Принципы менеджмента качества

Современный системный подход и модель системы менеджмента качества

В рамках семейства международных стандартов ИСО серии 9000 последней версии

На предыдущей лекции мы кратко рассмотрели основные исторические аспекты развития вопросов обеспечения качества в разных странах. Дома индивидуально, а на практическом занятии в группе Вы закрепили этот материал и сейчас подведем итоги и попробуем определить основные вехи в изменении подходов к обеспечению качества продукции в международном масштабе.

Исторический обзор развития международных стандартов ISO серии 9000

В начале ХХ столетия Тейлор предложил систему, которая включала понятия верхнего и нижнего пределов качества, поле допуска, вводила измерительные инструменты как шаблоны и калибры, а также обосновывала необходимость независимой должности инспектора по качеству, разнообразную систему штрафов для "бракоделов" и т.д., формы и методы воздействия на качество. Однако большое количество контролеров и затраты на их содержание только добавлялись к расходам на исправления брака, который по-прежнему имел место в значительных количествах на предприятиях.

Так 1-й этап – сплошной контроль качества продукции

На 2-ом этапе (20-50-е годы) развитие получили статистические методы контроля качества – SQC (яркие представители этого движения – Шухарт, Додж, Роминг и др.). Появились контрольные карты, обосновывались выборочные методы контроля качества продукции и регулирования технологических процессов. На западе именно Шухарта называют отцом современной философии качества. Он оказал большое влияние на своих соотечественников Деминга и Джурана, которые известны своими работами в области управления качеством во всем мире.

И Деминг и Джуран не только активно пропагандировали статистические подходы к производству, но первыми обратили внимание на организационные вопросы обеспечения качества, сделали акцент на роли высшего руководства в решении проблем качества. В знаменитых 14 принципах Деминга уже трудно отделить инженерные методы обеспечения качества от организационных проблем менеджмента.

2-й этап – эпоха царствования статистки.

50-80-е годы (3-й этап) появились внутрифирменные системы, которые называют системами контроля качества: TQC, CWQC (семь инструментов качества), QC-circles (методы Тагути), QFD и т.д. В этот период начинается сближение методов обеспечения качества с представлениями общего менеджмента. За рубежом это система ZD (ноль дефектов), в России – БИП, КАНАРСПИ, КС УКП.

В 80-е годы (4-й этап) появляются системы, в которых управление качеством продукции рассматривается как управление всем производством. Поэтому решение задач качества требует создания такой организационной структуры, в которую должны входить все подразделения, более того – каждый работник компании, причем на всех стадиях жизненного цикла продукции.

Сегодня мы с Вами живем в эпоху становления концепции устойчивого развития, которая заключается в едином системном подходе к менеджменту организаций, включая аспекты качества, экологии, безопасности труда, энергии, активов, безопасности информации, проектов и др.). Причем важной общностью развития этих аспектов сегодня является применение риск-ориентированного мышления для достижения результативности соответствующих систем менеджмента.

Концепция устойчивого развития – модель развития цивилизации, которая исходит из необходимости обеспечить мировой баланс между решением социально-экономических проблем и сохранением окружающей среды.

Появившись в 80-е годы стандарты ИСО серии 9000 и сегодня не теряют своей актуальности. И все это благодаря следованию основному принципу СМК – постоянное совершенствование. Пропагандируя этот принцип стандарты ИСО серии 9000 сами постоянно совершенствуются и изменяются с учетом требований рынка и общества.

Первая редакция стандартов вышла в 1987 году и включала в себя требования не только относящиеся к обеспечению качества продукции в процессе производства. Эти стандарты вышли за его рамки, включив в себя и другие основания для выполнения заказа, например, анализ контракта и закупки плюс такие основополагающие компоненты как Политика в области качества, потребность в документировании и системе аудита и корректирующие воздействия.

Стандарты выпуска 1987 года включали в себя 5 основополагающих стандартов.

С первого же выпуска в ИСО были определены три уровня систем качества, которые были представлены в стандартах ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003.

ИСО 9003 – представлял собой модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях: самые минимальные требования к системе качества.

ИСО 9002 – Модель обеспечения качества при производстве и монтаже. В этом стандарте требования были немного расширены за счет расширения зоны ответственности производителя. Производитель отвечал не только за контроль и испытания продукции, но и за операции связанные с монтажом, погрузочно-разгрузочными работами, хранением, упаковкой и поставкой.

ИСО 9001 – Модель для обеспечения качества при проектировании и разработке, производстве, монтаже и обслуживании. Этот стандарт включал в себя самые широкие требования и в нем зона ответственности производителя уже расширялась до самых начальных стадий проектирования изделий.

В стандартах по версии 1994 года требования были расширены в сторону более активной политики в области качества путем добавления таких процессов, как планирование качества и предупреждающие действия. Состав стандартов и их направленность в версии 1994 года также был значительно расширен и предстал в виде трех групп стандартов: Основополагающие, Принципы и терминология, Проверка систем качества.

Требования к системам качества стали подразделяться в зависимости от того, какую продукцию выпускает предприятия, и работает ли оно по полному или неполному циклу выпуска продукции. Кроме того, в семейство вошел ряд стандартов общего применения, включая стандарты на терминологию.

Стандарт стал предъявлять требования практически ко всем элементам системы управления предприятия на всех стадиях жизненного цикла выпускаемой продукции или услуги.

Минимальный состав элементов, которые должна включать система качества по стандарту ИСО 9001:1994 года:

- Ответственность руководства

- Система качества

- Анализ контракта

- Управление проектированием

- Управление документацией

- Закупки продукции

- Продукция, предоставленная потребителем

- Идентификация продукции и прослеживаемость

- Управление процессами

- Контроль и проведение испытаний

- Контрольное, измерительное и испытательное оборудование

- Статус контроля и испытаний

- Управление несоответствующей продукцией

- Корректирующие и предупреждающие действия

- Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка и поставка

- Регистрация данных о качестве

- Внутренние проверки качества

- Подготовка кадров

- Техническое обслуживание

- Статистические методы

Что осталось неизменным, так это то, что……….Международные стандарты семейства ИСО 9000 описывают элементы, которые должна включать система качества, а не способы внедрения конкретной организации этих элементов. Эти стандарты не навязывают единообразие систем качества, поскольку система управления организации зависит от задач организации, вида производимой ею продукции и присущего ей конкретного практического опыта, и система качества одного предприятия неминуемо будет отличаться от системы качества другого предприятия. Эти стандарты описывают лишь минимальные требования, которые необходимо выполнить предприятию с точки зрения доказательства производителем своей способности к качеству при поставках.

Причины пересмотра стандартов версии 1994 г. Слайд

Редакция стандартов ИСО версии 2000 года расширяет требования дальше – через введение таких понятий, как удовлетворенность потребителей и постоянное улучшение, фокусируясь на измеримых целях и улучшении показателей. Кроме того, этот стандарт впервые провел различия между инспекцией качества, ориентированной на продукт и подтверждением качества, ориентированным на процесс.

В новой редакции стандарта используется единая модель системы качества (ИСО 9001–2000) для организаций всех видов (а не три модели – 9001, 9002, 9003 – как в версии 1994 г.). В соответствии с требованиями ИСО 9001–2000, организация "должна установить и управлять процессами, необходимыми для обеспечения уверенности в том, что продукция и/или услуга соответствуют требованиям заказчика"……. «Система менеджмента качества должна быть внедрена, поддерживаться в рабочем состоянии и подвергаться улучшениям со стороны организации».

С вступлением в силу этого стандарта все организации могли выстраивать систему качества по единой модели вне зависимости от вида выпускаемой продукции и услуг, а также этапов жизненного цикла производства. В том случае, если какие-либо этапы жизненного цикла производства продукции на предприятии не применялись, разрешено было делать исключения из требований стандарта. За счет этого модель системы качества стала более «гибкой» и универсальной.

Существенные изменения произошли и в составе вспомогательных стандартов, а также стандартах представляющих руководящие указания. Кроме того, в стандартах версии 2000 года предусматривалась связь требований менеджмента качества с другими системами менеджмента, такими как системы экологического менеджмента, системы управления промышленной безопасностью, системы управления качеством пищевых продуктов. Таким образом, у предприятий и организаций появилась возможность строить на базе системы управления качеством интегрированные системы менеджмента.

Такой подход более "гибок", чем подход ИСО 9000–1994, тесно увязан с совершенствованием системы управления и устанавливает новую, более высокую планку в требованиях к системе управления организацией.

Состав семейства стандартов ИСО 9000 версии 2000 года:

ИСО 9000 – это введение в системы менеджмента качества и словарь менеджмента качества.

ИСО 9001 устанавливает детальные требования для систем менеджмента качества, в случае необходимости продемонстрировать способность организации, обеспечить соответствие продукции.

ИСО 9004 является руководством по внедрению широко развитой системы менеджмента качества, чтобы достичь постоянного улучшения деловой деятельности.

ИСО 10011 – это руководство по управлению и проведению внутреннего и внешнего аудитов системы менеджмента качества.

В СООТВЕТСТВИИ С РЕШЕНИЕМ ISO ДО ДЕКАБРЯ 2003 ГОДА ОБЕ ВЕРСИИ ДЕЙСТВОВАЛИ ОДНОВРЕМЕННО.

В ДЕКАБРЕ 2003 НОВАЯ ВЕРСИЯ 2000 ГОДА ПОЛНОСТЬЮ ЗАМЕНИЛА ВЕРСИЮ 1994 ГОДА.

В СООТВЕТСТВИИ С ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ГОССТАНДАРТА ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ СТБ ISO 9001:2001 НОВАЯ ВЕРСИЯ ПОЛНОСТЬЮ ДОЛЖНА БЫЛА ЗАМЕНИТЬ ВЕРСИЮ 1996 ГОДА С ИЮЛЯ 2004 ГОДА.

Несмотря на ожидавшийся полный пересмотр версии 2000 года, в 2005 г. ТК176 решил ограничиться "косметическими" правками – исправлением неточностей и разночтений.

Причинами отказа от существенных изменений и задержки с выпуском новой версии были названы: желание продлить срок действия существующих сертификатов у организаций (т.е. сохранить статус-кво в сертификационном бизнесе).

Пересмотр стандартов в 2010 г. не состоялся.

Стандарты ИСО серии 9000, действовавшие еще в 2015 г. Слайд.

ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества.

ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества.

ISO 9004. Cодержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества.

ISO 19011. Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества.

И комплекс стандартов ISO 10000, разработанных в развитие ISO 9001 и для успешного его внедрения на предприятиях и в организациях, которые так и называют стандарты Технологии поддержки.

Накопившейся инновационный и практический опыт в области систем менеджмента качества сфокусировался в новой пятой версии стандартов, которая вышла 2015-09-15.

Появление пятого издания ИСО 9001 вызвано несколькими причинами. Во-первых, за прошедший период произошли существенные изменения в мировой практике менеджмента, окружающей деловой среде, а также накоплены новые знания. Во-вторых, появились новые стандарты на системы менеджмента, что вызвало необходимость в создании единого подхода. В противном случае, сложность работы со стандартами менеджмента будет нарастать как «снежный ком», затрудняя их практическое применение. В-третьих, есть некоторые «рудименты», с которыми необходимо расстаться, чтобы двигаться дальше. Например, как «обязательные документированные процедуры» и «документированное руководство по качеству». В-четвертых, единственный стандарт систем менеджмента, который не использует риск-менеджмент, был, как ни странно, – ИСО 9001. В-пятых, нужна и вертикальная интеграция менеджмента организации. Система менеджмента качества должна соответствовать общей стратегии организации, т.е. ее бизнес-планам, а не быть отдельной автономной частью организации.

В результате пятое издание ИСО 9001 претерпело значительные изменения. Настолько значительные, что по существу мы имеем новый текст документа.

Основной международный стандарт ISO 9001 связан с ISO 9000 и ISO 9004 следующим образом:

- ISO 9000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» содержит положения, являющиеся принципиальной основой для должного понимания и внедрения данного международного стандарта;

- ISO 9004 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества» содержит руководящие указания для организаций, которые решили идти дальше требований настоящего международного стандарта.

Термины и понятия.

Важным нововведением стало введение понятия «Контекст организации» в ИСО 9001:2015. Это окружающая деловая среда, включающая совокупность внутренних и внешних факторов. В частности, контекст организации используются для анализа и оценки рисков, для стратегического планирования. Наиболее значимой составляющей организационной среды является «Заинтересованная сторона», т.е. физическое или юридическое лицо, интересы которого связаны с организацией. Понимание организационной среды позволяет определить все требования к системе менеджмента качества, а также четко определить область применения для нашей системы менеджмента качества. При наличии исключений из требований стандарта их следует аргументировано обосновать.

Самое принципиальное изменение в терминологии – касается применения термина «продукция». В прежних версиях стандарта этот термин объединял материальный товар и нематериальную услугу. Возникали некоторые вопросы, например, как применить погрузку и разгрузку к услуге? В новой версии было решено вместо аморфного термина «продукция» применить термины «продукт» (товар) и «услугу». Обычно продуктом (товаром) считается нечто осязаемое и исчислимое – материальный результат. А услугами считаются работа, поставка продукта, обучение, услуги в сфере отдыха, услуги связи и т.д. Преобладающий элемент услуги является нематериальным.

Риск менеджмент теперь стал требованием стандарта ИСО 9001:2015. Теперь организация обязана идентифицировать и управлять своими рисками, связанными с качеством и удовлетворенностью потребителей. Организация сама определяет методику риск менеджмента. Например, организация может использовать с этой целью ранее изданный международный стандарт ИСО 31000:2009 «Риск менеджмент — Принципы и руководящие указания».

Следующие два прежних термина «документация» и «записи» было решено объединить в один общий термин «документированная информация». Это избавит нас от лишних споров о том, что следует считать документом, а что записью. Кроме того, в новый информационный век все чаще вместо бумажных документов используются электронные документы и записи в базах данных.

Исчез термин «Предупреждающие действия» и соответствующий раздел. Из предыдущих изданий стандарта не было ясно, почему и как организация должна была определять и осуществлять предупреждающие действия. Но это не означает, что теперь организация не должна осуществлять профилактические мероприятия по предупреждению возникновений несоответствий. Такие меры будут реализоваться в рамках риск менеджмента.

Принципы менеджмента качества

Система менеджмента качества является частью системы управления организации, которая ориентирована на достижение результатов, основанных на целях качества, удовлетворении нужд и ожиданий ее заказчиков. Цели качества дополняют другие цели организации, такие как развитие, денежные средства, прибыльность, безопасность персонала и окружающей среды.

В стандартах ИСО серии 9000 2015 года идентифицированы следующие семь принципов менеджмента качества, способствующие достижению целей качества:

Принцип 1. Ориентация на потребителя

• определение непосредственных и косвенных (потенциальных) потребителей;
• изучение и понимание всех потребностей и ожиданий потребителей, включая требования к качеству, упаковке, срокам поставки, цене, сервисным услугам и т.д.;
• обеспечение соответствия целей и задач организации потребностям и ожиданиям потребителей;
• доведение потребностей и ожиданий потребителей до сведения всего персонала организации;
• мониторинг и измерение удовлетворенности потребителя;
• активное управление отношениями с клиентами для достижения устойчивого успеха.

Принцип 2. Лидерство

Целый новый раздел 5 посвящен «Лидерству». Исчезло понятие «Представитель руководства по качеству», которое позволяло высшему руководству делегировать работы по качеству своему сотруднику. Теперь все высшее руководство должно быть привержено системе менеджмента качества. Лидерство руководство заключается в принятие решений, основанных на фактах и показателях, обеспечение внедрения и функционирования системы менеджмента качества, создании и внедрения стратегии, включая политику и цели качества, а также их доведения до персонала.

• демонстрация приверженности принципам системы менеджмента качества на личном примере (положительные примеры);
• понимание и реагирование на внешние изменения;
• рассмотрение потребностей всех заинтересованных сторон, включая потребителей, собственников, персонала, поставщиков, общество в целом;
• прогнозирование будущего организации;
• поддержку открытых и честных взаимоотношений;
• создание и поддержание общих ценностей и внутренней этики на всех уровнях организации;
• установление доверия и устранение страхов;
• предоставление работникам требуемых ресурсов, обучения и свободы действий с требуемой ответственностью и отчетностью;

o инициирование, поощрение и признание вкладов работников;

o обучение и продвижение людей.

Лидер назначает старших менеджеров владельцами процессов и возлагает на них ответственность за результативность и эффективность.

Лидер создает новое концептуальное видение организации, вводит новые стандарты и с помощью владельцев процессов заставляет других воплощать это видение в реальность.

Принцип 3. Вовлечение персонала

ü обеспечение понимания персоналом важности собственного вклада и роли в организации;

ü способствование сотрудничеству во всей организации;

ü определение ответственности каждого за результаты своей деятельности;

ü наделение персонала полномочиями выявлять проблемы в работе и брать на себя инициативу без страха;

ü создание условий для свободного обмена знаниями и опытом.

Принцип 4. Процессный подход

Любая деятельность или действие, которая получает входящие элементы и преобразует их в выходящие элементы может быть рассмотрена как процесс. Почти все виды деятельности и действия, относящиеся к продукту и/или услуге, являются процессами. Поэтому для эффективного функционирования организаций необходимо, чтобы они определяли и управляли целым рядом взаимосвязанных процессов: выход одного процесса будет являться входом другого процесса. Систематическая идентификация и управление различными процессами, реализуемыми внутри организации, и, в особенности, взаимосвязь между такими процессами рассматривается как подход, основанный на процессах, или процессный подход.

ПРОЦЕСС – совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, которая использует входы для производства запланированных результатов.

Для реализации данного принципа необходимо:

ü определение целей системы и процессов, необходимых для их достижения;

ü установление четкой ответственности и полномочий для управления процессами;

ü установление последовательности и взаимодействия процессов на предприятии;

ü определение ресурсов и ограничений по ним до принятия решений;

ü обеспечение доступности информации для управления и улучшения процессов, для мониторинга, анализа и оценки результатов функционирования всей системы;

ü управление рисками, которые могут повлиять на результаты процессов и на результаты СМК в целом.

Владелец (руководитель) процесса – должностное лицо, наделенное полномочиями распоряжаться выделенными ресурсами и ответственное за результативность и эффективность процесса.

Он должен:

Ø Устанавливать цели процесса, входные и выходные данные процесса и взаимосвязь с другими процессами;

Ø Определять и обеспечивать выделение необходимых ресурсов и информации для результативного выполнения процесса;

Ø Определять контрольные и критические точи процесса, проводить мониторинг процесса и оценку результативности управления и функционирования процесса;

Ø Проводить анализ данных по процессу и предоставлять результаты руководству предприятия;

Ø Проводить корректирующие действия для достижения результативности и повышения эффективности процесса;

Ø Осуществлять обучение работников предприятия по выполнению процесса.

Для реализации любого процесса необходимы ресурсы, которые могут быть как материальные, так и нематериальные: оборудование; материалы; детали; энергия; информация; финансовые ресурсы и др. 

Достоинства процессного подхода:

1. Ориентирование подразделений и служб на достижение конечного результата, определенного общей целью.   

2. Наглядность и понятность для персонала представления процесса.          

3. Возможность анализа процесса, его совершенствования и приспосабливания к изменениям. 

4. Обозримость всех сфер деятельности и их согласованность.          

5. Измеримость результатов числовыми характеристиками.   

6. Облегчается управление организацией.         

7. Объединение людей и усиление коллективной (командной) работы, мотивация.

2

Ко всем процессам применим цикл:“Plan – Do – Check – Act”:

Plan -Разработайте цели и процессы, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации.

Do -Внедрите процессы.

Check -Постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте результаты.

Act -Предпринимайте действия по постоянному улучшению показателей процессов.

В новой модели СМК элементы распределены по разделам с 4 по 10, слева на модели заинтересованные стороны, потребители и требования. Справа удовлетворенность потребителя, продукты и услуги. Входы (требования) преобразуются в выходы (продукты и услуги) через основной процесс «8 Операции». Результаты этого процесса оцениваются в разделе «9 Оценивание показателей». Информация по оцениванию показателей попадает к руководству в разделе «5 Лидерство», которое принимает решения. На основе руководящих решений разрабатываются цели и планы в разделе «6 Планирование», которые реализуются в основном процессе. Раздел «10 Улучшения» обеспечивает постоянное улучшение системы менеджмента качества, а раздел «7 Поддержание» обеспечивает ресурсами процессы.

Ø

Ø Рисунок Новая модель ИСО 9001:2015

Принцип 5. Улучшение

Реализация этого принципа, прежде всего, требует определенной перестройки сознания и формирования у каждого работника предприятия потребности в постоянном улучшении продукции, процессов и системы в целом, и что самое главное самосовершенствование.

Ø Выявление и реагирование на внутренние и внешние риски и возможности;

Ø Учет возможностей как постепенного совершенствования, так и прорывного улучшения;

Ø Широкое изучение накопленного опыта для улучшения;

Ø Возрастающее стремление к инновациям;

Ø Установление целей по улучшению на всех уровнях организации;

Ø Проведение обучения на всех уровнях;

Ø Отслеживание, анализ и аудит планирования, выполнения, завершения проектов по улучшению, а также их результатов;

Ø Включение учета улучшений в разработку новых или изменяемых продуктов и услуг и процессов;

Ø Выражение признательности и вознаграждение за улучшение.

Непрерывное улучшение – это не самоцель, а принцип менеджмента системы, который организует процессы и персонал т.о., чтобы обеспечить максимальную удовлетворенность потребителя.

Приходилось ли вам, столкнувшись с какой-либо проблемой, остановиться и пять раз подряд задать себе вопрос: «Почему это случилось?» Сомневаюсь. Давайте попробуем сделать это вместе. Представьте, например, что у вас перестал работать автомобиль:…….или вы не сдали экзамен………….

Принцип 6. Принятие решений, на основе фактических данных

Ø организация мониторинга, измерений, сбор данных и информации;

Ø обеспечение уверенности в достоверности, точности и защищенности данных и информации;

Ø использование апробированных и достоверных данных методов для сбора и анализа данных и информации;

Ø обеспечение доступности данных для тех, кому они требуются;

Ø обеспечение гарантии того, что сотрудники в надлежащей степени компетентны для проведения анализа и оценки данных;

Ø принятие решений и осуществление действий, с основой на фактах и балансом опыта и интуиции.

Принцип 7. Управление взаимоотношениями

Ø определение значимых заинтересованных сторон (поставщики, партнеры, потребители, инвесторы, сотрудники, общество);

Ø учет возможностей и ограничений, связанных с каждой заинтересованной стороной;

Ø общее понимание целей и ценностей заинтересованными сторонами;

Ø хорошо управляемая цепочка поставок, которая обеспечивает устойчивый поток продуктов и услуг;

Ø выстраивание отношений с учетом баланса краткосрочных и долгосрочных интересов;

Ø накопление и предоставление в распоряжение значимым сторонам информации, знаний и ресурсов (Пример с обучением НАССР на молочном предприятии представителей хозяйств-поставщиков сырья);

Ø оценка результатов работы и обеспечение по ним обратной связи с заинтересованными сторонами для развития инициатив по улучшению;

Ø проведение совместной разработки и улучшения с поставщиками, партнерами и др. заинтересованными сторонами;

Ø поощрение и выражение признательности поставщикам и партнерам за улучшения и успехи.

4. Значение документации в эффективном функционировании СМК

Документация дает возможность передать смысл и последовательность действий.

Применение документации способствует:

Ø Достижению соответствия требованиям Потребителя и улучшению качества.

Ø Обеспечению соответствующей подготовки кадров.

Ø Повторяемости и прослеживаемости.

Ø Обеспечению объективных свидетельств.

Ø Оцениванию эффективности и постоянной пригодности СМК.

Характер и степень документированности СМК должны отвечать контрактным, законодательным и другим обязательным требованиям, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а также устраивать организацию.

Документация может быть в любой форме или на любом носителе исходя из потребностей организации. На предприятиях в рамках СМК применяют разные способы документирования и их носители, которые будут рассмотрены далее.

Поскольку стандарты сейчас ISO не требуют какой-либо конкретной формы и количества документации СМК, принятая в организации форма должна быть приспособлена к условиям и потребностям организации. Адаптированная и наиболее часто встречаемая в описаниях различных процедур рубрикация будет рассмотрена далее.