Вимоги до органів з сертифікації систем якості та порядок їх акредитації

Органи з сертифікації систем якості згідно з ДСТУ 3420-96 створюються на базі держав­них організацій, що мають статус юридичної особи і можуть бути визнані третьою стороною, тобто незалежними від замовника та інших сторін, зацікавлених у сертифікації систем якості.

Діяльність органу з сертифікації повинна здійснюватись на підставі угоди з Національним органом з сертифікації

Орган з сертифікації систем якості може бути акредитований у Системі, якщо він має:

- організаційно-функціональну структуру, адміністративні та юридичні права, що забезпечують виконання робіт з сертифікації систем якості;

- компетентний персонал (в тому числі аудиторів, атестованих у Системі на право проведення сертифікації систем якості );

- актуалізований фонд нормативних документів відповідно до галузі його акредитації, зокрема комплект стандартів та інших нормативних документів з вимогами до продукції визначених видів та методами їх випробувань;

- угоди з органами з сертифікації конкретних видів продукції щодо здійснення атестації виробництва та сертифікації систем якості зазначеної продукції;

- статут, що визначає його діяльність;

- положення про орган з сертифікації систем якості;

- документовану систему якості, правила та процедури, що забезпечують правила проведення сертифікації систем якості та здійснення технічного нагляду за сертифікованими системами та атестованими виробництвами;

- досвід роботи з сертифікації систем якості, що підтверджується документально за результатами виконаних робіт;

Орган з сертифікації має забезпечити безперешкодний доступ до інформації про його послуги усім організаціям-заявникам. Його діяльність не повинна мати дискримінаційного характеру. Орган має забезпечувати конфіденційність інформації про результати сертифікації, бо вона є комерційною таємницею.

Орган з сертифікації має здійснювати внутрішню перевірку своєї діяльності на відповід­ність до вимог ДСТУ 3419-96 ”Система сертифікації УкрСЕПРО. Сертифікації систем якості. Порядок проведення.” Результати таких перевірок мають бути зареєстровані і до них повинні мати вільний доступ особи, які здійснюють інспекційний контроль діяльності органу з сертифікації.

Персонал органу з сертифікації систем якості має бути підготовлений для компетентного виконання обов’язків, що закріплені за ним, а також мати певний рівень технічних знань, досвід, особисті якості відповідно до вимог стандарту ДСТУ ISO 10011, Європейського стандарту EN 45012.

Орган з сертифікації має постійно актуалізувати відомості про кваліфікацію, навчання та професійний досвід кожного аудитора.

Аудитори, які виконують роботи з сертифікації систем якості та атестації ви­робництв, мають бути атестовані в Системі.

Персонал органу з сертифікації систем якості повинен мати інструкції, що ви­значають задачі, функції, розподіл відповідальності та порядок виконання робіт.

До роботи з сертифікації систем якості та атестації виробництва або оцінки окремих елементів систем якості, що потребують спеціальних знань, можуть бути залучені кваліфіковані спеціалісти промисловості, науково-дослідних організацій, вищих закладів освіти та ін.

Спеціалісти, що залучаються до роботи, не повинні бути співробітниками підприємств та організацій, які зацікавлені в результатах сертифікації систем якості.

Вимоги до аудиторів та порядок їх акредитації

Загальні питання акредитації аудиторів та критерії їх оцінки

Аудиторами можуть бути спеціалісти різних сфер діяльності, які відповідають вимогам ДСТУ 3418-96 і атестовані комісією, призначеною Національним органом з сертифікації.

Аудитори в системі сертифікації УкрСЕПРО здійснюють діяльність в таких напрямках:

- сертифікація продукції або послуг;

- сертифікація систем якості;

- атестація виробництва;

- акредитація випробувальних лабораторій.

Аудитор атестується на право роботи в одному або в декількох напрямках діяльності. Він повинен бути незалежним (адміністративно і фінансово) від виробників і споживачів продукції, а також організацій, які є об’єктом його діяльності. Умови роботи аудитора повинні виключати можливість комерційного, адміністративного або будь-якого іншого впливу на нього, що може призвести до необ’єктивної оцінки.

Аудитор повинен мати:

- спеціальну освіту в тих галузях знань, які відповідають напрямкам його діяльності з сертифікації (акредитації), і на право проведення робіт в яких він буде атестований, вільно володіти усно та письмово державною мовою;

- практичний досвід роботи у сфері діяльності, на право проведення робіт в якій він буде атестований, не менше двох років.

Аудитор повинен володіти обов’язковими знаннями з таких питань:

- державні і міжнародні стандарти, інші нормативні документи, на відповідність яким проводиться сертифікація і акредитація;

- економічні і правові основи сертифікації і акредитації;

- організація, порядок і зміст робіт з сертифікації і акредитації;

- практика сертифікації і акредитації в країні і за кордоном.

Аудитор повинен володіти такими особистими якостями:

- об’єктивністю, принциповістю;

- творчою ініціативою і здатністю приймати і аргументовано відстоювати свої висновки і рішення;

- здатністю до спілкування, умінням швидко вступати в контакт з людьми і ефективно взаємодіяти з персоналом під час перевірки;

- ввічливістю, стриманістю, доброзичливістю.

В галузі сертифікації продукції аудитори повинні володіти знаннями про:

- властивості продукції, що випробується, її конструкцію, технологію виробництва, склад речовин і матеріалів;

- технічні характеристики продукції; методи їх визначення, які встановлені в стандартах і технічних умовах;

- методи випробувань і вимірювань;

- обладнання для випробувань і вимірювань, вимоги до його експлуатації і технічного обслуговування;

- обробку і аналіз результатів випробувань і вимірювань;

- статистичні методи оцінки якості і надійності продукції.

У сфері атестації виробництва аудитори повинні володіти знаннями з таких питань:

- організаційні принципи забезпечення якості продукції;

- технологія виробництва конкретного виду продукції;

- організація вхідного контролю сировини, матеріалів і комплектуючих виробів;

- організація робіт з випробування і здійснення контролю в процесі виробництва продукції;

- організація робіт з метрологічного забезпечення виробництва;

- вимоги, що ставляться до вантажно-розвантажувальних, транспортних і складських робіт.

У сфері сертифікації систем якості аудитори повинні володіти знаннями з таких питань:

- організаційна структура, документація і стандарти на системи якості;

- методи оцінки якості і надійності готової продукції, включаючи розрахункові, дослідно-статистичні, реєстраційні і експертні методи;

- контроль якості продукції, включаючи основні методи статистичного контролю;

- технологія виробництва, особливості функціонування і засоби технологічного оснащення;

- організація і підготовка технічного персоналу, які сприяють ефективному використанню робітників у системі якості.

У сфері акредитації випробувальних лабораторій аудитори повинні володіти знаннями з таких питань:

- забезпечення якості випробувань, що проводяться лабораторією;

- оцінка методик випробувань і вимірювань;

- оцінка обладнання для випробувань і вимірювань, стану його експлуатації і технічного обслуговування;

- метрологічне забезпечення випробувань і вимірювань, що проводяться в лабораторії;

- вимоги до приміщень, які використовуються для випробувань;

- вимоги до персоналу лабораторії;

- оцінка систем реєстрації даних за результатами випробувань і звітних документів.

Рівень кваліфікації аудитора має підтримуватися шляхом використання таких форм навчання:

- на курсах Українського учбово-наукового центру зі стандартизації, метрології та якості продукції;

- в галузевих інститутах підвищення кваліфікації;

- в центрах навчання за кордоном;

- регулярної участі в перевірках, які відповідають напрямку його діяльності.