Первые стандарты серии 9000.

Еще с середины 80-х годов все большее влияние уделялось вопросам создания на предприятии систем обеспечения качества, которые бы максимально гарантировали потребителю полное соответствие выпускаемой продукции требованиям стандартов. С целью разработки единого подхода к решению вопросов качества продукции на предприятии было решено создать ТК 176 «Управление качеством и обеспечение качества». Был обобщен национальный опыт стран в этой области и в 1987 г. Была опубликована первая серия стандартов ИСО 9000:

ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению»;

ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании

и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании”;

ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и

монтаже»;

ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном

контроле и испытаниях»;

ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие

указания».

Кроме того, был разработан трехязычный словарь терминов и их определений в области

обеспечения качества продукции (ИСО 8402-86).

Предприятия, внедряющие у себя системы обеспечения качества продукции, могли включать в нее все этапы жизненного цикла продукции, начиная от ее проектирования (разработки) и кончая ее эксплуатацией (стандарт ИСО 9001), либо только часть из них,

например, контроль качества конечной продукции (стандарт ИСО 9003). При этом стандарт ИСО 9000 давал рекомендации по выбору той системы обеспечения качества на

предприятии, которая требуется в зависимости от конкретных условий. Наиболее полной системой обеспечения качества продукции являлась система, рекомендуемая стандартом ИСО 9001. В нем отмечается, что требования к системам обеспечения качества продукции устанавливаются при возможности изготовителя хорошо спроектировать, изготовить продукцию и обеспечить ее сервисное обслуживание.

Стандарты ИСО серии 9000:2000. Процессный подход.

Новая версия стандартов обобщила значительный опыт, накопленный ИСО в области качества. Среди основных изменений, внесенных в предыдущую версию, можно отметить:

сокращение числа стандартов; ориентацию на удовлетворенность потребителя; не- прерывное совершенствование; более логичную структуру документов; процессный подход к управлению организацией на основе восьми универсальных принципов всеобщего управления качеством (ТОМ).

Новые стандарты адаптированы к применению организациями, работающими в сфере услуг, и небольшими частными фирмами и направлены на удовлетворение не только конечного потребителя, но и всех заинтересованных сторон, например рабочих, акционеров и общества в целом.

Пересмотр действующих стандартов был проведен ИСО/ТК 176 “Управление качеством и

обеспечение качества”. Новые версии стандартов обеспечат предприятиям возможность

усовершенствовать действующие у них системы качества, чтобы полнее удовлетворять ожидания своих потребителей и в итоге получать дополнительную прибыль. ИСО/ТК 176 привнес в процесс разработки стандартов новшества: применение деловых методик, таких как исследование и утверждение стандартов пользователями во взаимосвязи с проектом в целом, который находился под строгим руководством ТК. Для того чтобы обеспечить плавный переход к новой версии стандартов, ИСОДК 176 параллельно со стандартами ИСО серии 9000:2000 разработал ряд сопроводительных и разъясняющих документов.

Основу концепции новой версии стандартов ИСО серии 9000 составляет процессный подход.

Основу процессного подхода составляет необходимость не только выделения из совокупности процессов наиболее экономически значимых, но и постоянной оценки соотношения “вход - выход”, т.е. “ресурсы - результат”, всех процессов, функционирующих в рамках системы качества. Таким образом, с экономических позиций

применение концепции процессного подхода должно способствовать повышению эконо- мических результатов деятельности.

Задачи международного сотрудничества в области стандартизации.

Основнымизадачамимеждународногосотрудничества в областистандартизации

являются:

-гармонизация государственной системы стандартизации РоссийскойФедерациис

международными, региональными, прогрессивныминациональнымисистемами

стандартизациидругихстран;

-совершенствование фонда отечественных нормативных документов по стандартизации наоснове применения международных, региональных и национальныхстандартовдругих

стран и максимальногоиспользованиядостиженийнаучно - техническогопрогресса;

- повышение качества отечественной продукции и ееконкурентоспособностинамировых

рынках;

- разработка международных и региональных стандартовнаосновеотечественных

стандартовнановыеконкурентоспособныевидыпродукции и технологии, в томчисле

созданные в результатедвустороннего и многостороннегосотрудничества;

-улучшение нормативного обеспечения торгово - экономического и научно - технического

сотрудничества ;

-обеспечение защиты интересов Российской Федерацииприразработкемеждународных и

региональныхстандартов;

-обеспечение единства измерений с другимистранами;

-взаимное признание результатов сертификации.

Виды и формы сертификации.

Федеральный Закон определяет понятие сертификации - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Формой подтверждения проведения сертификационных испытаний является сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

- удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;

- содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

- повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

- создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Названный Федеральный закон формулирует принципы подтверждения соответствия:

- доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

- недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

- установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом

регламенте;

- уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и

затрат заявителя;

- недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

-защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

- недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Определено, что подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.

Установлены формы подтверждения соответствия, согласно Федерального Закона «

О техническом регулировании»:

1. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.

2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: принятия декларации о соответствии (далее - декларирование соответствия); обязательной сертификации.

Определен порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия