Схемы сертификации по ГОСТ Р 53603-2009

Права и обязанности заявителя в области обязательного

Подтверждения соответствия

Продолжите фразы (ст. 28 Закона)

1. Заявитель вправе:

· обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой ОС, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать.

· выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующими правилами (техническими регламентами).

· обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия ОС и аккредитованных испытательных лабораторий.

2. Заявитель обязан:

· обеспечивать соответствие продукции установленным требованиям.

выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия.

· указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии.

· предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия.

· приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия документа (сертификата или декларации) истек, либо их действие приостановлено, либо прекращено

· извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции.

·  приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не отвечает установленным требованиям на основании решений органов государственного контроля.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных

Лабораторий (центров)

Допишите цели принципы полностью ( ст. 31 Закона).

1. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях:

* Подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия.

* обеспечения доверия изготовителей, продавцов о приобретателей, в том числе потребителей, к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

* создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

2. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов:

* добровольности

* открытости и оступности информации о процедурах, правилах и результатах осуществления аккредитации.

* компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию.

* недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

* обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации.

* недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия.

* недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

3.Порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, а также перечень органов по аккредитации, определяется ____
____________________________________________________________________

2.10 Схемы декларирования соответствия и обязательной

сертификации продукции

Схемы сертификации, применяемые в России, разработаны с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики и подтверждения соответствия в ЕС [4].

Схемы декларирования соответствия продукции "Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия" (ГОСТ Р 54008-2010 дата введения в действие 01.01.2012)

Если декларирование продукции осуществляет продавец, у которого нет возможности предоставить собственные доказательства соответствия, то используют схемы 5д или 6д.

Приведенные схемы декларирования по необходимости могут дополняться положениями, отражающими особенности продукции и специфику ее производства

Схемы сертификации по ГОСТ Р 53603-2009

(дата введения в действие 01.01.2011 г.)

3.11 Сертификация услуг

Сфера услуг (в частности и в России) обладает рядом особенностей:

· непосредственное взаимодействие исполнителя и потребителя при оказании услуг;

· воздействие на потребителя условий обслуживания;

· совпадение во времени производства и потребления некоторых услуг;

· условность понятия «транспортировка и хранение» услуг;

· оценка услуг самим потребителем.

Основные принципы системы сертификации услуг те же, что и для систем сертификации продукции: обязательность и добровольность, условие третьей стороны, аккредитация органов по сертификации, выдача сертификатов соответствия.

Но указанные выше особенности приводят к некоторым различиям в системах.

Допишите фразы.

По функциональному критерию услуги подразделяются на материальные и нематериальные.

К первым относят услуги, которые влияют на потребительные свойства предмета (изменение свойств, изготовление по заказу, создание условий для потребления услуги).

Ко вторым услугам относят такие услуги, которые воздействуют на морально-психологическое, физическое, духовное состояние потребителя.

Схема сертификации услуг составляется путем включения в процедуру сертификации набора действия из следующей совокупности:

· проверка результатов материальной услуги;

· сертификация системы качества обслуживания;

· аттестация персонала, выполняющего услуги;

· аттестация способов (технологии) предоставления услуг;

· сертификация всего предприятия, предоставляющего услуги;

· инспекционный контроль.

Обобщенная схема сертификации представлена в табл. 2.3.

Таблица 3.3 - Обобщенная схема сертификации

Для сертификации материальных услуг в схему включают:

· аттестацию профессионального мастерства исполнителя услуги и инспекционный контроль (для предпринимателей и малых предприятий).

· аттестацию процесса предоставления услуги и выборочную проверку результата услуги при периодическом инспекционном контроле.

· аттестацию процесса предоставления и инспекционный контроль.

· сертификацию систем качества обслуживания и инспекционный контроль.

Для сертификации нематериальных услуг применяют следующие схемы;

· сертификация предприятия в целом и последующий инспекционный контроль.

· сертификация системы обеспечения качества обслуживания и последующий инспекционный контроль за ее работой.

Нормативную базу сертификации услуг составляют международные, региональные и национальные стандарты, действующие санитарно-гигиенические нормы и правила, а также нормативные документы, утверждаемые органами государственного управления для конкретных видов услуг.

В нормативных документах должны быть указаны нормы безопасности для жизни и здоровья потребителей и их имущества.

Инспекционный контроль за соблюдением сертифицированных требований к услугам возлагается на сертификационный орган.

Для проведения инспекционного контроля нематериальных услуг используется опрос потребителей путем анкетирования.

3.12 Сертификация систем качества

По определению система качества - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства.

Запишите полностью.

Основными задачами системы качества являются:

· формулирование и реализация политики качества.

· периодическая корректировка целей обеспечения качества с учетом реальных условий.

· разработка и периодическая актуализация программы качества с определением первоочередных задач, сроков, персонала и финансовых средств для их осуществления.

· составление годовых отчетов по качеству с их последующим анализом.

· организация структуры и документации системы качества, в первую очередь «Руководство по качеству»

· назначение сотрудника, ответственного за создание и ведение системы качества, подчиненного высшему руководству и имеющего прямой доступ к нему.

Подтверждение соответствия (сертификация) системы качества предприятия и ее элементов требованиям, установленным в соответствующих документах (нормативных), включает:

· предварительную оценку степени готовности проверяемой организа-

ции.

· оценку системы качества непосредственно на месте.

Для предварительной проверки комплект документов должен включать следующие сведения:

· политику заявителя в области качества.

· руководство по качеству.

· перечень документов системы качества.

· структурные схемы заявителя (организации) и ее службы качества.

· заполненные исходные данные для предварительной оценки состояния производства.

Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации (заявителя):

· стандарт предприятия, регламентирующий процесс управления документацией у заявителя.

· стандарт предприятия, регламентирующий проведение внутренних проверок системы качества заказчика.

· документ, описывающий технологию изготовления продукции.

Комиссия проводит анализ исходных документов и материалов, полученных от заявителя, и готовит письменное заключение о возможности проведения второго этапа сертификации системы качества.

Заключение по результатам предварительной оценки систем качества подписывает главный эксперт, эксперты, проводившие экспертизу, и утверждается руководством органа по сертификации.

Наблюдения комиссии, как правило, дифференцируются. При этом предусматривается предписывать такие формы результатов наблюдения, как «несоответствие» и «уведомление».

Несоответствие - это невыполнение установленных требований.

Категории несоответствия - значительное (категория 1), заключающееся в отсутствии или полном нарушении требований к элементам системы качества, и малозначительное (категория 2) - единичное упущение в элементе системы качества.

Уведомление - наблюдение, сделанное экспертом в целях предотвращения появления возможного несоответствия.

Комиссия принимает отрицательное решение в случае одного значительного несоответствия или более 10 малозначительных несоответствий.

Наличие уведомлений не влияет на решение о сертификации.

В акте комиссия указывает, соответствует или нет проверяемая система качества заявленному стандарту, указывает сроки устранения малозначительных несоответствий, дает заключение о наличии системы испытаний в проверяемой организации.

Акт подписывают члены комиссии, главный эксперт и руководитель проверяемой организации.

На заключительном совещании главный эксперт представляет руководству и ведущим специалистам организации замечания комиссии, знакомит с рекомендациями комиссии органу по сертификации о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия системы качества.

Библиографический список

1. Федеральный закон «О техническом регулировании» в редакциях от 27.12.2002 №184-ФЗ, от 09.05.2005 №45-ФЗ, от 01.05.2007 №65-ФЗ.

2. РМГ 29-99. Метрология. Основные термины и определения.

3. http://www.isci-gost.ru/index.files.

4. ГОСТ Р 53603-2009. Схемы сертификации продукции в РФ.

5. Закон Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений» №15-Ф3 от 10.01.2003.

6. Федеральный закон Российской Федерации от 26 июня 2008 года N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».

7. ГОСТ 8.009-84. Нормирование и использование метрологических характеристик средств измерений. 39 с.

8. Рыжаков В.В. Метрология, стандартизация, сертификация. Пенза, Пензенский технологический институт, 2002, 251 с.

9. ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

10. ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Требования».

11. ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».

12. ГОСТ Р 53603-2009. Схемы декларирования продукции.