Чем надо руководствоваться для соблюдения требований хранения лекарственного препарата?

Вопросы для тестирования фармацевтов 2017 ЭиТ

1.Выберите правильный ответ

Лекарственный препарат, который впервые  зарегистрирован в Российской Федерации,          качество, эффективность и безопасность  которого доказаны на   основании  результатов     доклинических  исследований и клинических исследований и который  используется для  оценки  биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности, качества, эффективности и  безопасности лекарственного препарата   

           А. Оригинальный                                                                          

           Б. Дженерик                                                                     

           В. Воспроизведенный                                                                                   

           Г. Референтный                          

2. Выберите правильный ответ

Биологический лекарственный препарат, схожий по параметрам качества, эффективности и безопасности с референтным биологическим лекарственным препаратом в такой же лекарственной форме и имеющий идентичный способ введения            

           А. Воспроизведенный

           Б. Брендовый

           В. Биоаналоговый

           Г. Копия

3. Выберите правильный ответ

Международный стандарт, обеспечивающий сохранение качества лекарственных препаратов в аптеке

А. GMP

Б. GLP

В. GCP

Г. GDP

Д. GPP                                

4.Выберите правильный ответ

 «Экономика»- это

А. социальная наука, изучающая ограниченные ресурсы для покрытия затрат и получения прибыли

Б. математическая наука, изучающая зависимости, используемые для планирования хозяйственной деятельности

В. статистическая наука, изучающая общие закономерности развития хозяйствующих субъектов

5. Выберите правильный ответ

Специфика аптеки как хозяйствующего объекта заключается в том, что она должна быть:

А. рентабельной, но не прибыльной

Б. прибыльной, но не рентабельной

В. социально-ответственной и убыточной

Г. социально-ответственной и прибыльной

6. Выберите правильный ответ

Журнал (карта) регистрации параметров воздуха хранится

а) в течение одного года

б) в двух лет

в) в течение срока годности хранимых препаратов

7. Выберите правильный ответ

Законодательный статус носит:

А. ГОСТ Р

Б. ИСО Р

В.Технический регламент

Г. Технические условия

8.Выберите правильный ответ

Размер розничной наценки на ЖНВЛП определяется в зависимости от:

А. себестоимости

Б. цены производителя

С. цены оптового поставщика

9. Выберите правильный ответ

 Государственное регулирование цен на ЖНВЛП осуществляется:

А. путем ограничения торговой надбавки

Б. путем экономического обоснования оптовой цены производителя

В. путем ограничения торговой надбавки и экономического обоснования оптовой цены производителя

Г. путем ограничения торговой надбавки и установления прогрессивного налога на сверхнормативную прибыль производителя

10.Выберите правильный ответ

Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:

а) относительную влажность менее 65%

б) относительную влажность более 65%

11. Вставьте правильный ответ

«Эко» косметика должна содержать …. компонентов природного происхождения:

А) не менее 50%

Б) не менее 90%

В) не менее 100%

12. Выберите наиболее полный ответ

На ЖНВЛП розничную цену формируют исходя из:

А. предельных отпускных цен производителя

Б. предельных отпускных цен производителя, оптовой цены дистрибьютора, максимально установленного % розничной наценки и рыночной конъюнктуры

В. предельных отпускных цен производителя и оптовой цены дистрибьютора

Г. предельных отпускных цен производителя, оптовой цены дистрибьютора и максимально установленного % розничной наценки

13. Отметьте группы товаров, не относящихся к товарам аптечного ассортимента:

а) лекарственные препараты

б) медицинские изделия

в) спортивное питание

г) диетическое и детское питание

д) питьевая вода

е) «лечебная» косметика

14. Выберите правильный ответ

При приемке товара в аптеку контроль осуществляется:

А. по описанию

Б. по описанию, упаковке, маркировке

В. физико-химическими методами

Г. по паспорту письменного контроля

15. Выберите правильный ответ

Итоги инвентаризации фиксируются в:

а) авансовом отчете;

б) бухгалтерском балансе;

в) акте результатов инвентаризации;

г) приказе о проведении инвентаризации;

д) акте о порче товарно-материальных ценностей

16.Выберете правильное утверждение.

На основании Закона «Об обращении лекарственных средств»

а) Аптечные организации наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, … и т.д.

б) Аптечные организации наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, … и т.д.

17. Выберете правильный ответ

Оборудование торговых залов подвергают уборке

а) ежедневно

б) 1 раз в неделю

в) 1 раз в месяц

г) 1 раз в квартал

18.Укажите, какой фактор внешней среды из ниже приведенных, не указан в нормативных документах по хранению, в качестве влияющего на качество лекарственного препарата ?

а) свет

б) температура

в) влажность

г) кислород воздуха

д) электромагнитное излучение

19. Выберете правильный ответ

Государственная регистрация биологически активных добавок на территории РФ обязательна:

А. да

Б. нет

20. Выберите правильный ответ

Обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарств:

а) опросный, физический, органолептический;

б) химический, физический, контроль при отпуске;

в) физический, письменный, опросный;

г) органолептический, письменный, контроль при отпуске;

д) контроль при отпуске, качественный, количественный

21. Выберите правильный ответ

Существует ли для аптек, обслуживающих амбулаторных больных в РФ, обязательный ассортимент лекарственных средств?

а) да

б) нет

22. Выберите правильный ответ

Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается:

А) без срока

Б) на 5 лет

В)до открытия очередной новой аптеки

23. Выберите правильный ответ

Форма рецептурного бланка 107-1/у предназначена для прописы­вания ЛП:

а) бесплатно или со скидкой;

б) содержащих наркотические ЛС;

в) содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества (по спискам ПКУ);

г) содержащих психотропные ЛС;

д) содержащих ЛП, не включенные в списки

24.Соотнесите форму и лицо, удостоверяющее соответствие качеству

25. Укажите основную причину государственного регулирования цен на лекарственные средства:

а) лекарства - дорогостоящий товар и дальнейшее повышение цены продажи наносит экономический вред покупателям

б) лекарства - дефицитный товар и свободные цены стимулируют спекуляцию

в) лекарства являются социальным товаром и их стоимость частично компенсируется из государственных фондов потребления

г) многие ЛП имеют неэластичный спрос и потребляются вне зависимости от цены

д) государственное регулирование цен на лекарственные средства обусловлено необходимостью фиксировать рентабельность аптек

26. Соотнесите понятия контрафактная и фальсифицированная продукция

А. контрафактная продукция всегда/ не всегда  является и фальсифицированной

Б. фальсифицированная продукция всегда/ не всегда - контрафактная

27.Выберете правильный ответ:

Чем надо руководствоваться для соблюдения требований хранения лекарственного препарата?

А. ОСТ Приказом «Правила розничной реализации товаров» 91500.05.0007-2003

Б. Приказом МЗ СР РФ от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении правил хранения ЛС»

В. GSP WHO № 908, 2003

Г. указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей

28. Трудовые договоры заключаются:

а) на неопределенный срок

б) на определенный срок не более 5 лет

в) на время выполнения определенной работы

г) на определенный срок не более 3 лет

д) на определенный срок не более 10 лет

29. Выберите правильный ответ