Студопедия

КАТЕГОРИИ:

АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция

ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАНЯТИЯ № 6, 7

⇐ ПредыдущаяСтр 3 из 3

 

ОСНОВЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ

В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНЫ И ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

Варианты заданий и темы докладов

 

Темы докладов в соответствии с вариантами заданий приведены в табл. 6.5.

Для самопроверки используйте контрольные вопросы.

Таблица 6.5

№ Тема доклада
1 2
1. Понятие стандартизации. Цели и задачи стандартизации
2. Принципы и функции стандартизации
3. Классификация объектов стандартизации
4. Объекты стандартизации в медицине и здравоохранении
5. Методы стандартизации
6. Система стандартизации в здравоохранении РФ
7. Виды нормативных документов по стандартизации в здравоохранении
8. Понятие о техническом регулировании и техническом законодательстве в РФ
9. Технические регламенты. Цель введения ТР.
10. Виды технических регламентов
11. Структура и порядок разработки технического регламента
12. Стандарты. Цель введения стандартов. Виды и категории стандартов
13. Структура и порядок разработки стандарта
14. Государственный контроль и надзор за соблюдением требований стандартов и технических регламентов

 

Продолжение табл. 6.5

 

1 2
15. Системы стандартов и нормативные документы в области медицины и здравоохранения
16. Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем
17. Классификатор простых, сложных и комплексных медицинских услуг. Технология выполнения медицинских услуг
18. Отраслевой стандарт «Информационные системы в здравоохранении»
19. Стандарт на порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий
20. Требования стандартов к типовым процессам (процедурам) по оказанию медицинских услуг. Протоколы ведения больных
21. Требования стандартов к медицинской информации
22. Требования стандартов к медицинским средствам и медицинской технике
23. Требования стандартов к зданиям и сооружениям предприятий, организаций и учреждений здравоохранения
24. Требования к процессам организации связей сторон, взаимодействующих в сфере оказания медицинских услуг и медицинского страхования
25. Зарубежный опыт и перспективы развития стандартизации в области медицины и здравоохранения в РФ

 

Контрольные вопросы

 

1. Какие основные цели преследует стандартизация в здравоохранении?

2. Перечислите объекты стандартизации в здравоохранении.

3. На каких методах основа деятельность по стандартизации?

4. Какова основная цель технического законодательства в РФ?

5. В чем отличие технических регламентов и стандартов?

6. Чем отличается структура технического регламента и стандарта?

7. Перечислите органы и службы стандартизации РФ.

8. В чем особенности национальной и локальной системы стандартизации?

9. Перечислите нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении.

10. Как осуществляется государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов и стандартов?

11. Дайте характеристики известных комплексов стандартов.

12. На какие объекты разрабатываются национальные стандарты и стандарты организаций?

13. Что представляет собой медицинский стандарт?

14. Что представляет собой классификатор?

15. Какие виды классификаторов нашли применение в здравоохранении?

16. Какие требования предъявляются к типовым процедурам ведения больных?

17. Какие требования предъявляются к медицинским средствам и медицинской технике?

18. Какие требования предъявляются к информационным системам, применяемым в здравоохранении?

19. Какие требования предъявляются к медицинской информации?

20. Какие требования предъявляются к зданиям и сооружениям предприятий, организаций и учреждений здравоохранения?

21. Какие требования предъявляются к процессам организации связей сторон, взаимодействующих в сфере оказания медицинских услуг и медицинского страхования?

ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАНЯТИЯ № 8, 9

 

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ И АККРЕДИТАЦИЯ ЛПУ

 

Варианты заданий и темы докладов

 

Темы докладов в соответствии с вариантами заданий приведены в табл. 6.6.

Для самопроверки используйте контрольные вопросы.

Таблица 6.6

№ Тема доклада
1 2
1. Основные понятия в области оценки соответствия и сертификации соответствия
2. Сертификация как процедура подтверждения соответствия
3. Форма и содержание сертификата соответствия
4. Обязательная сертификация
5. Добровольная сертификация
6. Участники сертификации
7. Системы сертификации
8. Декларирование соответствия
9. Форма и содержание декларации о соответствии
10. Сравнение сертификации и декларирования как форм подтверждения соответствия
11. Выбор форм и схем обязательного подтверждения соответствия
12. Объекты сертификации в области медицины и здравоохранения
13. Системы сертификации изделий медицинского назначения и медицинской техники в РФ

 

Продолжение табл. 6.6

 

1 2
14. Организации по сертификации на территории Воронежской области. Предоставляемые услуги и цены
15. Классификация медицинских изделий по группам риска для проведения сертификации. Международный опыт
16. Основные этапы сертификации
17. Схемы сертификации
18. Сертификация медицинской техники и медицинских изделий. Основные этапы
19. Проведение гигиенической оценки медицинских изделий
20. О порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники в РФ
21. Сертификация информационных систем, применяемых в здравоохранении
22. Сертификация медицинского персонала. Основные этапы
23. Знаки соответствия национальным и международным стандартам
24. Знаки соответствия стандартам и техническим регламентам
25. Лицензирование и аккредитация деятельности лечебно-профилактических учреждений

 

Контрольные вопросы

 

1. Какова основная цель оценки соответствия?

2. В чем отличие форм подтверждения соответствия?

3. На соответствие каким требованиям можно проводить оценку соответствия?

4. Какие данные указываются в сертификате соответствия?

5. Какие данные указываются в декларации о соответствии?

6. Кто составляет декларацию о соответствии?

7. В чем преимущество процедуры декларирования от процедуры сертификации?

8. Какие условия влияют на качество процессов подтверждения соответствия?

9. Чем отличается обязательная и добровольная сертификация?

10. С какой целью осуществляется добровольная сертификация?

11. Кто является инициатором проведения добровольной сертификации?

12. Чем определяется выбор схемы сертификации?

13. Какие документы могут представляться при проведении сертификации?

14. Какие действия осуществляются на этапе оценки соответствия?

15. Какие действия осуществляются при положительном решении по сертификации?

16. Каковы сроки действия сертификата?

17. Когда и в какой форме проводится инспекционный контроль за сертифицированным объектом?

18. По каким причинам может быть отменено действие сертификата соответствия?

19. Какие меры ответственности предусмотрены в случае несоблюдения требований стандартов?

20. Что представляет собой система сертификации?

21. Перечислите участников системы сертификации?

22. Какие функции выполняет орган по сертификации?

23. Какие функции выполняет испытательная лаборатория?

24. С какой целью используются знаки соответствия стандартам?

25. Перечислите известные Вам знаки соответствия национальным и международным стандартам.

26. В чем заключается процедура лицензирования и аккредитации деятельности?

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК

1. Басаков М.И. Основы стандартизации, метрологии, сертификации (на основе Федерального закона «О Техническом регулировании») / М.И. Басаков. Ростов н/Д: Феникс. 2005. 192 с.

2. Винокуров В.И. Электроизмерения / В.И. Винокуров. М.: Высшая школа. 1986. 352 с.

3. Евтихеев Н.Н. Измерение электрических и неэлектрических величин / Н.Н. Евтихеев. М.: Энергоатомиздат. 1990. 352 с.

4. Мирский Г.Я. Электронные измерения / Г.Я. Мирский. М.: Радио и связь. 1986. 440 с.

5. Лифиц И.М. Стандартизация, метрология и сертификация: Учебник / И.М. Лифиц. М.: Юрайт-Издат. 2005. 345 с.

6. Лифиц И.М. Основы стандартизации, метрологии и сертификации: Учебник / И.М. Лифиц. М.: Юрайт-М, 2001. 268 с.

7. Основы метрологии и электрические измерения / Е.М. Душина. Л.: Энергоатомиздат. 1987. 480 с.

8. Сергеев А.Г. Метрология: учеб. пособие для вузов /
А.Г. Сергеев. М.: ЛОГОС. 2000. 408 с.

9. Сергеев А.Г. Метрология, стандартизация и сертификация: учеб. пособие/ А.Г. Сергеев, М.В. Латышев. М.: ЛОГОС. 2001. 536 с.

10. Сергеев А.Г. Сертификация: учеб. пособие для вузов /
А.Г. Сергеев, М.В. Латышев. М.: ЛОГОС. 2000. 248 с.

11. Тартаковский Д.Ф. Метрология, стандартизация и технические измерения: учебник / Д.Ф. Тартаковский. М.: Высшая школа. 2001. 205 с.




⇐ Предыдущая123






Последнее изменение этой страницы: 2018-04-12; просмотров: 418.

stydopedya.ru не претендует на авторское право материалов, которые вылажены, но предоставляет бесплатный доступ к ним. В случае нарушения авторского права или персональных данных напишите сюда...