МЕТОДОЛОГИЯ, ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ПРИ РАЗРАБОТКЕ СЛОВАРЯ

(в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 07.07.2003 N 238-ст)

А.1. Введение

Универсальность применения семейства стандартов ИСО 9000 требует использования:

- технического описания, но не на техническом языке;

- согласованного и гармонизированного словаря, понятного для всех потенциальных пользователей стандартов на системы менеджмента качества.

Понятия не независимы друг от друга, и анализ связей между понятиями в области систем менеджмента качества и их упорядочение в системы понятий являются предпосылкой согласованного словаря. Такой анализ был проведен при разработке словаря, установленного в настоящем стандарте. Поскольку графические построения понятий, использованные при разработке, могут оказаться полезными с точки зрения информации, они воспроизведены в А.4.

А.2. Содержание словарной статьи и правила замены

Понятие формирует единицу перехода от одного языка к другому (включая варианты одного языка, например американский английский и британский английский языки). В каждом языке выбирается наиболее подходящий термин для полной ясности понятия на данном языке, т.е. используется подход не буквального перевода.

Определение строится путем описания только тех признаков, которые являются существенными для идентификации понятия. Важная информация, относящаяся к понятию, но не являющаяся существенной для его описания, приводится в одном или нескольких примечаниях к определению.

При замещении термина его определением с минимальными синтаксическими изменениями не должно быть изменений значения текста. Такая замена позволяет получить простой метод проверки правильности определения. Однако, если определение сложное и содержит несколько терминов, замену лучше производить, беря одно или, самое большое, два определения одновременно. Полная замена всех терминов создаст синтаксические трудности и будет бесполезной в передаче значения.

А.3. Связи между понятиями и их графическое представление

А.3.1. Общие положения

В терминологической работе связи между понятиями основываются на иерархических отношениях между признаками видов таким образом, чтобы наиболее экономное описание понятия образовывалось путем наименования его видов и описания признаков, отличающих его от стоящих выше или соподчиненных понятий.

Существуют три основных вида связей между понятиями, указанные в настоящем Приложении: родовидовые (А.3.2), партитивные (А.3.3) и ассоциативные (А.3.4).

А.3.2. Родовидовая связь

Субординатные понятия в рамках иерархии наследуют признаки суперординатного понятия и содержат описания тех признаков, которые отличают их от суперординатных (вышестоящих) и координатных (соподчиненных) понятий, например связь весны, лета, осени и зимы со временем года.

Родовидовые связи изображаются графически в виде веера или дерева без стрелок (рисунок А.1).

Время года

+-----------------------+-----------------------+

¦ ¦ ¦

Весна Лето Осень

Рисунок А.1. Графическое представление родовидовой связи

А.3.3. Партитивная связь

Субординатные понятия в рамках одной иерархической системы являются частью суперординатного понятия, например весна, лето, осень и зима могут быть определены как части года.

Партитивные отношения изображаются в виде грабель (рисунок А.2). Единичные части изображаются одной чертой, а множественные - двумя.

Год

¦

+-----------------------+---------+--------------+--------

¦ ¦ ¦

Весна Лето Зима

Рисунок А.2. Графическое представление партитивной связи

А.3.4. Ассоциативная связь

Ассоциативные связи не столь экономичны, как родовидовые и партитивные связи, однако они помогают определить природу взаимоотношений между двумя понятиями в рамках системы понятий, например причина и следствие, действие и место, действие и результат, инструмент и функция, материал и продукция.

Ассоциативные связи изображаются одной чертой со стрелками с каждого конца (рисунок А.3).

хорошая погода <-------------> лето

Рисунок А.3. Графическое представление ассоциативной связи

А.4. Графическое представление понятий

На рисунках А.4 - А.13 представлены графические изображения понятий, на которых основываются предметные группы раздела 3 настоящего стандарта.

Хотя определения терминов повторяются, но не повторены примечания к ним, поэтому рекомендуется обращаться к разделу 3 для ознакомления с примечаниями.

ТРЕБОВАНИЕ (3.1.2) <------> ГРАДАЦИЯ (3.1.3)

Потребность или ожидание, Класс, сорт, категория или разряд,

которое установлено, обычно присвоенные различным требованиям

предполагается или является к качеству продукции, процессов

обязательным или систем, имеющих то же самое

/\ функциональное применение

¦

\/

КАЧЕСТВО (3.1.1) ВОЗМОЖНОСТИ (3.1.5)

Степень соответствия Способность организации, системы

совокупности присущих или процесса производить продукцию,

характеристик требованиям которая будет отвечать требованиям

/\ к этой продукции

¦ /\

¦ ¦

\/ \/

УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ (3.1.4)

Восприятие потребителями степени

выполнения их требований

Рисунок А.4. Понятия, относящиеся к качеству (3.1)

(в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 07.07.2003 N 238-ст)

СИСТЕМА (3.2.1) +->МЕНЕДЖМЕНТ (3.2.6)<---->ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО (3.2.7)

Совокупность ¦ Скоординированная Лицо или группа

взаимосвязанных или ¦ деятельность по работников,

взаимодействующих ¦ руководству и осуществляющих

элементов ¦ управлению направление деятельности

¦ ¦ организацией и управление организацией

¦ ¦ ¦ на высшем уровне

¦ ¦ ¦ /\

¦ ¦ ¦ ¦

¦ \/ ¦ \/

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА (3.2.2) ¦ ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ

Система для разработки ¦ КАЧЕСТВА (3.2.4)

политики и целей и ¦ Общие намерения и

достижения этих целей ¦ направления деятельности

¦ организации в области

¦ качества, официально

¦ сформулированные

¦ высшим руководством

¦ /\

¦ ¦

¦ \/

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА <------> МЕНЕДЖМЕНТ ЦЕЛИ В ОБЛАСТИ

КАЧЕСТВА (3.2.3) КАЧЕСТВА (3.2.8) КАЧЕСТВА (3.2.5)

Система менеджмента Скоординированная То, чего добиваются

для руководства и деятельность по или к чему стремятся в

управления руководству и управлению области качества

организацией организацией

применительно к применительно

качеству к качеству

¦ ПОСТОЯННОЕ

¦ УЛУЧШЕНИЕ (3.2.13)

¦ Повторяющаяся

¦ деятельность по

¦ увеличению способности

¦ выполнить требования

+-------------------+---+------------+--------------+ /\

¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ \/

ПЛАНИРОВАНИЕ УПРАВЛЕНИЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ УЛУЧШЕНИЕ

КАЧЕСТВА (3.2.9) КАЧЕСТВОМ КАЧЕСТВА КАЧЕСТВА (3.2.12)

Часть менеджмента (3.2.10) (3.2.11) Часть менеджмента

качества, направленная Часть Часть качества,

на установление целей менеджмента менеджмента направленная

в области качества качества, качества, на увеличение

и определяющая необходимые направленная направленная способности

операционные процессы на выполнение на создание выполнить

жизненного цикла продукции требований к уверенности, требования к

и соответствующие качеству что требования качеству

ресурсы для достижения к качеству /\ /\

целей в области будут выполнены ¦ ¦

качества /\ ¦ ¦

¦ +-----------+ ¦

¦ ¦ ¦

\/ ¦ \/

РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ <--+ ЭФФЕКТИВНОСТЬ

(3.2.14) (3.2.15)

Степень реализации Соотношение между

запланированной достигнутым

деятельности и результатом и

достижения использованными

запланированных ресурсами

результатов

Рисунок А.5. Понятия, относящиеся к менеджменту (3.2)

(в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 07.07.2003 N 238-ст)

ОРГАНИЗАЦИЯ (3.3.1)

Группа работников и необходимых

средств с распределением

ответственности, полномочий и

/\ взаимоотношений /\

¦ /\ ¦

\/ ¦ \/

ОРГАНИЗАЦИОННАЯ ¦ ЗАИНТЕРЕСОВАННАЯ СТОРОНА (3.3.7)

СТРУКТУРА (3.3.2) ¦ Лицо или группа, заинтересованные

Распределение ответственности, ¦ в деятельности или успехе

полномочий и взаимоотношений ¦ организации

между работниками ¦ ¦

¦ +----------+--------+-----

+----------------+ ¦ ¦

¦ ПОСТАВЩИК (3.3.6) ПОТРЕБИТЕЛЬ (3.3.5)

¦ Организация или лицо, Организация или

¦ предоставляющие лицо, получающие

¦ продукцию продукцию

\/

ИНФРАСТРУКТУРА (3.3.3) <--------> ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ

(организация) СРЕДА (3.3.4)

Совокупность зданий, Совокупность

оборудования и служб условий, в которых

обеспечения, выполняется работа

необходимых для

функционирования

организации

Рисунок А.6. Понятия, относящиеся к организации (3.3)

ПРОЦЕДУРА (3.4.5) <-------> ПРОЦЕСС (3.4.1) <-------> ПРОДУКЦИЯ

Установленный способ Совокупность (3.4.2)

осуществления взаимосвязанных или Результат

деятельности или взаимодействующих процесса

процесса видов деятельности,

+---------- преобразующих входы в -------+

¦ выходы ¦

¦ ¦

ПРОЕКТИРОВАНИЕ И ПРОЕКТ (3.4.3)

РАЗРАБОТКА (3.4.4) Уникальный процесс,

Совокупность процессов, состоящий из совокупности

переводящих требования в скоординированной и

установленные управляемой деятельности с

характеристики или начальной и конечной датами,

нормативную и техническую предпринятый для достижения

документацию на продукцию, цели, соответствующей

процесс или систему конкретным требованиям,

включающий ограничения по

срокам, стоимости и ресурсам

Рисунок А.7. Понятия, относящиеся к процессам и продукции (3.4)

(в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 07.07.2003 N 238-ст)

+--------------> ХАРАКТЕРИСТИКА (3.5.1) <----------+

¦ Отличительное свойство ¦

¦ ¦ ¦

\/ ¦ \/

НАДЕЖНОСТЬ (3.5.3) ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ

Собирательный термин, КАЧЕСТВА (3.5.2) (3.5.4)

применяемый для Присущая Возможность

описания свойства характеристика проследить

готовности и влияющих продукции, процесса историю,

на него свойств или системы, применение или

безотказности, вытекающая из местонахождение

ремонтопригодности и требования того, что

обеспеченности рассматривается

технического

обслуживания и ремонта

Рисунок А.8. Понятия, относящиеся к характеристикам (3.5)

+------------> ТРЕБОВАНИЕ (3.1.2) <--------------+

¦ Потребность или ожидание, ¦

¦ которое установлено, ¦

¦ обычно предполагается или ¦

¦ является обязательным ¦

¦ /\ ¦

¦ ¦ ¦

\/ \/ \/

ДЕФЕКТ (3.6.3) <----> НЕСООТВЕТСТВИЕ (3.6.2) <-----> СООТВЕТСТВИЕ

Невыполнение Невыполнение требования (3.6.1)

требования, /\ /\ /\ /\ /\ /\ Выполнение

связанного с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ требования

предполагаемым ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ /\

или установленным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

использованием ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ \/

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ВЫПУСК (3.6.13)

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Разрешение на

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ переход к

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ следующей стадии

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ процесса

+--------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------+

¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

\/ \/ ¦ ¦ \/ \/

ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ¦ ¦ РАЗРЕШЕНИЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ НА

ДЕЙСТВИЕ (3.6.4) ДЕЙСТВИЕ (3.6.5)¦ ¦ ОТКЛОНЕНИЕ ОТСТУПЛЕНИЕ

Действие, Действие, ¦ ¦ (3.6.11) (3.6.12)

предпринятое предпринятое для¦ ¦ Разрешение на Разрешение на

для устранения устранения ¦ ¦ использование отступление

причины причины ¦ ¦ или выпуск от исходных

потенциального обнаруженного ¦ ¦ продукции, установленных

несоответствия несоответствия ¦ ¦ которая не требований к

или другой или другой ¦ ¦ соответствует продукции до ее

потенциально нежелательной ¦ ¦ установленным производства

нежелательной ситуации ¦ ¦ требованиям

ситуации ¦ ¦

+--------+ +----------+

¦ ¦

\/ \/

КОРРЕКЦИЯ (3.6.6) УТИЛИЗАЦИЯ

Действие, НЕСООТВЕТСТВУЮЩЕЙ

предпринятое для ПРОДУКЦИИ (3.6.10)

устранения Действие в отношении

обнаруженного несоответствующей продукции,

несоответствия предпринятое для предотвращения

¦ ее первоначально предполагаемого

+----------+---------+ использования

¦ ¦

ПЕРЕДЕЛКА (3.6.7) СНИЖЕНИЕ ГРАДАЦИИ (3.6.8)

Действие, предпринятое Изменение градации

в отношении несоответствующей

несоответствующей продукции с тем, чтобы

продукции с тем, чтобы она соответствовала

она соответствовала требованиям, отличным

требованиям от исходных

¦

¦

РЕМОНТ (3.6.9)

Действие, предпринятое в

отношении несоответствующей

продукции с тем, чтобы

сделать ее приемлемой

для предполагаемого

использования

Рисунок А.9. Понятия, относящиеся к соответствию (3.6)

ИНФОРМАЦИЯ <--------------> ДОКУМЕНТ (3.7.2)

(3.7.1) Информация и

Значимые данные соответствующий носитель -------+

¦ ¦ ¦ ¦ ¦

¦ ¦ ¦ ¦ ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ

+----------------------+ ¦ ¦ ¦ ПРОЦЕДУРА

¦ ¦ ¦ ¦ (не определена, см.

¦ ¦ ¦ ¦ примечание к

¦ ¦ ¦ ¦ процедуре)

¦ +--------+ ¦ +------------+

¦ ¦ ¦ ¦

НОРМАТИВНАЯ И РУКОВОДСТВО ПЛАН КАЧЕСТВА ЗАПИСЬ (3.7.6)

ТЕХНИЧЕСКАЯ ПО КАЧЕСТВУ (3.7.5) Документ,

ДОКУМЕНТАЦИЯ (3.7.4) Документ, содержащий

(3.7.3) Документ, определяющий, достигнутые

Документы, определяющий какие процедуры результаты или

устанавливающие систему и соответствующие свидетельства

требования менеджмента ресурсы, кем и осуществленной

качества когда должны деятельности

организации применяться к

конкретному проекту,

продукции, процессу

или контракту

Рисунок А.10. Понятия, относящиеся к документации (3.7)

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

(не определено) <------+

/\ /\ ¦ \/

+--------------------+ ¦ ¦ ОБЪЕКТИВНОЕ

¦ ¦ ¦ СВИДЕТЕЛЬСТВО (3.8.1)

¦ +----------+ ¦ Данные, подтверждающие

¦ ¦ ¦ наличие или правдивость

¦ ¦ +-----+ /\ чего-либо

¦ ¦ ¦ ¦ /\

¦ ¦ ¦ ¦ ¦

\/ ¦ ¦ \/ \/

АНАЛИЗ (3.8.7) ¦ ¦ВЕРИФИКАЦИЯ (3.8.4)<--->ВАЛИДАЦИЯ (3.8.5)

Деятельность, ¦ ¦ Подтверждение Подтверждение

предпринимаемая для ¦ ¦ на основе на основе

установления ¦ ¦ предоставления предоставления

пригодности, ¦ ¦ объективных объективных

адекватности, ¦ ¦свидетельств того, свидетельств того,

результативности ¦ ¦что установленные что требования,

рассматриваемого ¦ ¦ требования были предназначенные для

объекта для достижения ¦ ¦ выполнены конкретного

установленных целей ¦ ¦ предполагаемого

¦ ¦ использования или

¦ ¦ применения,

\/ ¦ выполнены

КОНТРОЛЬ (3.8.2) ИСПЫТАНИЕ (3.8.3)

Процедура оценивания Определение одной

соответствия путем или нескольких

наблюдения и суждений, характеристик

сопровождаемых согласно

соответствующими установленной

измерениями, испытаниями процедуре

или калибровкой

Рисунок А.11. Понятия, относящиеся к оценке (3.8)

ЗАКАЗЧИК АУДИТА ПРОГРАММА АУДИТА ПРОВЕРЯЕМАЯ

(ПРОВЕРКИ) (3.9.7) (ПРОВЕРКИ) (3.9.2) ОРГАНИЗАЦИЯ (3.9.8)

Организация или Совокупность одного или Организация,

лицо, заказавшие нескольких аудитов подвергающаяся

аудит (проверку) (проверок), запланированных аудиту (проверке)

/\ на достижение конкретной /\

¦ цели ¦

¦ /\ ¦

+--------------------+ ¦ +-----------------+

\/ \/ \/

+-------------> АУДИТ (ПРОВЕРКА) <-----> НАБЛЮДЕНИЯ АУДИТА

¦ (3.9.1) (ПРОВЕРКИ) (3.9.5)

¦ Систематический, Результат оценки

¦ независимый свидетельства аудита

¦ документированный (проверки) в

¦ процесс получения зависимости от

¦ свидетельства аудита критериев аудита

¦ (проверки) и (проверки)

¦ объективного их /\

¦ оценивания с целью ¦

¦ установления степени ¦

¦ выполнения ¦

¦ согласованных критериев ¦

¦ аудита (проверки) ¦

¦ /\ ¦

¦ ¦ ¦

\/ \/ \/

КРИТЕРИИ АУДИТА ГРУППА ПО АУДИТУ СВИДЕТЕЛЬСТВО АУДИТА

(ПРОВЕРКИ) (3.9.3) ПРОВЕРКИ (3.9.10) (ПРОВЕРКИ) (3.9.4)

Совокупность Один или несколько Записи, изложение

политики, процедур аудиторов, проводящих фактов или другая информация,

или требований, аудит (проверку) относящаяся к критериям

которые применяются /\ /\ аудита (проверки), которые

в виде ссылок ¦ ¦ могут быть проверены

+-----------------+ ¦ /\

¦ ¦ ¦

\/ \/ \/

ТЕХНИЧЕСКИЙ ЭКСПЕРТ <---> АУДИТОР (3.9.9) ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО

(3.9.11) Лицо, обладающее РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА

Лицо, обладающее компетентностью для (ПРОВЕРКИ) (3.9.6)

специальными проведения аудита Выходные данные аудита,

знаниями или опытом (проверки) предоставленные группой

применительно к по аудиту (проверке) после

объекту, подвергаемому рассмотрения целей аудита

аудиту и всех наблюдений аудита

Рисунок А.12. Понятия, относящиеся к аудиту (проверке) (3.9)

(в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 07.07.2003 N 238-ст)

МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ПРОЦЕСС ИЗМЕРЕНИЯ

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ (3.10.2)

ПРИГОДНОСТИ (3.10.3) Совокупность операций для

Совокупность операций, установления значения

необходимая для величины

обеспечения соответствия /\

измерительного оборудования ¦

требованиям, отвечающим \/

его назначению <----> СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ <---> МЕТРОЛОГИЧЕСКАЯ

/\ ИЗМЕРЕНИЯМИ (3.10.1) СЛУЖБА (3.10.6)

¦ Совокупность Организационная

¦ взаимосвязанных или структура, несущая

¦ взаимодействующих ответственность за

¦ элементов, необходимых определение и

¦ для достижения внедрение системы

¦ метрологического управления

¦ подтверждения пригодности измерениями

¦ и постоянного управления

¦ процессами измерения

¦ /\

¦ ¦

¦ \/

+---------------> ИЗМЕРИТЕЛЬНОЕ <----> МЕТРОЛОГИЧЕСКАЯ

ОБОРУДОВАНИЕ (3.10.4) ХАРАКТЕРИСТИКА

Средства измерения, (3.10.5)

программные средства, Отличительная

эталоны, стандартные особенность,

образцы, вспомогательная которая может

аппаратура или комбинация повлиять на

из них, необходимые для результаты

выполнения процесса измерения

измерения

Рисунок А.13. Понятия, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения (3.10)

Приложение Б

(справочное)