР; в) неіоногенних ПАР; г) змішаних ПАР.

26. Вкажіть правильну послідовність приготування сборів. 1-подрібнення, 2-сушка, 3-змішування, 4- просіювання, 5-упаковка та оформлення: а) 2-1-4-3-5; б) 1-4-3-5; в) 2-1-3-4-5; г) 1-3-4-5.

27. Матеріали з гарною сипкістю мають кут природного укосу: а) > 60°; б) 50-60°; в) 40-50°; г) < 30°.

28. Щільність порошку з нульовою пористістю має назву: а) відносна щільність; б) істина щільність; в) насипна щільність; г) об'ємна щільність.

29. Навішування порошку в 5,0 г має об'єм 6,0 см3. Порошок відноситься до: а) вельми важкого; б) важкого; в) середнього; г) легкого.

30. Кількість сировини – 126 кг, готового продукту -124, 5. Витратний коефіціент - …? а) 1,012; б) 0,988; в) 1,26; г) 2,014.

31. Ковзаючі речовини використовують у виробництві таблеток заради: а) поліпшення сипкості пігулкової маси; б) зняття електростатичного заряду; в) поліпшення пресуємості частинок; г) зменьшення тертя в обладнанні.

32. Яку максимальну кількість твіну-80 може містити таблетка? а) 1 %; б) 3 %; в) 5 %; г) 10 %.

33. Накопичення статичного заряду на ситі залежить: а) від форми і розміру отворів сітки; б) від товщини шару матеріалу на сітці; в) від швидкості руху матеріалу на сітці; г) від вологості матеріалу?

34. Способи отримання тритураційних таблеток: а) пресування грануляту; б) формування вологих мас; в) гранулювання вологих мас; г) дражування.

35. Насипна щільність грануляту впливає: а) на форми частинок; б) на вміст вологи; в) на розмір частинок; г) на масу таблеток; д) на швидкість пресування.

36. Яка повинна бути висота плоскоциліндричних пігулок (% від діаметру)? а) 10-20; б) 20-30; в) 30-40; г) 50-60.

37. Що розуміють під таблетуванням шляхом прямого пресування? а) з попередньою грануляцією; б) формуванням мас; в) після проведення стерилізації; г) без попередньої грануляції.

38. Визначте особливості технологічного процесу виробництва желатинових капсул краплинним методом: а) утворення краплі з одночасним дода­ван­­ням до неї рідкої лікарської речовини; б) формування капсул здійснюється за допомогою штифтів; в) формування капсули за допомогою двох концентричних інжекторів; г) формування половинок капсул з одно­часним наповненням і запаюванням.

39. Дайте визначення лікарської форми спансула: а) тверді желатинові капсули, які містять діючі речовини у вигляді мікрокапсул; б) суспензія, що містить мікрокапсули; в) м'які желатинові капсули з діючими речовинами; г) таблетка, отримана з мікрокапсул.

40. Які недоліки желатинових капсул як лікарської форми? а) чутливість до вологи; б) дія лікарської речовини розвивається досить повільно; в) низька антимікробна стійкість; г) мала точність дозування лікарських речовин.

41. Які з капсул мають додаткові виїмки, які нанесені по колу для забезпечення плотного закупорювання "замка"? а) CONI-SNAP SUPRO; б) CONI-SNAP; в) SNAP-FIT; г) STANDART.

42. Процес капсулювання проходить в умовах термостатіювання желатинової маси при постійній температурі …°С. а) 15-20; б) 40-45; в) 30-35; г) 25-30.

43. Які пластифікатори додають до желатинової маси для поліпшення її структур­но-механічних властивостей? а) гліцерин; в) гексан; г) поліетиленгліколь; д) поліетилен.

44. Яку кількість пластифікатора додають до желатини у виробництві твердих желатинових капсул? а) до 1%; б) до 5%; в) до 7,5%; г) до 10%.

45. Метод простої коацервації для одержання мікрокапсул відносять до: а) фізичних методів; б) фізико-хімічних методів; в) хімічних методів; г) аналітичних методів.

46. В медичній практиці мікрокапсули звичайно мають розмір: а) 1-10 мкм; б) 10-100 мкм; в) 100-500 мкм; г) 1000-1500 мкм.

47. Мікрокапсули не одержують методом: а) коацервації; б) напилення; в) занурення; г) поліконденсації.

48. Нанокапсули мають розмір менше ніж: а) 1 мкм; б) 10 мкм; в) лактоза; г) целобіоза?

49. Мікрокапсулювання лікарських засобів не дозволяє: а) модифікувати параметри вивільнення; б) збільшити розчинність; в) маскувати запах; г) стабілізувати процес зберігання.

50. Оцінку якості мікрокапсул не проводять за: а) сипкістю; б) розпадаємістю; в) гранулометричним складом; г) розчиненням.

51. Демінералізацію води не здійснюють:

а) зворотним осмосом; б) електродіалізом; в) іонним обміном; г) ультрафільтрацією; д) осадженням.

52. Якщо для рочинення 1 г речовини потрібно від 1 до 10 мл розчинника речовину відносять до: а) помірно розчинної; б) розчинної; в) легко розчинний; г) дуже легко розчинний.

53. Масовий відсоток це: а) число грамів речовини у 100 грамах кінцевого продукту; б) число грамів речовини у 100 грамах розчинника; в) число грамів речовини в 1 л розчину; г) число грамів речовини у 100 мл розчинника.

54. Для приготування сиропів використовують цукор, який містить не більше …? % води а) 0,2 %; б) 0,4 %; в) 2 %; г) 4 %; д) 6 %?

55.  Сахароза це вуглевод, що відноситься до: а) моносахаридів; б) дисахаридів; в) полісахаридів; г) змішаних полісахаридів.

56. При виготовленні настойок з однієї вагової частини сильнодіючої рослинної сировини одержують …? об’ємних частин готового продукту: а) 1; б) 5; в) 6; г) 10; д) 25.

57. Отримані витягання у виробництві рідких екстрактів відстоюють протягом 2 діб при температурі не вище а) 0°С; б) 5°С; в) 10°С; г) 15°С.

58. Визначіть методи рекуперації екстрагенту з відпрацьованої сировини у виробництві екстракційних препаратів: а) проста перегонка в однокубовому апараті з дефлегмацією і без дефлегмації; б) складна ректифікація, періодична і безупинна; в) проста перегонка періодичної дії; г) перегонка зі шроту з водяною парою; д) витиснення водою зі шроту.

59. Екстрагування методом мацерації прискорюють: а) діленням екстрагента на частини; б) попереднім намочуванням сировини; в) діленням сировини на частини; г) збільшенням терміну настоювання; д) нагріванням.

60. Настойки очищують за допомогою: а) діалізу; б) висолювання; в) спирто­очистки; г) відстоювання і фільтра­ції; д) сорбції.

61. Основні відмінності новогаленових препаратів від галенових: а) відсутність побічної дії; б) спрощена технологічна схема отримання; в) містить комплекс нативних речовин в нативному стані; г) можливість застосування у вигляді ін'єкційних розчинів; д) висока стабільність.

62. Технологічна схема виробництва настойок методом мацерації складається із стадій: а) настоювання, злив готової витяжки, фільтрування, фасовка; б) настоювання, злив готової витяжки, фільтрування, упарювання; в) настоювання, злив готової витяжки, відстоювання, фільтрування, стандартизація, фасовка; г) настоювання, злив готової витяжки, стандартизація; д) настоювання, упарювання, стандартизація, фасовка.

63. Очищення органопрепаратів для парентерального введення не проводиться методом: а) зміни розчинників; б) ультрафільтрацією; в) хроматографією; г) фракціонуванням; д) ультразвуковою дією.

64. До екстракційних органопрепаратів відносяться: а) інсулін; б) пантокрин; в) тиреоїдин; г) пепсин; д) адіурекрин.

65. Пролонгація дії інсуліну досягається: а) сумісним осадженням комплексу інсуліну з солями міді; б) сумісним осадженням з Трилоном Б; в) отриманням кристалічної форми; г) одержанням натрієвої солі.

66. Методи, придатні для сушки термолабільних речовин: а) сублімація; б) псевдозрідження; в) у полі УВЧ; г) інфрачервоне випромінювання.

67. Консервація сировини для виробництва органопрепаратів не здійснюється з допомогою: а) заморожування; б) кип'ятіння; в) обробки етиловим спиртом; г) обробки ацетоном.

68. Глюкоген відноситься до гормонів: а) пептидної природи; б) білкової природи; в) ліпідної природи; г) аміноспиртів.

69. На фармацевтичній фабриці виготовляють органопрепарати. Яке обладнання слід використовувати для подрібнення органів тварин: а) механізовані м'ясорубки типу "волчок"; б) барабанні кульові млини; в) вальцеві дробилки; г) дисмембратори; д) вібраційні подрібнювачі

70. У виробництві інсуліну екстракцію проводять: а) безводним спиртом; б) кислим спиртовим розчином; в) соляною кислотою; г) дихлоретаном; д) бензолом.

71. Вкажіть основні вимоги ДФ, що пред'являються до ін'єкційних лікарських форм: а) апірогенність, стабільність, відсутність механічних включень, стерильність; б) стабільність, апирогенність, низька в'язкість, стерильність; в) відсутність механічних включень, стерильність, апирогенність, низька в'язкість; г) стерильність, низька в'язкість, стабільність, апирогенність.

72. Для очищення ін'єкційних розчинів в заводських умовах від механічних включень можна використовувати: а) мембранні фільтри; б) фільтр-грибок; в) нутч-фільтр; г) відстоювання; д) перегонку з парою.

73. Запаювання ампул з капілярами тонкого діаметру здійснюється: а) відпалом; б) плавленням кінців капілярів; в) наплавленням на капіляр скляного пилу; г) відтяжкою капілярів; д) нанесенням розплавленого скла.

74. Стерилізацію термолабільних ін'єкційних розчинів в первинній упаковці проводять: а) хімічною стерилізацією; б) стерилізацією фільтруванням; в) стерилізацією парою під тиском; г) газовою стерилізацією; д) гарячим повітрям.

75. Очищення органопрепаратів для парентерального введення не проводиться методом: а) зміни розчинників; б) ультрафільтрацією; в) хроматографією; г) фракціонуванням; д) ультразвуковою дією.

76. До скла для виготовлення ампул не пред'являють вимоги: а) термічна стій­кість; б) хімічна стійкість; в) прозорість; г) тугоплавкість; д) відсутність механічних включень.

77. Вкажіть, якими способами не здійснюють внутрішнє миття ампул: а) шприцевим; б) камерним; в) вакуумним; г) ультразвуковим; д) параконденсаційним.

78. Приміщення класу чистоти А використовуються для наступних технологічних операцій: а) миття дроту; б) вироблення ампул; в) етикетування ампул; г) заповнення ампул ін'єкційним розчином; д) відпалу ампул.

79. Способами наповнення ампул масляними розчинами є: а)   вакуумний; б) ультразвуковий; в) шприцевий; г) контактний; д) гравітаційний.

80. Пірогенні речовини з ін'єкційних розчинів видаляють: а) термічною обробкою в автоклаві при 120°Спротягом 1 години; б) центрифугуванням; в) фільтруванням через мембранні фільтри; г) ультрафільтруванням.

81. Яке оптимальне значення рН для очних крапель? а) 6,8; б) 7,0; в) 7,4; г) 5,5; д) 3,0?

82. В якості пролонгаторів для очних крапель використовують: а) твін-80; б) Na-КМЦ; в) аубазідан; г) гліцерин; д) етанол?

83. Якщо не має інших зауважень, термін зберігання очних крапель у відкритому багатодозовому контейнері не повинен перевищувати: а) 1 тижня; б) 2 тижнів; в) 3 тижнів; г) 4 тижнів; д) 6 тижнів; е) 2-х місяців?

84. Якщо не має інших зауважень, об'єм багатодозового контейнеру для очних крапель не повинен перевищувати: а) 1 мл; б) 2 мл; в) 10 мл; г) 25 мл; д) 100 мл.

85. Перекисне та кислотне число контролюють в очних мазях, які містять в основі: а) тріацилгліцериди; б) вазелин; в) ланолін; г) гелі ВМС.

86. Очні м’які лікарські засоби повинні: а) бути упакованими в стерильні туби; б) не містити консервантів; в) мати вміст туби не більше 5 г; г) містити одну діючу речовину.

87. М'який лікарський засоб, що плавиться при температурі тіла: а) гель; б) лінімент; в) паста; г) крем.

88. Швидкість обертання валів тривалкової мазетерки: а) збільшується від першого до останнього; б) зменьшується від першого до останнього; в) рівна для усіх валів; г) рівна для першого і другого та більша для третього валу.

89. Якщо лікарська речовина нерозчинна ні у воді, ні в основі одержують мазь: а) гомогенну; б) емульсіонну; в) суспензіонну.

90. Для введення лікарських речовин в основу при гомогенізації мазей в заводському виробництві використовують: а) паровий змійовик; б) магнітострикційний випромінювач; в) реактор з РПА; г) жорнові млини; д) вальцовые мазетерки.

91. Паста звичайно містить більше …? % твердої дисперсної фази. а) 5%; б) 10%; в) 20%; г) 50%.

92. Фармацевтична промисловість виробляє різні види пластирів. Вкажіть, які пластирі містять лікарські речовини, які проникають через шкіру і здійснюють загальний вплив на організм. а) епідерматичні; б) бактерицидні; в) каучукові; г) діадерматичні; д) рідкі.

93. До якої групи відносяться аерозолі для нанесення захисних плівок на шкіру і рани? а) піни; б) покривні клеї; в) мазеві; г) газоподібні.

94. Фармацевтична промисловість виробляє різні види пластирів. Вкажіть, як називається група пластирів, які призначені для зближення країв ран і фіксації пов'язок. а) рідкі; б) діадерматичні; в) епідерматичні; г) мозольні; д) бактерицидні.

95. На фармацевтичному підприємстві виготовляють пластирі. Вкажіть, до якої групи пластирів відносяться гірчичники. а) каучукові; б) свинцево-смоляні; в) свинцево-воскові; г) смоляно-воскові; д) рідкі.

96. Який розчинник використовують у виробництві гірчичників: а) авіаційний бензин; б) авіаційний керосин; в) етанол; г) хлороформ.

97. До складу сульсенового мила входить: а) Na2S; б) SeS2; в) S; г) Na2SO3; д) Na2SO4.

98. Вміст жирних кислот в зеленому милі складає не менш ніж: а) 10%; б) 20%; в) 30%; г) 40%; д) 50%.

99. Температура плавлення супозиторіїв не повинна перевищувати: а) 36,6°С; б) 37°С; в) 42°С; г) 36°С.

100. Визначте супозиторні основи, що належать до ліпофільних: а) олія какао; б) сплави олії какао з гідрогенізованими жирами; в) желатино-гліцеринові гелі; г) рослинні і тваринні гідрогенізовані жири, твердий жир, ланоль, віск, парафін; д) сплави поліетиленгліколей з різною молярною масою.

101. Відповідно до ДФ візуально однорідність супозіторіїв визначають: а) зробивши поперечний зріз; б) розглянувши заздалегідь деформовану масу; в) зробивши подовжній зріз; г) вивчивши поверхню супозиторію.

102. Суппозіторії з термолабільних лікарських речовин в промисловості готують методом: а) макання; б) виливання; в) викочування; г) пресування; д) диспергування.

103. Згідно до ДФУ відхилення від середньої маси супозиторієв повинно складати а) ±5%; б) ±10%; в) ±15%; г) ±20%.

104. До складу гідрофобної основи бутиролю входить а) гідрогенізовані жири; б) олія какао; в) парафін; г) гліцерин; д) поліетиленоксид.

105. Місткість скляних аерозольних упаковок не повинна перевищувати а) 100 мл; б) 200 мл; в) 300 мл; г) 330 мл; д) 400 мл.

106. Температура водяної лазні при перевірці аерозольного балончика на герметичність складає а) 25°С; б) 30°С; в) 32°С; г) 60°С; д) 45°С.

107. Вкажіть, який метод не використовується для наповнення аерозольних балонів: а) наповнення під тиском; б) низькотемпературний спосіб; в) наповнення стислими газами; г) наповнення розчинними стислими газами; д) наповнення під вакуумом.

108. Ефективність аерозольної терапії в значній мірі визначається розміром частинок дисперсної фази. Від чого залежить розмір аерозольних частинок, отриманих при розпилюванні вмісту аерозольного балончика. а) діаметру вихідного отвору, тиску пари пропелента; б) об'єму контейнера, ступеня подрібнення; в) однорідності системи, швидкості розпилювання; г) процентного змісту твердої фази, температури наповнення; д) фракційного складу, методу наповнення контейнера.

109. При виробництві аерозольних балончиків їх внутрішню поверхню покрили епоксидним лаком. З якого матеріалу виготовлялися дані балончики? а) стекло; б) пластик; в) металопластик; г) кераміка; д) метал.

110. При виробництві аерозолів застосовують пропеленти. Вкажіть, яку роль грають пропеленти в аерозолях. а) є розчинниками для лікарських препаратів; б) створюють тиск в упаковці; в) грають роль стабілізаторів; г) грають роль емульгаторів; д) грають роль диспергаторів.










Последнее изменение этой страницы: 2018-05-31; просмотров: 353.

stydopedya.ru не претендует на авторское право материалов, которые вылажены, но предоставляет бесплатный доступ к ним. В случае нарушения авторского права или персональных данных напишите сюда...