Каким способом врач может передать карту-сообщение?

Тесты формата А

Понятие побочное действие и побочная реакция идентичны?

А. Да

В. Нет*

2. Терапевтическое действие лекарственного средства это:

А. Результат воздействия на организм пациента

В. Воздействие лекарственного средства, которое может иметь положительное влияние на организм пациента

С. Воздействие лекарственного средства, которое иногда может иметь отрицательное влияние на организм пациента

Д. Ожидаемый лечебный результат использования лекарственного средства*

Е. Отсутствие воздействие на организм пациента

Какие структуры МЗ принимают участие в процессе оборота лекарственных средств путем выявления неблагоприятных последствий их применения?

А. Только ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины»

В. Только Государственная служба Украины лекарственных препаратов и контроля за наркотиками

С. Только Государственная санитарно-эпидемиологическая служба Украины

Д. Государственная служба Украины лекарственных препаратов и ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины»*

4. Понятие побочная реакция равноценно:

А. Понятию фармакогенетика

В. Понятию фармакокинетика

С. Определению – любая нежелательная негативная реакция, возникающая при применении лекарственного средства в обычных дозах, рекомендованных для профилактики, диагностики и лечении заболеваний или с целью модификации функций организма?*

Д. Определению – любое непреднамеренное действие лекарственного средства (выходящее за рамки ожидаемого терапевтического), обусловленное его фармакологическими свойствами, наблюдаемое при использовании в рекомендуемых дозах (основные элементы этого определения – фармакологическая природа эффекта, его непреднамеренность и не результат передозировки)

Е. Понятию побочное действие

5. Классификация побочных реакций ВОЗ предусматривает их подразделение на:

А. Побочные реакции по степени тяжести

В. Побочные реакции по степени серьезности

С. Побочные реакции по клиническим проявлениям

Д. Побочные реакции по воздействию на органы и системы

Е.Побочные реакции типа А, В, С, Д*

6. Побочные реакции типа А:

А. Имеют иммуноаллергическую природу

В. Зависимы от дозы лекарственного средства*

С. Генетически детерминированы

Д. Всегда непредвиденные

Е. Всегда серьезные

7. Побочные реакции типа В:

А. Вызывают синдром отмены

В. Обусловлены фармакокинетическим свойствами лекарственного средства

С. Не зависят от дозы лекарственного средства*

Д. Характеризуются отсутствием эффективности лекарственного средства

Е. Проявляются избыточным терапевтическим эффектом

8. Побочные реакции типа С:

А. Являются результатом ослабления или прекращения действия адаптивных механизмов организма*

В. Имеют иммуноаллергическую природу

С. Генетически детерминированы

Д. Все из перечисленного выше

Е. Ничего из перечисленного выше

9. Побочные реакции типа Д:

А. Проявляются синдромом отмены

В. Отсрочены во времени*

С. Характеризуются возникновением лекарственной зависимости

Д. Проявляются толерантностью

Е. Могут проявляться анафилактическим шоком

10. Ожидаемые побочные реакции:

А. Характеризуются высокой летальностью

В. Указаны в Инструкции для медицинского применения лекарственного средства*

С. Выявляются после составления и утверждения Инструкции для медицинского применения лекарственного средства

Д. Не указаны в Инструкции для медицинского применения лекарственного средства

Е. Всегда серьезные

11. Неожиданные побочные реакции:

А. Возникают часто

В. Не указаны на момент выявления в Инструкции для медицинского применения лекарственного средства*

С. Выявляются на этапе доклинического и клинического изучения лекарственного средства

Д. Указаны в Инструкции для медицинского применения лекарственного средства

Е. Всегда серьезные

12. Серьезная побочная реакция:

А. Любое неблагоприятное клиническое проявление при применении лекарственного средства (независимо от дозирования), которое приводит к смерти, представляет угрозу жизни, требует госпитализации (ее продления), обуславливает временную нетрудоспособность или инвалидность или является причиной врожденной аномалии плода*

В. Неблагоприятное воздействие лекарственного средства на организм пациента

С. Вредное воздействие лекарственного средства на организм человека, которое привело к вызову кареты скорой помощи

Д. Вредное воздействие лекарственного средства на организм человека, которое не сопровождалось госпитализацией пациента

Е. Вредное воздействие лекарственного средства на организм человека, которое привело к обращению пациента к врачу поликлиники

13. Определенная причинно-следственная связь (І) означает, что:

А. Побочная реакция вероятно возникла во время приема подозреваемого лекарственного средства

В. Побочная реакция возникла после приема подозреваемого лекарственного средства

С. Побочная реакция не связана с приемом других лекарственных средств

Д. Побочная реакция возникла во время приема лекарственного средства, регрессировала после его отмены и повторилась при его повторном назначении, не может быть объяснена наличием сопутствующих заболеваний и приемом других лекарственных средств*

Е. Побочная реакция не связана с приемом других лекарственных средств и наличием сопутствующих заболеваний

14. Врач должен сообщать о серьезных побочных реакциях/летальных исходах побочных реакций, которые произошли при медицинском применении лекарственных средств:

А. В течение 12 часов от момента идентификации случая

В. В течение первых суток от момента идентификации случая

С. В течение первых 7 дней от момента идентификации случая

Д. По мере получения информации

Е. Немедленно, но не позже 48 часов с момента получения информации, которая идентифицирует данный случай*

15. Лекарственное средство является оптимально безопасным, если соотношение риск/польза:

А. Уменьшается*

В. Увеличивается

С. Равно единице

Д. Равно нулю

Е. Ничего из представленного выше

16. Врач должен сообщать о несерьезных побочных реакциях реакций, которые произошли при медицинском применении лекарственных средств:

А. В течение 15 дней от момента, когда случилась побочная реакция*

В. В течение первых суток от момента идентификации случая

С. В течение первых 7 дней от момента идентификации случая

Д. По мере получения информации

Е. Немедленно, но не позже 48 часов с момента получения информации, которая идентифицирует данный случай

17. Информация о побочной реакции должна быть представлена в МЗ:

А. В произвольной форме

В. В виде карты-сообщения, форма которой утверждена приказом МЗ Украины*

С. В виде докладной записки

Каким способом врач может передать карту-сообщение?

А. Только факсом

Б. Только почтой

В. Только электронной почтой

С. Факсом, почтой, электронной почтой*

19. О каких побочных реакциях должен сообщать врач? :

А. Только о серьезных побочных реакциях

В. Обо всех побочных реакциях*

С. Только о несерьезных побочных реакциях

Д. Только о непредвиденных побочных реакциях

Е. Только о летальных последствиях побочных реакций

20. Какой нормативный документы регламентирую осуществление фармаконадзора в Украине:

А. Приказ МЗ Украины №190

В. Приказ МЗ Украины №543

С. Приказ МЗ Украины № 349

Д. Приказ МЗ Украины №497

Е. Приказ МЗ Украины №898*

21. Фармаколнадзор это:

А. Вид деятельности по сбору информации о побочных реакциях лекарственных средств, осуществляемая производителем лекарственных средств

В. Вид деятельности по сбору информации о побочных реакциях лекарственных средств, осуществляемая регуляторным органом

С. Государственная система сбора, научной оценки и контроля информации о побочных реакциях лекарственных средств в условиях их обычного применения с целью принятия соответствующих регуляторних решений относительно зарегистрированных в стране лекарственных средств*

Д. Вид деятельности по сбору информации о побочных реакциях лекарственных средств, осуществляемая производителями и потребителями лекарственных средств

Е. Государственный вид деятельности по сбору информации о побочных реакциях лекарственных средств в условиях их обычного применения, осуществляемый врачами, с целью принятия соответствующих регуляторних решений относительно зарегистрированных в стране лекарственных средств

22. Понятие анафилаксия характеризует:

А. Побочные реакции тиап А

В. Побочные реакции типа В немедленного типа*

С. Все побочные реакции типа В

Д. Побочные реакции типа С

Е. Побочные реакции типа Д

23. Вероятная причинно-следственная связь (ІІ) означает, что:

А. Побочная реакция вероятно возникла во время приема подозреваемого лекарственного средства

В. Побочная реакция возникла после приема подозреваемого лекарственного средства

С. Побочная реакция, включающее также изменения лабораторных показателей, связана по времени с применением лекарственного средства, но не имеет отношения к сопутствующим заболеваниям или другим факторам и регрессирует после отмены лекарственного средства. Реакция на повторное назначение лекарственного средства неизвестна.*

Д. Побочная реакция возникла во время приема лекарственного средства, регрессировала после его отмены и повторилась при его повторном назначении, не может быть объяснена наличием сопутствующих заболеваний и приемом других лекарственных средств

Е. Побочная реакция не связана с приемом других лекарственных средств и наличием сопутствующих заболеваний

24. Возможная причинно-следственная связь (ІІІ) означает, что:

А. Побочная реакция вероятно возникла во время приема подозреваемого лекарственного средства

В. Побочная реакция, включающее также изменения лабораторных показателей, связана по времени с применением лекарственного средства, но которое можно объяснить наличием сопутствующих заболеваний или применением других лекарственных средств или химических веществ. Информация о реакции при отмене лекарственного средства не ясна.*

С. Побочная реакция, включающее также изменения лабораторных показателей, связана по времени с применением лекарственного средства, но не имеет отношения к сопутствующим заболеваниям или другим факторам и регрессирует после отмены лекарственного средства. Реакция на повторное назначение лекарственного средства неизвестна.

Д. Побочная реакция возникла во время приема лекарственного средства, регрессировала после его отмены и повторилась при его повторном назначении, не может быть объяснена наличием сопутствующих заболеваний и приемом других лекарственных средств

Е. Побочная реакция не связана с приемом других лекарственных средств и наличием сопутствующих заболеваний

25. Анафилаксия может быть:

А. Только аллергического генеза

В. Только неаллергического генеза

С. Только идеопатического генеза

Д. Аллергического, неаллергического, идеопатического генеза*

26. Первичные симптомы анафилаксии:

А. Не зависят от ее генеза*

В. Зависят от ее генеза

С. Отличаются, в случае, если анафилаксия аллергического генеза